ФСЗ 2012/13509
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13509
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Стол операционный ASSO с принадлежностямиПринадлежности:
1. Колесо пятое (не более 2 шт.).
2. Колесо пятое с электроприводом (не более 2 шт.).
3. Насос ручной для стабилизатора (не более 2 шт.).
4. Пульт управления проводной (не более 2 шт.).
5. Пульт дистанционного управления беспроводной с зарядным устройством (не более 2 шт.).
6. Пульт дистанционного управления беспроводной (не более 2 шт.).
7. Зарядное устройство для пульта дистанционного управления беспроводного (не более 2 шт.).
8. Педаль управления ножная с тремя функциями (не более 2 шт.).
9. Секция для головы с функцией наклона (не более 2 шт.).
10. Секция для головы с двойным шарниром (не более 2 шт.).
11. Секция для головы узкая для отоларингологических операций (не более 2 шт.).
12. Платформа для операций на плечевой кости (не более 2 шт.).
13. Устройство для позиционирования при операциях на межпозвоночных дисках (не более 2 шт.).
14. Перекладина поперечная (не более 2 шт.).
15. Платформа для спины для операций на лопатке (не более 2 шт.).
16. Модуль удлиняющий трапециевидный для секции для спины (не более 2 шт.).
17. Устройство для артроскопии плечевого сустава (не более 2 шт.).
18. Тележка для устройства позиционирования при операциях на межпозвоночных дисках (не более 2 шт.).
19. Тележка для устройства для тракции нижних конечностей, высокий тип, разобранная (не более 2 шт.).
20. Устройство фиксации грудной клетки (не более 2 шт.).
21. Опора съемная для устройства тракции (не более 2 шт.).
22. Тележка для устройства для тракции нижних конечностей, высокий тип (не более 2 шт.).
23. Устройство вытяжное винтовое (не более 2 шт.).
24. Держатель дуговой (не более 4 шт.).
25. Устройство для тракции нижних конечностей, высокий тип (не более 2 шт.).
26. Планшет для тракции верхней конечности (не более 2 шт.).
27. Устройство для хирургических операций на костях таза (не более 2 шт.).
28. Устройство для фиксации таза (не более 2 шт.).
29. Устройство для тракции нижних конечностей рентгенопрозрачное, высокий тип (не более 2 шт.).
30. Планшет для тракции верхней конечности из фиброкарбона (не более 2 шт.).
31. Устройство для протезирования бедра в положении лежа на спине (не более 2 шт.).
32. Устройство для манипуляций на большеберцовой кости (не более 2 шт.).
33. Адаптер для подголовника (не более 4 шт.).
34. Опора для подголовника рентгенопрозрачная (не более 8 шт.).
35. Секция для ног из двух частей расходящихся для лапароскопии (MIS) (не более 2 шт.).
36. Секция для ног из четырех частей расходящихся для лапароскопии (MIS) (не более 2 шт.).
37. Секция для ног одинарная (не более 2 шт.).
38. Секция для ног из четырех частей (не более 2 шт.).
39. Секция для ног облегченная тканевая (не более 2 шт.).
40. Платформа удлиняющая из фиброкарбона (не более 2 шт.).
41. Платформа удлиняющая 300 мм (не более 2 шт.).
42. Платформа удлиняющая 300 мм с рукояткой для изменения угла наклона вручную с перинеальным разрезом (не более 2 шт.).
43. Платформа удлиняющая 250 мм (не более 2 шт.).
44. Платформа удлиняющая 170 мм (не более 2 шт.).
45. Платформа удлиняющая 300 мм с перинеальным разрезом (не более 2 шт.).
46. Платформа электрическая удлиняющая 300 мм с перинеальным разрезом (не более 2 шт.).
47. Платформа удлиняющая 300 мм с рукояткой для изменения угла наклона вручную (не более 2 шт.).
48. Секция для головы с функцией наклона с подкладкой вискоэластичной (не более 2 шт.).
49. Секция для головы с двойным шарниром с подкладкой вискоэластичной (не более 2 шт.).
50. Платформа для операций на плечевой кости с подкладкой вискоэластичной (не более 2 шт.).
51. Модуль удлиняющий трапециевидный для секции для спины с подкладкой вискоэластичной (не более 2 шт.).
52. Платформа для спины в комплекте с растяжным приспособлением, с подкладкой вискоэластичной для операций на лопатке (не более 2 шт.).
53. Устройство для тракции нижних конечностей, высокий тип, с подкладкой вискоэластичной (не более 2 шт.).
