ФСЗ 2012/13524
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13524
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Инструменты Thunderbeat к аппаратам серии ThunderbeatI. Инструменты Thunderbeat к аппаратам серии Thunderbeat, варианты исполнения:
1. Инструмент Thunderbeat с прямой рукояткой, уп./5 шт., стандартная комплектация:
- инструмент Thunderbeat с прямой рукояткой;
- стабилизатор;
- ключ;
- руководство по эксплуатации.
2. Инструмент Thunderbeat с пистолетной рукояткой, уп./5 шт., стандартная комплектация:
- инструмент Thunderbeat с пистолетной рукояткой;
- стабилизатор;
- ключ;
- руководство по эксплуатации.
3. Инструмент Thunderbeat с фронтальной рукояткой, уп./5 шт., стандартная комплектация:
- инструмент Thunderbeat с фронтальной рукояткой;
- стабилизатор;
- ключ;
- руководство по эксплуатации.
4. Инструмент Thunderbeat с фронтальной рукояткой, тип S уп./5 шт., стандартная комплектация:
- инструмент Thunderbeat с фронтальной рукояткой, тип S;
- стабилизатор;
- ключ;
- руководство по эксплуатации.
5. Инструмент Thunderbeat для открытой хирургии с увеличенными браншами, уп./5 шт., стандартная комплектация:
- инструмент Thunderbeat для открытой хирургии с увеличенными браншами;
- стабилизатор;
- ключ;
- руководство по эксплуатации.
6. Инструмент Thunderbeat для открытой хирургии с тонкими браншами, уп./5 шт., стандартная комплектация:
- инструмент Thunderbeat для открытой хирургии с тонкими браншами;
- стабилизатор;
- ключ;
- руководство по эксплуатации.
1. Инструмент Thunderbeat с прямой рукояткой, уп./5 шт., стандартная комплектация:
- инструмент Thunderbeat с прямой рукояткой;
- стабилизатор;
- ключ;
- руководство по эксплуатации.
2. Инструмент Thunderbeat с пистолетной рукояткой, уп./5 шт., стандартная комплектация:
- инструмент Thunderbeat с пистолетной рукояткой;
- стабилизатор;
- ключ;
- руководство по эксплуатации.
3. Инструмент Thunderbeat с фронтальной рукояткой, уп./5 шт., стандартная комплектация:
- инструмент Thunderbeat с фронтальной рукояткой;
- стабилизатор;
- ключ;
- руководство по эксплуатации.
4. Инструмент Thunderbeat с фронтальной рукояткой, тип S уп./5 шт., стандартная комплектация:
- инструмент Thunderbeat с фронтальной рукояткой, тип S;
- стабилизатор;
- ключ;
- руководство по эксплуатации.
5. Инструмент Thunderbeat для открытой хирургии с увеличенными браншами, уп./5 шт., стандартная комплектация:
- инструмент Thunderbeat для открытой хирургии с увеличенными браншами;
- стабилизатор;
- ключ;
- руководство по эксплуатации.
6. Инструмент Thunderbeat для открытой хирургии с тонкими браншами, уп./5 шт., стандартная комплектация:
- инструмент Thunderbeat для открытой хирургии с тонкими браншами;
- стабилизатор;
- ключ;
- руководство по эксплуатации.
Номер РУ
ФСЗ 2012/13524
Дата РУ
23.11.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
19786
Заявитель
ООО "Олимпас Москва"
Фактический адрес заявителя
107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8
Юридический адрес заявителя
107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8
Изготовитель
"Олимпас Медикал Системс Корп."
Фактический адрес изготовителя
, Япония, Olympus Medical Systems Corp., 43-2, Hatagaya 2-Chome, Shibuya-ku, Tokyo, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Olympus Medical Systems Corp., 43-2, Hatagaya 2-Chome, Shibuya-ku, Tokyo, Japan
Код ОКП/ОКПД2
94 3130
Класс риска
2б
Вид
279160
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Olympus Medical Systems Corp., 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo, 192-8507, Japan.
2. Aomori Olympus Co., Ltd., 2-248-1, Okkonoki, Kuroishi-shi, AOMORI 036-0357, Japan.
3. Shirakawa Olympus Co., Ltd., 3-1 Okamiyama, Odakura, Nishigo-mura, Nishishirakawa-gun, FUKUSHIMA 961-8061, Japan.
4. Olympus Winter & Ibe GmbH, Kuehnstr. 61, 22045 Hamburg, Deutschland.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
279160
1. Инструмент Thunderbeat с прямой рукояткой, уп./5 шт., стандартная комплектация
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
279160
2. Инструмент Thunderbeat с пистолетной рукояткой, уп./5 шт., стандартная комплектация
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
279160
3. Инструмент Thunderbeat с фронтальной рукояткой, уп./5 шт., стандартная комплектация
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
279160
4. Инструмент Thunderbeat с фронтальной рукояткой, тип S уп./5 шт., стандартная комплектация
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
279160
5. Инструмент Thunderbeat для открытой хирургии с увеличенными браншами, уп./5 шт., стандартная комплектация
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
279160
6. Инструмент Thunderbeat для открытой хирургии с тонкими браншами, уп./5 шт., стандартная комплектация
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Инструменты Thunderbeat к аппаратам серии Thunderbeatварианты исполнения:
1. Инструмент Thunderbeat с прямой рукояткой, уп./5 шт., стандартная комплектация:
- инструмент Thunderbeat с прямой рукояткой;
- стабилизатор;
- ключ;
- руководство по эксплуатации.
