ФСЗ 2012/13508
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13508
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Дефибриллятор - монитор "MEDUCORE Standard" с принадлежностямиII. Принадлежности:
1. Электроды самоклеющиеся для проведения дефибрилляции у взрослых (до 20 шт.)
2. Электроды самоклеющиеся для проведения дефибрилляции у детей (до 20 шт.)
3. Кабель для ЭКГ (ERC) (до 20 шт.)
4. Кабель для ЭКГ (AHA) (до 20 шт.)
5. Соединительный кабель для датчика сатурации (датчика пульсоксиметрического) (SpO2) (до 20 шт.)
6. Датчик сатурации ( датчик пульсоксиметрический) (SPO2) (до 20 шт.)
7. Программа анализа ?DefiView?
8. Блок зарядки батареи
9. Перезаряжаемый аккумулятор
10. Симулятор сигнала ЭКГ
11. Карта памяти SD
12. Сумка-переноска для дефибриллятора
13. Платформа ?Life-Base 4 NG? для монтажа дефибриллятора
14. Платформа ?Life-Base 1 NG? для монтажа и переноски дефибриллятора
15. Набор крепежных элементов (рельефный потайной винт (3 шт.), детали, защищающие материал, диаметр 4 мм (3 шт.), рельефный потайной винт (3 шт.), ремень-перемычка, самоклеющийся ярлык)
16. Набор для прикрепления сумки-переноски аппарата MEDUCORE Standard к стандартному больничному рейлингу (адаптер для стандартного больничного рейлинга (2 шт.), зенковка (4 шт.), ключ-шестигранник (4 шт.), ремень-перемычка (2 шт.), инструкция по сборке набора для монтажа на больничном рейлинге, смазка, предотвращающая раскручивание резьбовых соединений LOCTITE, самоклеющийся ярлык).
17. Сумка для принадлежностей LIFE BASE 1 NG (до 3 шт.)
18. Сумка для принадлежностей LIFE BASE 4 NG (до 3 шт.)
19. Защитная сумка II LIFE BASE 1 NG (3 части ? основная, левый карман и правый карман)
20. Защитная сумка II LIFE BASE 4 NG(3 части ? основная, левый карман и правый карман)
21. Переходная пластина для монтажа аппаратов ИВЛ на платформу Life-Base 4 NG и Life-Base 1 NG (до 3 шт.)
22. Зарядная станция
23. Приспособление для закрепления на каталке (носилках, больничной койке) (до 3 шт.)
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
190820
Дефибриллятор - монитор "MEDUCORE Standard" с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Дефибриллятор-монитор «MEDUCORE Standard» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I Портативный аппарат для электроимпульсной терапии и мониторирования состояния пациента «MEDUCORE Standard».
II Принадлежности:
1. Электроды самоклеющиеся для проведения дефибрилляции у взрослых (до 20 штук)
2. Электроды самоклеющиеся для проведения дефибрилляции у детей (до 20 штук)
3. Кабель для ЭКГ (ERC) (до 20 штук)
4. Кабель для ЭКГ (AHA) (до 20 штук)
5. Соединительный кабель для датчика сатурации (датчика пульсоксиметрического) (SpO2) (до 20 штук)
6. Датчик сатурации (датчик пульсоксиметрический) (SpO2) (до 20 штук)
7. Программа анализа ?DefiView?
8. Блок зарядки батареи
9. Перезаряжаемый аккумулятор
10. Симулятор сигнала ЭКГ
11. Карта памяти SD
12. Сумка-переноска для дефибриллятора
13. Платформа "Life-Base 4 NG" для монтажа дефибриллятора
14. Платформа "Life-Base 1 NG" для монтажа и переноски дефибриллятора
15. Набор крепежных элементов (рельефный потайной винт (3 шт.), детали, защищающие материал, диаметр 4 мм (3 шт.), рельефный потайной винт (3 шт.), ремень-перемычка, самоклеющийся ярлык)
16. Набор для прикрепления сумки-переноски аппарата MEDUCORE Standard к стандартному больничному рейлингу (адаптер для стандартного больничного рейлинга (2 шт.), зенковка (4 шт.), ключ-шестигранник (4 шт.), ремень-перемычка (2 шт.), инструкция по сборке набора для монтажа на больничном рейлинге, смазка, предотвращающая раскручивание резьбовых соединений LOCTITE, самоклеющийся ярлык)
17. Сумка для принадлежностей LIFE BASE 1 NG (до 3 штук)
18. Сумка для принадлежностей LIFE BASE 4 NG (до 3 штук)
19. Защитная сумка II LIFE BASE 1 NG (3 части ? основная, левый карман и правый карман)
20. Защитная сумка II LIFE BASE 4 NG(3 части ? основная, левый карман и правый карман)
21. Переходная пластина для монтажа аппаратов ИВЛ на платформу Life-Base 4 NG и Life-Base 1 NG (до 3 штук)
22. Зарядная станция
23. Приспособление для закрепления на каталке (носилках, больничной койке) (до 3 штук)
ФСЗ 2012/13508
29.12.2012
94 4410
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
30.03.2021
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)