54. Секция для ног из двух частей расходящихся для лапароскопии (MIS) с подкладкой вискоэластичной (не более 2 шт.).
55. Секция для ног из четырех частей расходящихся для лапароскопии (MIS) с подкладкой вискоэластичной (не более 2 шт.).
56. Платформа электрическая удлиняющая 300 мм с перинеальным разрезом с подкладкой вискоэластичной (не более 2 шт.).
57. Платформа удлиняющая 300 мм с подкладкой вискоэластичной (не более 2 шт.).
58. Платформа удлиняющая 300 мм с рукояткой для изменения угла наклона вручную с перинеальным разрезом с подкладкой вискоэластичной (не более 2 шт.).
59. Платформа удлиняющая 250 мм с подкладкой вискоэластичной (не более 2 шт.).
60. Платформа удлиняющая из фиброкарбона 1200 мм с подкладкой вискоэластичной (не более 2 шт.).
1. Колесо пятое (не более 2 шт.).
2. Колесо пятое с электроприводом (не более 2 шт.).
3. Насос ручной для стабилизатора (не более 2 шт.).
4. Пульт управления проводной (не более 2 шт.).
5. Пульт дистанционного управления беспроводной с зарядным устройством (не более 2 шт.).
6. Пульт дистанционного управления беспроводной (не более 2 шт.).
7. Зарядное устройство для пульта дистанционного управления беспроводного (не более 2 шт.).
8. Педаль управления ножная с тремя функциями (не более 2 шт.).
9. Секция для головы с функцией наклона (не более 2 шт.).
10. Секция для головы с двойным шарниром (не более 2 шт.).
11. Секция для головы узкая для отоларингологических операций (не более 2 шт.).
12. Платформа для операций на плечевой кости (не более 2 шт.).
13. Устройство для позиционирования при операциях на межпозвоночных дисках (не более 2 шт.).
14. Перекладина поперечная (не более 2 шт.).
15. Платформа для спины для операций на лопатке (не более 2 шт.).
16. Модуль удлиняющий трапециевидный для секции для спины (не более 2 шт.).
17. Устройство для артроскопии плечевого сустава (не более 2 шт.).
18. Тележка для устройства позиционирования при операциях на межпозвоночных дисках (не более 2 шт.).
19. Тележка для устройства для тракции нижних конечностей, высокий тип, разобранная (не более 2 шт.).
20. Устройство фиксации грудной клетки (не более 2 шт.).
21. Опора съемная для устройства тракции (не более 2 шт.).
22. Тележка для устройства для тракции нижних конечностей, высокий тип (не более 2 шт.).
23. Устройство вытяжное винтовое (не более 2 шт.).
24. Держатель дуговой (не более 4 шт.).
25. Устройство для тракции нижних конечностей, высокий тип (не более 2 шт.).
26. Планшет для тракции верхней конечности (не более 2 шт.).
27. Устройство для хирургических операций на костях таза (не более 2 шт.).
28. Устройство для фиксации таза (не более 2 шт.).
29. Устройство для тракции нижних конечностей рентгенопрозрачное, высокий тип (не более 2 шт.).
30. Планшет для тракции верхней конечности из фиброкарбона (не более 2 шт.).
31. Устройство для протезирования бедра в положении лежа на спине (не более 2 шт.).
32. Устройство для манипуляций на большеберцовой кости (не более 2 шт.).
33. Адаптер для подголовника (не более 4 шт.).
34. Опора для подголовника рентгенопрозрачная (не более 8 шт.).
35. Секция для ног из двух частей расходящихся для лапароскопии (MIS) (не более 2 шт.).
36. Секция для ног из четырех частей расходящихся для лапароскопии (MIS) (не более 2 шт.).
37. Секция для ног одинарная (не более 2 шт.).
38. Секция для ног из четырех частей (не более 2 шт.).
39. Секция для ног облегченная тканевая (не более 2 шт.).
40. Платформа удлиняющая из фиброкарбона (не более 2 шт.).
41. Платформа удлиняющая 300 мм (не более 2 шт.).
42. Платформа удлиняющая 300 мм с рукояткой для изменения угла наклона вручную с перинеальным разрезом (не более 2 шт.).
43. Платформа удлиняющая 250 мм (не более 2 шт.).
44. Платформа удлиняющая 170 мм (не более 2 шт.).
45. Платформа удлиняющая 300 мм с перинеальным разрезом (не более 2 шт.).
