ФСЗ 2012/13522
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13522
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппараты серии Thunderbeat с принадлежностямиВарианты исполнения:
- Аппарат электрохирургический ESG-400, стандартная комплектация:
1. Аппарат электрохирургический ESG-400 (WB91051W).
2. Двухпедальный переключатель (WB50402W).
3. Руководство по эксплуатации.
- Аппарат ультразвуковой хирургический USG-400, стандартная комплектация:
1. Аппарат ультразвуковой хирургический USG-400.
2. Кабель электропитания.
3. Руководство по эксплуатации.
II. Принадлежности:
1. Тележка TC-E400 с крючком (2 шт.) и инструкцией по эксплуатации.
2. Трансдьюсер TD-TB400.
3. Педаль MAJ-1870.
4. Педаль (WB50403W).
5. Кабель MAJ-1871, 25 см.
6. Кабель MAJ-1872, 10 м.
7. Кабель нейтрального электрода P-cord MAJ-814.
8. Адаптер MAJ-1873.
9. Фиксатор крепления MAJ-1876.
- Аппарат электрохирургический ESG-400, стандартная комплектация:
1. Аппарат электрохирургический ESG-400 (WB91051W).
2. Двухпедальный переключатель (WB50402W).
3. Руководство по эксплуатации.
- Аппарат ультразвуковой хирургический USG-400, стандартная комплектация:
1. Аппарат ультразвуковой хирургический USG-400.
2. Кабель электропитания.
3. Руководство по эксплуатации.
II. Принадлежности:
1. Тележка TC-E400 с крючком (2 шт.) и инструкцией по эксплуатации.
2. Трансдьюсер TD-TB400.
3. Педаль MAJ-1870.
4. Педаль (WB50403W).
5. Кабель MAJ-1871, 25 см.
6. Кабель MAJ-1872, 10 м.
7. Кабель нейтрального электрода P-cord MAJ-814.
8. Адаптер MAJ-1873.
9. Фиксатор крепления MAJ-1876.
Номер РУ
ФСЗ 2012/13522
Дата РУ
23.05.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
64366
Заявитель
ООО "Олимпас Москва"
Фактический адрес заявителя
107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8
Юридический адрес заявителя
107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8
Изготовитель
"Олимпас Медикал Системс Корп."
Фактический адрес изготовителя
, Япония, Olympus Medical Systems Corp., 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Olympus Medical Systems Corp., 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2б
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Olympus Medical Systems Corp., 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan.
2. Olympus Winter & Ibe GmbH, Kuehnstr. 61, 22045 Hamburg, Germany.
3. Olympus Winter & Ibe GmbH, Rheinstr. 8, 14513 Teltow, Germany.
4. steute Technologies GmbH & Co. KG, Brückenstr. 91, 32584 Löhne, Germany.
5. Olympus Medical Products Czech. SPOL S.R.О., ul. Telickova 457/29, 751 24 Prerov II Predmosti, Czech Republic.
6. Aomori Olympus Co., Ltd., 2-248-1, Okkonoki, Kuroishi-Shi, Aomori 036-0357, Japan.
7. Asteri Shenzhen Co., Ltd., 3-4/F, 16 Block Xinhe Xinxing Industrial Estate, Fuyong, Bao'an District, 518102 Shenzhen, Guangdong Province, People's Republic of China.
8. Shirakawa Olympus Co., Ltd., 3-1 Okamiyama, Odakura, Nishigo-mura, Nishishirakawa-gun, Fukushima 961-8061, Japan.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260140
1. Аппарат электрохирургический ESG-400, стандартная комплектация:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127230
2. Аппарат ультразвуковой хирургический USG-400, стандартная комплектация:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппараты серии Thunderbeat с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппараты серии Thunderbeat, варианты исполнения:
- Аппарат электрохирургический ESG-400, стандартная комплектация:
1. Аппарат электрохирургический ESG-400 (WB91051W).
2. Двухпедальный переключатель (WB50402W).
3. Руководство по эксплуатации.
- Аппарат ультразвуковой хирургический USG-400, стандартная комплектация:
1. Аппарат ультразвуковой хирургический USG-400.
2. Кабель электропитания.
3. Руководство по эксплуатации.
II. Принадлежности:
1. Тележка TC-E400 с крючком (2 шт.) и инструкцией по эксплуатации.
2. Трансдьюсер TD-TB400.
3. Педаль MAJ-1870.
4. Педаль (WB50403W).
5. Кабель MAJ-1871, 25 см.
6. Кабель MAJ-1872, 10 м.
7. Кабель нейтрального электрода P-cord MAJ-814.
8. Адаптер MAJ-1873.
9. Фиксатор крепления MAJ-1876.
III. Организации-изготовители:
1. Olympus Medical Systems Corporation, 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan.
2. Aomori Olympus Co., Ltd., 248-1 2-chome, Okkonoki, Kuroishi-shi, Aomori, 036-0357, Japan.
3. Shirakawa Olympus Co., Ltd., Odakura Nishigo-mura, Nishishirakawa-gun, Fukushima 961-8061, Japan.
4. CELON AG medical instruments, Rheinstrasse 8, D-14513, Teltow/Berlin, Germany.
5. Olympus Winter & Ibe GmbH, Kuehnstrasse 61, 22045 Hamburg, Germany.
6. Steute Schaltgerate GmbH & Co. KG, Bruckenstrasse 91, 32584 Lohne, Germany.
7. Asteri Shenzhen Co., Ltd., 3-4/F, 16 Block Xinhe Xinxing Industrial Estate, Fuyong, Bao'an District, 518102 Shenzhen, Guangdong Province, People's Republic of China.
8. Olympus Medical Product Czech spol. s r.o., Prerov, Telickova 457/29, PSC 751 24, Czech Republic.
ФСЗ 2012/13522
29.12.2012
94 4490
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)