ФСЗ 2012/13556
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13556
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Система ультразвуковая диагностическая Sparq с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Система ультразвуковая диагностическая Sparq, в составе:
1. Монитор.
2. Панель управления.
3. Блок базовый.
II. Принадлежности:
1. Устройство обеспечения бесперебойного питания (не более 1 шт.).
2. Гель для пациентов (не более 12 фл.).
3. Лента бумажная термическая специальная (не более 5 рул.).
4. Датчики ультразвуковые (не более 10 шт.).
5. Насадки биопсийные для ультразвуковых датчиков (не более 24 шт.).
6. Руководство по эксплуатации на электронном и/или бумажном носителе (не более 3 шт.).
7. Программное обеспечение специальное медицинское на электронных носителях (не более 10 шт.).
8. Переключатель ножной (педаль) (не более 1 шт.)
9. Cканеры ручные специальные (не более 2 шт.).
10. Принтеры специальные (не более 4 шт.).
11. Заслонка (не более 1 шт.).
12. Полка внешняя дополнительная (не более 1 шт.).
13. Ванночка для дизенфекции датчиков (не более 1 шт.).
14. Кабели (не более 10 шт.).
15. Отведения ЭКГ (не более 10 шт.).
16. Электроды ЭКГ (не более 10 упаковок).
17. Кабели ЭКГ (не более 10 шт.).
1. Монитор.
2. Панель управления.
3. Блок базовый.
II. Принадлежности:
1. Устройство обеспечения бесперебойного питания (не более 1 шт.).
2. Гель для пациентов (не более 12 фл.).
3. Лента бумажная термическая специальная (не более 5 рул.).
4. Датчики ультразвуковые (не более 10 шт.).
5. Насадки биопсийные для ультразвуковых датчиков (не более 24 шт.).
6. Руководство по эксплуатации на электронном и/или бумажном носителе (не более 3 шт.).
7. Программное обеспечение специальное медицинское на электронных носителях (не более 10 шт.).
8. Переключатель ножной (педаль) (не более 1 шт.)
9. Cканеры ручные специальные (не более 2 шт.).
10. Принтеры специальные (не более 4 шт.).
11. Заслонка (не более 1 шт.).
12. Полка внешняя дополнительная (не более 1 шт.).
13. Ванночка для дизенфекции датчиков (не более 1 шт.).
14. Кабели (не более 10 шт.).
15. Отведения ЭКГ (не более 10 шт.).
16. Электроды ЭКГ (не более 10 упаковок).
17. Кабели ЭКГ (не более 10 шт.).
Номер РУ
ФСЗ 2012/13556
Дата РУ
29.12.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o83785
Изготовитель
"Филипс Ультрасаунд, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Philips Ultrasound, Inc., 22100 Bothell Everett Highway, Bothell, WA, 98021-8431, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Philips Ultrasound, Inc., 22100 Bothell Everett Highway, Bothell, WA, 98021-8431, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4280
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Philips Ultrasound, Inc., 22100 Bothell Everett Highway, Bothell, WA, 98021-8431, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
I. Система ультразвуковая диагностическая Sparq, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система ультразвуковая диагностическая Sparq с принадлежностямиВ составе:
1. Монитор.
2. Панель управления.
3. Блок базовый.
Принадлежности:
1. Лента бумажная термическая специальная (не более 5 рул.).
2. Датчики ультразвуковые (не более 14 шт.).
3. Насадки биопсийные для ультразвуковых датчиков (не более 24 шт.).
4. Руководство по эксплуатации на электронном и/или бумажном носителе (не более 3 шт.).
5. Программное обеспечение специальное медицинское на электронных носителях
(не более 10 шт.).
6. Переключатель ножной (педаль) (не более 1 шт.)
7. Cканеры ручные специальные (не более 2 шт.).
8. Принтеры специальные (не более 4 шт.).
9. Полка внешняя дополнительная (не более 1 шт.).
10. Ванночка для дизенфекции датчиков (не более 1 шт.).
11. Кабели (не более 10 шт.).
12. Отведения ЭКГ (не более 10 шт.).
13. Электроды ЭКГ (не более 10 упаковок).
14. Кабели ЭКГ (не более 10 шт.).
ФСЗ 2012/13556
07.08.2023
ООО "ФИЛИПС"
26.60.12.132
260250
Система ультразвуковая диагностическая Sparq с принадлежностямиВ составе:
1. Монитор.
2. Панель управления.
3. Блок базовый.
Принадлежности:
1. Лента бумажная термическая специальная (не более 5 рул.).
2. Датчики ультразвуковые (не более 14 шт.).
3. Насадки биопсийные для ультразвуковых датчиков (не более 24 шт.).
4. Руководство по эксплуатации на электронном и/или бумажном носителе (не более 3 шт.).
5. Программное обеспечение специальное медицинское на электронных носителях
(не более 10 шт.).
6. Переключатель ножной (педаль) (не более 1 шт.)
7. Cканеры ручные специальные (не более 2 шт.).
8. Принтеры специальные (не более 4 шт.).
9. Полка внешняя дополнительная (не более 1 шт.).
10. Ванночка для дизенфекции датчиков (не более 1 шт.).
11. Кабели (не более 10 шт.).
12. Отведения ЭКГ (не более 10 шт.).
13. Электроды ЭКГ (не более 10 упаковок).
14. Кабели ЭКГ (не более 10 шт.).
ФСЗ 2012/13556
01.04.2019
ООО "ФИЛИПС"
26.60.12.132
260250
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)