46. Платформа электрическая удлиняющая 300 мм с перинеальным разрезом (не более 2 шт.).
47. Платформа удлиняющая 300 мм с рукояткой для изменения угла наклона вручную (не более 2 шт.).
48. Секция для головы с функцией наклона с подкладкой вискоэластичной (не более 2 шт.).
49. Секция для головы с двойным шарниром с подкладкой вискоэластичной (не более 2 шт.).
50. Платформа для операций на плечевой кости с подкладкой вискоэластичной (не более 2 шт.).
51. Модуль удлиняющий трапециевидный для секции для спины с подкладкой вискоэластичной (не более 2 шт.).
52. Платформа для спины в комплекте с растяжным приспособлением, с подкладкой вискоэластичной для операций на лопатке (не более 2 шт.).
53. Устройство для тракции нижних конечностей, высокий тип, с подкладкой вискоэластичной (не более 2 шт.).
54. Секция для ног из двух частей расходящихся для лапароскопии (MIS) с подкладкой вискоэластичной (не более 2 шт.).
55. Секция для ног из четырех частей расходящихся для лапароскопии (MIS) с подкладкой вискоэластичной (не более 2 шт.).
56. Платформа электрическая удлиняющая 300 мм с перинеальным разрезом с подкладкой вискоэластичной (не более 2 шт.).
57. Платформа удлиняющая 300 мм с подкладкой вискоэластичной (не более 2 шт.).
58. Платформа удлиняющая 300 мм с рукояткой для изменения угла наклона вручную с перинеальным разрезом с подкладкой вискоэластичной (не более 2 шт.).
59. Платформа удлиняющая 250 мм с подкладкой вискоэластичной (не более 2 шт.).
60. Платформа удлиняющая из фиброкарбона 1200 мм с подкладкой вискоэластичной (не более 2 шт.).
Номер РУ
ФСЗ 2012/13509
Дата РУ
04.07.2014
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
5326
Изготовитель
"ОПТ СУРДЖИСИСТЕМС С.р.л."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, , OPT SURGISYSTEMS S.r.l., Via C. Battisti, 17 - 38060 Calliano (TN), Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, OPT SURGISYSTEMS S.r.l., Via C. Battisti, 17 - 38060 Calliano (TN), Italy
Код ОКП/ОКПД2
94 5210
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Via C. Battisti, 17 - 38060 Calliano (TN), Italy
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
162400
Стол операционный ASSO с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Стол операционный ASSO с принадлежностямиПринадлежности:
1. Колесо пятое (не более 2 шт.).
2. Колесо пятое с электроприводом (не более 2 шт.).
3. Насос ручной для стабилизатора (не более 2 шт.).
4. Пульт управления проводной (не более 2 шт.).
5. Пульт дистанционного управления беспроводной с зарядным устройством (не более 2 шт.).
6. Пульт дистанционного управления беспроводной (не более 2 шт.).
7. Зарядное устройство для пульта дистанционного управления беспроводного (не более 2 шт.).
8. Педаль управления ножная с тремя функциями (не более 2 шт.).
9. Секция для головы с функцией наклона (не более 2 шт.).
10. Секция для головы с двойным шарниром (не более 2 шт.).
11. Секция для головы узкая для отоларингологических операций (не более 2 шт.).
12. Платформа для операций на плечевой кости (не более 2 шт.).
13. Устройство для позиционирования при операциях на межпозвоночных дисках (не более 2 шт.).
14. Перекладина поперечная (не более 2 шт.).
15. Платформа для спины для операций на лопатке (не более 2 шт.).
16. Модуль удлиняющий трапециевидный для секции для спины (не более 2 шт.).
17. Устройство для артроскопии плечевого сустава (не более 2 шт.).
18. Тележка для устройства позиционирования при операциях на межпозвоночных дисках (не более 2 шт.).
19. Тележка для устройства для тракции нижних конечностей, высокий тип, разобранная (не более 2 шт.).
20. Устройство фиксации грудной клетки (не более 2 шт.).
21. Опора съемная для устройства тракции (не более 2 шт.).
22. Тележка для устройства для тракции нижних конечностей, высокий тип (не более 2 шт.).
23. Устройство вытяжное винтовое (не более 2 шт.).
24. Держатель дуговой (не более 4 шт.).
25. Устройство для тракции нижних конечностей, высокий тип (не более 2 шт.).
26. Планшет для тракции верхней конечности (не более 2 шт.).
27. Устройство для хирургических операций на костях таза (не более 2 шт.).
