ФСЗ 2012/13532
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13532
Наименование
Анализатор глюкозы и гликозилированного гемоглобина BIOSEN HbA1с+ с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Анализатор глюкозы и гликозилированного гемоглобина BIOSEN HbA1с+.
II. Принадлежности:
1. Картриджи для измерения, 6 шт.
2. Системный раствор в бутылке (500 мл).
3. Системный раствор для определения глюкозы/лактата, канистра (2.5 л).
4. Системный раствор для определения глюкозы/лактата, канистра (5 л).
5. Гемолизирующий раствор (набор, состоит из 200 x 1мл микро-пробирок + 2 уп. x 100 капилляров).
6. Гемолизирующий раствор (набор, состоит из 1000 x 1мл микро-пробирки + 10уп. x 100 капилляров).
7. Чип-сенсор Глюкозы II тип для BIOSEN_C line и S_line.
8. Мульти-стандарт для определения глюкозы/лактата, готовый к эксплуатации, (упаковка состоит из 100 реакционных сосудов, 12 ммоль/л).
9. Линейный комплект для определения глюкозы/лактата, 3 пробирки - 3 уровня по 1 мл.
10. Контрольный раствор ReadyCon Norm для определения глюкозы/лактата, готовый к использованию (упаковка состоит из 25 х 1 мл микро-пробирок).
11. Стандартная сыворотка ReadyCon Pat для определения глюкозы/лактата, готовая к использованию (упаковка состоит из 25 х 1 мл микро-пробирок).
12. Моющий раствор и средство для удаления протеина (упаковка состоит из 5 х 30 µл микро-пробирок).
13. Дезинфицирующий раствор (упаковка состоит из 5 х 100 µл микро- пробирок).
14. Термопринтер специальный.
15. Сетевой адаптер для термопринтера.
16. Сетевой шнур для термопринтера.
17. Термобумага специальная для распечатки результатов.
II. Принадлежности:
1. Картриджи для измерения, 6 шт.
2. Системный раствор в бутылке (500 мл).
3. Системный раствор для определения глюкозы/лактата, канистра (2.5 л).
4. Системный раствор для определения глюкозы/лактата, канистра (5 л).
5. Гемолизирующий раствор (набор, состоит из 200 x 1мл микро-пробирок + 2 уп. x 100 капилляров).
6. Гемолизирующий раствор (набор, состоит из 1000 x 1мл микро-пробирки + 10уп. x 100 капилляров).
7. Чип-сенсор Глюкозы II тип для BIOSEN_C line и S_line.
8. Мульти-стандарт для определения глюкозы/лактата, готовый к эксплуатации, (упаковка состоит из 100 реакционных сосудов, 12 ммоль/л).
9. Линейный комплект для определения глюкозы/лактата, 3 пробирки - 3 уровня по 1 мл.
10. Контрольный раствор ReadyCon Norm для определения глюкозы/лактата, готовый к использованию (упаковка состоит из 25 х 1 мл микро-пробирок).
11. Стандартная сыворотка ReadyCon Pat для определения глюкозы/лактата, готовая к использованию (упаковка состоит из 25 х 1 мл микро-пробирок).
12. Моющий раствор и средство для удаления протеина (упаковка состоит из 5 х 30 µл микро-пробирок).
13. Дезинфицирующий раствор (упаковка состоит из 5 х 100 µл микро- пробирок).
14. Термопринтер специальный.
15. Сетевой адаптер для термопринтера.
16. Сетевой шнур для термопринтера.
17. Термобумага специальная для распечатки результатов.
Номер РУ
ФСЗ 2012/13532
Дата РУ
27.12.2012
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o84703
Изготовитель
"ЕКФ-диагностик ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, , EKF-diagnostic GmbH, ФРГ, Ebendorfer Chaussee 3, 39179 Barleben/Magdeburg, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, EKF-diagnostic GmbH, ФРГ, Ebendorfer Chaussee 3, 39179 Barleben/Magdeburg, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4310
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129110
Анализатор глюкозы и гликозилированного гемоглобина BIOSEN HbA1с+.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)