2. Инструмент Thunderbeat с пистолетной рукояткой, уп./5 шт., стандартная комплектация:
- инструмент Thunderbeat с пистолетной рукояткой;
- стабилизатор;
- ключ;
- руководство по эксплуатации.
3. Инструмент Thunderbeat с фронтальной рукояткой, уп./5 шт., стандартная комплектация:
- инструмент Thunderbeat с фронтальной рукояткой;
- стабилизатор;
- ключ;
- руководство по эксплуатации.
4. Инструмент Thunderbeat с фронтальной рукояткой, тип S уп./5 шт., стандартная комплектация:
- инструмент Thunderbeat с фронтальной рукояткой, тип S;
- стабилизатор;
- ключ;
- руководство по эксплуатации.
5. Инструмент Thunderbeat для открытой хирургии с увеличенными браншами, уп./5 шт., стандартная комплектация:
- инструмент Thunderbeat для открытой хирургии с увеличенными браншами;
- стабилизатор;
- ключ;
- руководство по эксплуатации.
6. Инструмент Thunderbeat для открытой хирургии с тонкими браншами, уп./5 шт., стандартная комплектация:
- инструмент Thunderbeat для открытой хирургии с тонкими браншами;
- стабилизатор;
- ключ;
- руководство по эксплуатации.
ФСЗ 2012/13524
04.03.2022
ООО "Олимпас Москва"
32.50.50.190
127290
Инструменты Thunderbeat к аппаратам серии Thunderbeatварианты исполнения:
1. Инструмент Thunderbeat с прямой рукояткой, уп./5 шт., стандартная комплектация:
- инструмент Thunderbeat с прямой рукояткой;
- стабилизатор;
- ключ;
- руководство по эксплуатации.
2. Инструмент Thunderbeat с пистолетной рукояткой, уп./5 шт., стандартная комплектация:
- инструмент Thunderbeat с пистолетной рукояткой;
- стабилизатор;
- ключ;
- руководство по эксплуатации.
3. Инструмент Thunderbeat с фронтальной рукояткой, уп./5 шт., стандартная комплектация:
- инструмент Thunderbeat с фронтальной рукояткой;
- стабилизатор;
- ключ;
- руководство по эксплуатации.
4. Инструмент Thunderbeat с фронтальной рукояткой, тип S уп./5 шт., стандартная комплектация:
- инструмент Thunderbeat с фронтальной рукояткой, тип S;
- стабилизатор;
- ключ;
- руководство по эксплуатации.
5. Инструмент Thunderbeat для открытой хирургии с увеличенными браншами, уп./5 шт., стандартная комплектация:
- инструмент Thunderbeat для открытой хирургии с увеличенными браншами;
- стабилизатор;
- ключ;
- руководство по эксплуатации.
6. Инструмент Thunderbeat для открытой хирургии с тонкими браншами, уп./5 шт., стандартная комплектация:
- инструмент Thunderbeat для открытой хирургии с тонкими браншами;
- стабилизатор;
- ключ;
- руководство по эксплуатации.
ФСЗ 2012/13524
04.05.2021
ООО "Олимпас Москва"
32.50.50.190
127290
Инструменты Thunderbeat к аппаратам серии Thunderbeat (см. Приложение на 1 листе)I. Инструменты Thunderbeat к аппаратам серии Thunderbeat, варианты исполнения:
1. Инструмент Thunderbeat с прямой рукояткой, уп./5 шт., стандартная комплектация:
- инструмент Thunderbeat с прямой рукояткой,
- стабилизатор,
- ключ,
- руководство по эксплуатации.
2. Инструмент Thunderbeat с пистолетной рукояткой, уп./5 шт., стандартная комплектация:
- инструмент Thunderbeat с пистолетной рукояткой,
- стабилизатор,
- ключ,
- руководство по эксплуатации.
III. Организации-изготовители:
1. Olympus Medical Systems Corporation, 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan.
2. Aomori Olympus Co., Ltd., 248-1 2-chome, Okkonoki, Kuroishi-shi, Aomori, 036-0357, Japan.
3. Shirakawa Olympus Co., Ltd., Odakura Nishigo-mura, Nishishirakawa-gun, Fukushima 961-8061, Japan.
4. CELON AG medical instruments, Rheinstrasse 8, D-14513, Teltow/Berlin, Germany.
5. Olympus Winter & Ibe GmbH, Kuehnstrasse 61, 22045 Hamburg, Germany.
6. Steute Schaltgerate GmbH & Co. KG, Bruckenstrasse 91, 32584 Lohne, Germany.
7. Asteri Shenzhen Co., Ltd., 3-4/F, 16 Block Xinhe Xinxing Industrial Estate, Fuyong, Bao'an District, 518102 Shenzhen, Guangdong Province, People's Republic of China.
8. Olympus Medical Product Czech spol. s r.o., Prerov, Telickova 457/29, PSC 751 24, Czech Republic.
ФСЗ 2012/13524
29.12.2012
94 3130
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)