28. Устройство для фиксации таза (не более 2 шт.).
29. Устройство для тракции нижних конечностей рентгенопрозрачное, высокий тип (не более 2 шт.).
30. Планшет для тракции верхней конечности из фиброкарбона (не более 2 шт.).
31. Устройство для протезирования бедра в положении лежа на спине (не более 2 шт.).
32. Устройство для манипуляций на большеберцовой кости (не более 2 шт.).
33. Адаптер для подголовника (не более 4 шт.).
34. Опора для подголовника рентгенопрозрачная (не более 8 шт.).
35. Секция для ног из двух частей расходящихся для лапароскопии (MIS) (не более 2 шт.).
36. Секция для ног из четырех частей расходящихся для лапароскопии (MIS) (не более 2 шт.).
37. Секция для ног одинарная (не более 2 шт.).
38. Секция для ног из четырех частей (не более 2 шт.).
39. Секция для ног облегченная тканевая (не более 2 шт.).
40. Платформа удлиняющая из фиброкарбона (не более 2 шт.).
41. Платформа удлиняющая 300 мм (не более 2 шт.).
42. Платформа удлиняющая 300 мм с рукояткой для изменения угла наклона вручную с перинеальным разрезом (не более 2 шт.).
43. Платформа удлиняющая 250 мм (не более 2 шт.).
44. Платформа удлиняющая 170 мм (не более 2 шт.).
45. Платформа удлиняющая 300 мм с перинеальным разрезом (не более 2 шт.).
46. Платформа электрическая удлиняющая 300 мм с перинеальным разрезом (не более 2 шт.).
47. Платформа удлиняющая 300 мм с рукояткой для изменения угла наклона вручную (не более 2 шт.).
48. Секция для головы с функцией наклона с подкладкой вискоэластичной (не более 2 шт.).
49. Секция для головы с двойным шарниром с подкладкой вискоэластичной (не более 2 шт.).
50. Платформа для операций на плечевой кости с подкладкой вискоэластичной (не более 2 шт.).
51. Модуль удлиняющий трапециевидный для секции для спины с подкладкой вискоэластичной (не более 2 шт.).
52. Платформа для спины в комплекте с растяжным приспособлением, с подкладкой вискоэластичной для операций на лопатке (не более 2 шт.).
53. Устройство для тракции нижних конечностей, высокий тип, с подкладкой вискоэластичной (не более 2 шт.).
54. Секция для ног из двух частей расходящихся для лапароскопии (MIS) с подкладкой вискоэластичной (не более 2 шт.).
55. Секция для ног из четырех частей расходящихся для лапароскопии (MIS) с подкладкой вискоэластичной (не более 2 шт.).
56. Платформа электрическая удлиняющая 300 мм с перинеальным разрезом с подкладкой вискоэластичной (не более 2 шт.).
57. Платформа удлиняющая 300 мм с подкладкой вискоэластичной (не более 2 шт.).
58. Платформа удлиняющая 300 мм с рукояткой для изменения угла наклона вручную с перинеальным разрезом с подкладкой вискоэластичной (не более 2 шт.).
59. Платформа удлиняющая 250 мм с подкладкой вискоэластичной (не более 2 шт.).
60. Платформа удлиняющая из фиброкарбона 1200 мм с подкладкой вискоэластичной (не более 2 шт.).
ФСЗ 2012/13509
07.04.2025
ООО "Аркадис Медикал Груп"
32.50.30.112
162400
Стол операционный ASSO с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Стол операционный ASSO.
II. Принадлежности:
1. Колесо пятое (не более 2 шт.).
2. Колесо пятое с электроприводом (не более 2 шт.).
3. Насос ручной для стабилизатора (не более 2 шт.).
4. Пульт управления проводной (не более 2 шт.).
5. Пульт дистанционного управления беспроводной с зарядным устройством (не более 2 шт.).
6. Пульт дистанционного управления беспроводной (не более 2 шт.).
7. Зарядное устройство для пульта дистанционного управления беспроводного (не более 2 шт.).
8. Педаль управления ножная с тремя функциями (не более 2 шт.).
9. Секция для головы с функцией наклона (не более 2 шт.).
10. Секция для головы с двойным шарниром (не более 2 шт.).
11. Секция для головы узкая для отоларингологических операций (не более 2 шт.).
12. Платформа для операций на плечевой кости (не более 2 шт.).
13. Устройство для позиционирования при операциях на межпозвоночных дисках (не более 2 шт.).
