ФСЗ 2012/13533
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13533
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Материалы расходные для анализатора глюкозы и гликозилированного гемоглобина BIOSEN HbA1с+ (см. Приложение на 1 листе)Материалы расходные для анализатора глюкозы и гликозилированного гемоглобина BIOSEN HbA1с+ :
1. Картриджи для измерения.
2. Системный раствор в бутылках (по 500 мл).
3. Системный раствор для определения глюкозы/лактата, в канистрах
(по 2.5 л).
4. Системный раствор для определения глюкозы/лактата, в канистрах
(по 5 л).
5. Гемолизирующий раствор (в наборах, набор состоит из: 200 x 1мл микро-пробирки + 2 уп. x 100 капилляров).
6. Гемолизирующий раствор (в наборах, набор состоит из: 1000 x 1мл микро-пробирки + 10 уп. x 100 капилляров).
7. Чип-сенсор Глюкозы II тип для BIOSEN_C line и S_line.
8. Мульти-стандарт для определения глюкозы/лактата, готовый к эксплуатации (в упаковках, упаковка состоит из 100 реакционных сосудов, 12 ммоль/л).
9. Линейный комплект для определения глюкозы/лактата, 3 пробирки - 3 уровня по 1 мл.
10. Контрольный раствор ReadyCon Norm для определения глюкозы/лактата, готовый к использованию (в упаковках, упаковка состоит из 25 х 1 мл микро-пробирок).
11. Стандартная сыворотка ReadyCon Pat для определения глюкозы/лактата, готовая к использованию (в упаковках, упаковка состоит из 25 х 1 мл микро-пробирок).
12. Моющий раствор и средство для удаления протеина (упаковка состоит из 5 х 30 µл микро-пробирок).
13. Дезинфицирующий раствор (упаковка состоит из 5 х 100 µл микро- пробирок).
1. Картриджи для измерения.
2. Системный раствор в бутылках (по 500 мл).
3. Системный раствор для определения глюкозы/лактата, в канистрах
(по 2.5 л).
4. Системный раствор для определения глюкозы/лактата, в канистрах
(по 5 л).
5. Гемолизирующий раствор (в наборах, набор состоит из: 200 x 1мл микро-пробирки + 2 уп. x 100 капилляров).
6. Гемолизирующий раствор (в наборах, набор состоит из: 1000 x 1мл микро-пробирки + 10 уп. x 100 капилляров).
7. Чип-сенсор Глюкозы II тип для BIOSEN_C line и S_line.
8. Мульти-стандарт для определения глюкозы/лактата, готовый к эксплуатации (в упаковках, упаковка состоит из 100 реакционных сосудов, 12 ммоль/л).
9. Линейный комплект для определения глюкозы/лактата, 3 пробирки - 3 уровня по 1 мл.
10. Контрольный раствор ReadyCon Norm для определения глюкозы/лактата, готовый к использованию (в упаковках, упаковка состоит из 25 х 1 мл микро-пробирок).
11. Стандартная сыворотка ReadyCon Pat для определения глюкозы/лактата, готовая к использованию (в упаковках, упаковка состоит из 25 х 1 мл микро-пробирок).
12. Моющий раствор и средство для удаления протеина (упаковка состоит из 5 х 30 µл микро-пробирок).
13. Дезинфицирующий раствор (упаковка состоит из 5 х 100 µл микро- пробирок).
Номер РУ
ФСЗ 2012/13533
Дата РУ
27.12.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o84701
Изготовитель
"ЕКФ-диагностик ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, , EKF-diagnostic GmbH, ФРГ, Ebendorfer Chaussee 3, 39179 Barleben/Magdeburg, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, EKF-diagnostic GmbH, ФРГ, Ebendorfer Chaussee 3, 39179 Barleben/Magdeburg, Germany
Код ОКП/ОКПД2
93 9800
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
249040
1. Картриджи для измерения.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
249040
2. Системный раствор в бутылках (по 500 мл).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
249040
3. Системный раствор для определения глюкозы/лактата, в канистрах (по 2.5 л).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
249040
4. Системный раствор для определения глюкозы/лактата, в канистрах (по 5 л).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
249040
5. Гемолизирующий раствор (в наборах, набор состоит из: 200 x 1мл микро-пробирки + 2 уп. x 100 капилляров).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
249040
6. Гемолизирующий раствор (в наборах, набор состоит из: 1000 x 1мл микро-пробирки + 10 уп. x 100 капилляров).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
249040
7. Чип-сенсор Глюкозы II тип для BIOSEN_C line и S_line.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
249040
8. Мульти-стандарт для определения глюкозы/лактата, готовый к эксплуатации (в упаковках, упаковка состоит из 100 реакционных сосудов, 12 ммоль/л).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
249040
9. Линейный комплект для определения глюкозы/лактата, 3 пробирки - 3 уровня по 1 мл.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
249030
10. Контрольный раствор ReadyCon Norm для определения глюкозы/лактата, готовый к использованию (в упаковках, упаковка состоит из 25 х 1 мл микро-пробирок).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
249040
11. Стандартная сыворотка ReadyCon Pat для определения глюкозы/лактата, готовая к использованию (в упаковках, упаковка состоит из 25 х 1 мл микро-пробирок).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
249040
12. Моющий раствор и средство для удаления протеина (упаковка состоит из 5 х 30 µл микро-пробирок).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
249040
13. Дезинфицирующий раствор (упаковка состоит из 5 х 100 µл микро- пробирок).
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)