ФСЗ 2012/13504
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13504
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат мониторинга пациента Nellcor Bedside SpO2 с принадлежностямив комплекте с компакт-диском с инструкцией по эксплуатации, руководством пользователя и информационной наклейкой.
Принадлежности:
1. Кабель соединительный для датчиков в комплекте с инструкцией по применению и наклейкой, не более 10 шт.
2. Кабель сетевой, не более 10 шт.
3. Брошюра с инструкцией по эксплуатации - 1 шт.
4. Аккумуляторная батарея в комплекте с инструкцией по применению, не более 10 шт.
5. Датчики пульсоксиметрические - 4 шт. в комплекте с брошюрой, руководством пользователя, инструкцией по применению.
6. Инструкция по эксплуатации на компакт-диске - 1 шт.
7. Крепежные элементы, не более 100 шт.
8. Подставки-держатели, не более 10 шт.
9. Стойка передвижная - 1 шт.
Принадлежности:
1. Кабель соединительный для датчиков в комплекте с инструкцией по применению и наклейкой, не более 10 шт.
2. Кабель сетевой, не более 10 шт.
3. Брошюра с инструкцией по эксплуатации - 1 шт.
4. Аккумуляторная батарея в комплекте с инструкцией по применению, не более 10 шт.
5. Датчики пульсоксиметрические - 4 шт. в комплекте с брошюрой, руководством пользователя, инструкцией по применению.
6. Инструкция по эксплуатации на компакт-диске - 1 шт.
7. Крепежные элементы, не более 100 шт.
8. Подставки-держатели, не более 10 шт.
9. Стойка передвижная - 1 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2012/13504
Дата РУ
01.12.2014
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
7708
Заявитель
ООО "Ковидиен Евразия"
Фактический адрес заявителя
105120, Россия, Москва, 2-й Сыромятнический переулок , дом 1
Юридический адрес заявителя
105120, Россия, Москва, 2-й Сыромятнический переулок , дом 1
Изготовитель
"Ковидиен Ллс"
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4180
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA.
2. Mediana Co., Ltd., 132 Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, 220-801 Republic of Korea.
3. Covidien (formerly: Nellcor Puritan Bennet Mexico S.A. de C.V.), 19030 Libramiento, Boulevard Insurgentes, 22225 Tijuana, B.C., Mexico.
4. LHi Technology (Shenzhen) Co., Ltd., Bang Ling Cun Xiao Zu (Cun Bei) Gui Hua Cun, Guan Lan Zhen, Bao An, Shen Zhen 518110 China.
5. Covidien (formerly: Nellcor Puritan Bennett Ireland), Michael Collins Road, Mervue, Galway, Ireland.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
274570
Аппарат мониторинга пациента Nellcor Bedside SpO2 с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат мониторинга пациента Nellcor Bedside SpO2 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат мониторинга пациента Nellcor Bedside SpO2 в комплекте с компакт-диском с инструкцией по эксплуатации, руководством пользователя и информационной наклейкой.
II. Принадлежности:
1. Кабель соединительный для датчиков в комплекте с инструкцией по применению и наклейкой, не более 10 шт.
2. Кабель сетевой, не более 10 шт.
3. Брошюра с инструкцией по эксплуатации - 1 шт.
4. Аккумуляторная батарея в комплекте с инструкцией по применению, не более 10 шт.
5. Датчики пульсоксиметрические - 4 шт. в комплекте с брошюрой, руководством пользователя, инструкцией по применению.
6. Инструкция по эксплуатации на компакт-диске - 1 шт.
7. Крепежные элементы, не более 100 шт.
8. Подставки-держатели, не более 10 шт.
9. Стойка передвижная - 1 шт.
III. Организации-изготовители:
1. Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA.
2. Mediana Co., Ltd., Wonju Medical Industry Park, 1650-1, Dongwa-ri, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea.
3. Covidien Llc, Boulevard Insurgentes 19030 Libramiento, 22225 Tijuana, B.C., Mexico.
4. LHI Technology (Shenzhen) Co., Ltd., Bang Ling Cun Xiao Zu (CunBei) GuiHuaCun, Guan Lan, 518110 China.
ФСЗ 2012/13504
27.12.2012
94 4180
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)