ФСЗ 2012/13529

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13529

Внимание, документ содержит изменения: Информация о вносимых изменениях

Наименование

Эндопротезы тазобедренные: компоненты вертлужные (чашки) Maxera (см. Приложение на 1 листе)Эндопротезы тазобедренные: компоненты вертлужные (чашки) Maxera:
1. Компонент вертлужный (чашка) Maxera 32 мм х 42 мм.
2. Компонент вертлужный (чашка) Maxera 32 мм х 44 мм.
3. Компонент вертлужный (чашка) Maxera 36 мм х 46 мм.
4. Компонент вертлужный (чашка) Maxera 36 мм х 48 мм.
5. Компонент вертлужный (чашка) Maxera 40 мм х 50 мм.
6. Компонент вертлужный (чашка) Maxera 40 мм х 52 мм.
7. Компонент вертлужный (чашка) Maxera 44 мм х 54 мм.
8. Компонент вертлужный (чашка) Maxera 44 мм х 56 мм.
9. Компонент вертлужный (чашка) Maxera 48 мм х 58 мм.
10. Компонент вертлужный (чашка) Maxera 48 мм х 60 мм.
11. Компонент вертлужный (чашка) Maxera 48 мм х 62 мм.
12. Компонент вертлужный (чашка) Maxera 48 мм х 64 мм.
13. Компонент вертлужный (чашка) Maxera 48 мм х 66 мм.

Номер РУ

ФСЗ 2012/13529

Дата РУ

27.12.2012

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

o84711

Заявитель

ООО "Зиммер СНГ"

Фактический адрес заявителя

125167, Россия, г. Москва, ул. Викторенко, д. 5, корп. 1

Юридический адрес заявителя

119048, Россия, г. Москва, ул. Усачева, д. 29, корп. 9

Изготовитель

"Зиммер Инк", США, Zimmer Inc

Фактический адрес изготовителя

, Соединенные Штаты, , 1800 West Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA

Юридический адрес изготовителя

, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, 1800 West Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA

Код ОКП/ОКПД2

94 4480

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

Zimmer Inc, 1800 West Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

321740

1. Компонент вертлужный (чашка) Maxera 32 мм х 42 мм.

Таблица пуста

321740

2. Компонент вертлужный (чашка) Maxera 32 мм х 44 мм.

Таблица пуста

321740

3. Компонент вертлужный (чашка) Maxera 36 мм х 46 мм.

Таблица пуста

321740

4. Компонент вертлужный (чашка) Maxera 36 мм х 48 мм.

Таблица пуста

321740

5. Компонент вертлужный (чашка) Maxera 40 мм х 50 мм.

Таблица пуста

321740

6. Компонент вертлужный (чашка) Maxera 40 мм х 52 мм.

Таблица пуста

321740

7. Компонент вертлужный (чашка) Maxera 44 мм х 54 мм.

Таблица пуста

321740

8. Компонент вертлужный (чашка) Maxera 44 мм х 56 мм.

Таблица пуста

321740

9. Компонент вертлужный (чашка) Maxera 48 мм х 58 мм.

Таблица пуста

321740

10. Компонент вертлужный (чашка) Maxera 48 мм х 60 мм.

Таблица пуста

321740

11. Компонент вертлужный (чашка) Maxera 48 мм х 62 мм.

Таблица пуста

321740

12. Компонент вертлужный (чашка) Maxera 48 мм х 64 мм.

Таблица пуста

321740

13. Компонент вертлужный (чашка) Maxera 48 мм х 66 мм.

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

02.06.2025

В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

Развернуть

Произведена замена бланка РУ

12.12.2016

Развернуть

Внесены изменения в регистрационные документы

23.10.2019

В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)