14. Перекладина поперечная (не более 2 шт.).
15. Платформа для спины для операций на лопатке (не более 2 шт.).
16. Модуль удлиняющий трапециевидный для секции для спины (не более 2 шт.).
17. Устройство для артроскопии плечевого сустава (не более 2 шт.).
18. Тележка для устройства позиционирования при операциях на межпозвоночных дисках (не более 2 шт.).
19. Тележка для устройства для тракции нижних конечностей, высокий тип, разобранная (не более 2 шт.).
20. Устройство фиксации грудной клетки (не более 2 шт.).
21. Опора съемная для устройства тракции (не более 2 шт.).
22. Тележка для устройства для тракции нижних конечностей, высокий тип (не более 2 шт.).
23. Устройство вытяжное винтовое (не более 2 шт.).
24. Держатель дуговой (не более 4 шт.).
25. Устройство для тракции нижних конечностей, высокий тип (не более 2 шт.).
26. Планшет для тракции верхней конечности (не более 2 шт.).
27. Устройство для хирургических операций на костях таза (не более 2 шт.).
28. Устройство для фиксации таза (не более 2 шт.).
29. Устройство для тракции нижних конечностей рентгенопрозрачное, высокий тип (не более 2 шт.).
30. Планшет для тракции верхней конечности из фиброкарбона (не более 2 шт.).
31. Устройство для протезирования бедра в положении лежа на спине (не более 2 шт.).
32. Устройство для манипуляций на большеберцовой кости (не более 2 шт.).
33. Адаптер для подголовника (не более 4 шт.).
34. Опора для подголовника рентгенопрозрачная (не более 8 шт.).
35. Секция для ног из двух частей расходящихся для лапароскопии (MIS) (не более 2 шт.).
36. Секция для ног из четырех частей расходящихся для лапароскопии (MIS) (не более 2 шт.).
37. Секция для ног одинарная (не более 2 шт.).
38. Секция для ног из четырех частей (не более 2 шт.).
39. Секция для ног облегченная тканевая (не более 2 шт.).
40. Платформа удлиняющая из фиброкарбона (не более 2 шт.).
41. Платформа удлиняющая 300 мм (не более 2 шт.).
42. Платформа удлиняющая 300 мм с рукояткой для изменения угла наклона вручную с перинеальным разрезом (не более 2 шт.).
43. Платформа удлиняющая 250 мм (не более 2 шт.).
44. Платформа удлиняющая 170 мм (не более 2 шт.).
45. Платформа удлиняющая 300 мм с перинеальным разрезом (не более 2 шт.).
46. Платформа электрическая удлиняющая 300 мм с перинеальным разрезом (не более 2 шт.).
47. Платформа удлиняющая 300 мм с рукояткой для изменения угла наклона вручную (не более 2 шт.).
48. Секция для головы с функцией наклона с подкладкой вискоэластичной (не более 2 шт.).
49. Секция для головы с двойным шарниром с подкладкой вискоэластичной (не более 2 шт.).
50. Платформа для операций на плечевой кости с подкладкой вискоэластичной (не более 2 шт.).
51. Модуль удлиняющий трапециевидный для секции для спины с подкладкой вискоэластичной (не более 2 шт.).
52. Платформа для спины в комплекте с растяжным приспособлением, с подкладкой вискоэластичной для операций на лопатке (не более 2 шт.).
53. Устройство для тракции нижних конечностей, высокий тип, с подкладкой вискоэластичной (не более 2 шт.).
54. Секция для ног из двух частей расходящихся для лапароскопии (MIS) с подкладкой вискоэластичной (не более 2 шт.).
55. Секция для ног из четырех частей расходящихся для лапароскопии (MIS) с подкладкой вискоэластичной (не более 2 шт.).
56. Платформа электрическая удлиняющая 300 мм с перинеальным разрезом с подкладкой вискоэластичной (не более 2 шт.).
57. Платформа удлиняющая 300 мм с подкладкой вискоэластичной (не более 2 шт.).
58. Платформа удлиняющая 300 мм с рукояткой для изменения угла наклона вручную с перинеальным разрезом с подкладкой вискоэластичной (не более 2 шт.).
59. Платформа удлиняющая 250 мм с подкладкой вискоэластичной (не более 2 шт.).
60. Платформа удлиняющая из фиброкарбона 1200 мм с подкладкой вискоэластичной (не более 2 шт.).
ФСЗ 2012/13509
29.12.2012
94 5210
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)