ФСЗ 2012/13543

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13543

Внимание, документ содержит изменения: Информация о вносимых изменениях

Наименование

Реагенты для лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in vitro методом ИФА (см. Приложение на 1 листе)Реагенты для лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in vitro методом ИФА.
1. Иммуноблот IgG антитела к вирусу гепатита С (RecomLine HCV IgG).
2. Иммуноблот IgG/IgM антитела к вирусу гепатита Е (RecomLine HEV IgG/IgM).
3. IgG антитела к вирусу гепатита Е (recomWell HEV IgG).
4. IgM антитела к вирусу гепатита Е (recomWell HEV IgM).

Номер РУ

ФСЗ 2012/13543

Дата РУ

27.12.2012

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

o82664

Изготовитель

"МИКРОГЕН ГмбХ"

Фактический адрес изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, MIKROGEN GmbH, Floriansbogen 2-4, 82061 Neuried, Germany

Юридический адрес изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, MIKROGEN GmbH, Floriansbogen 2-4, 82061 Neuried, Germany

Код ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

Floriansbogen 2-4, 82061 Neuried, Germany

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

349180

1. Иммуноблот IgG антитела к вирусу гепатита С (RecomLine HCV IgG).

Таблица пуста

349190

2. Иммуноблот IgG/IgM антитела к вирусу гепатита Е (RecomLine HEV IgG/IgM).

Таблица пуста

287160

3. IgG антитела к вирусу гепатита Е (recomWell HEV IgG).

Таблица пуста

285550

4. IgM антитела к вирусу гепатита Е (recomWell HEV IgM).

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Произведена замена бланка РУ

22.04.2016

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)