ФСЗ 2012/13501
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13501
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Иглы инъекционные однократного применения KD-PENOFINE стерильные для инсулиновых шприц-ручекИглы инъекционные однократного применения KD-PENOFINE стерильные для инсулиновых шприц-ручек, в вариантах исполнения:
1. Иглы инъекционные однократного применения KD-PENOFINE стерильные для инсулиновых шприц-ручек. Типоразмеры: -28G x 12мм (0,36x12мм); -29G x 10мм (0,33x10мм); -29G x 12мм (0,33x12мм); -29G x 12,7мм (0,33x12,7мм); -30G х 6мм (0,30х6мм); -30G х 8мм (0,30х8мм); -31G x 5мм (0,25х5мм); -31G х 6мм (0,25х6мм); -31G х 8мм (0,25х8мм); -32G х 4мм (0,23х4мм); -32G х 6мм (0,23х6мм); -32G х 8мм (0,23х8мм); -33G x 4мм (0,21х4мм).
2. Иглы инъекционные однократного применения KD-PENOFINE стерильные для инсулиновых шприц-ручек, с цветовым кодированием размера на колпачке. Типоразмеры: -28G x 12мм (0,36х12мм); -29G x 10мм (0,33x10мм); -29G x 12мм (0,33x12мм); -29G x 12,7мм (0,33x12,7мм); -30G х 6мм (0,30х6мм); -30G х 8мм (0,30х8мм); -30G х 10мм (0,30х10мм); -30G х 12мм (0,30х12мм); -31G x 5мм (0,25х5мм); -31G х 6мм (0,25х6мм); -31G х 8мм (0,25х8мм); -32G х 4мм (0,23х4мм); -32G х 6мм (0,23х6мм); -32G х 8мм (0,23х8мм); -33G x 4мм (0,21х4мм).
1. Иглы инъекционные однократного применения KD-PENOFINE стерильные для инсулиновых шприц-ручек. Типоразмеры: -28G x 12мм (0,36x12мм); -29G x 10мм (0,33x10мм); -29G x 12мм (0,33x12мм); -29G x 12,7мм (0,33x12,7мм); -30G х 6мм (0,30х6мм); -30G х 8мм (0,30х8мм); -31G x 5мм (0,25х5мм); -31G х 6мм (0,25х6мм); -31G х 8мм (0,25х8мм); -32G х 4мм (0,23х4мм); -32G х 6мм (0,23х6мм); -32G х 8мм (0,23х8мм); -33G x 4мм (0,21х4мм).
2. Иглы инъекционные однократного применения KD-PENOFINE стерильные для инсулиновых шприц-ручек, с цветовым кодированием размера на колпачке. Типоразмеры: -28G x 12мм (0,36х12мм); -29G x 10мм (0,33x10мм); -29G x 12мм (0,33x12мм); -29G x 12,7мм (0,33x12,7мм); -30G х 6мм (0,30х6мм); -30G х 8мм (0,30х8мм); -30G х 10мм (0,30х10мм); -30G х 12мм (0,30х12мм); -31G x 5мм (0,25х5мм); -31G х 6мм (0,25х6мм); -31G х 8мм (0,25х8мм); -32G х 4мм (0,23х4мм); -32G х 6мм (0,23х6мм); -32G х 8мм (0,23х8мм); -33G x 4мм (0,21х4мм).
Номер РУ
ФСЗ 2012/13501
Дата РУ
30.09.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
89244
Заявитель
ООО "Медифайн"
Фактический адрес заявителя
119619, Россия, Москва, ул. Производственная, д. 11, стр. 8, офис 306
Юридический адрес заявителя
119619, Россия, Москва, ул. Производственная, д. 11, стр. 8, офис 306
Изготовитель
KD Medical GmbH Hospital Products (КД Медикал ГмбХ Хоспитал Продактс)
Фактический адрес изготовителя
Charlottenstrasse 65, 10117 Berlin, Germany
Юридический адрес изготовителя
Charlottenstrasse 65, 10117 Berlin, Germany
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
2а
Вид
137610
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
KD Medical GmbH Hospital Products (КД Медикал ГмбХ Хоспитал Продактс), Charlottenstrasse 65, 10117 Berlin, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
137610
1. Иглы инъекционные однократного применения KD-PENOFINE стерильные для инсулиновых шприц-ручек. Типоразмеры:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
137610
1.1 Иглы инъекционные однократного применения KD-PENOFINE стерильные для инсулиновых шприц-ручек. -28G x 12mm (0,36 x 12мм);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
137610
1.10 глы инъекционные однократного применения KD-PENOFINE стерильные для инсулиновых шприц-ручек. -32G х 4мм (0,23 х 4мм);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
137610
1.10 Иглы инъекционные однократного применения KD-PENOFINE стерильные для инсулиновых шприц-ручек, с цветовым кодированием размера на колпачке -31G х 6мм (0,25 х 6мм);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
137610
1.11 Иглы инъекционные однократного применения KD-PENOFINE стерильные для инсулиновых шприц-ручек. -32G х 6мм (0,23 х 6мм);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
137610
1.12 Иглы инъекционные однократного применения KD-PENOFINE стерильные для инсулиновых шприц-ручек. -32G х 8мм (0,23 х 8мм);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
137610
1.13 Иглы инъекционные однократного применения KD-PENOFINE стерильные для инсулиновых шприц-ручек -33G x 4мм (0,21 х 4мм).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
137610
1.2 Иглы инъекционные однократного применения KD-PENOFINE стерильные для инсулиновых шприц-ручек. -29G x 10mm (0,33 x 10мм);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
137610
1.3 Иглы инъекционные однократного применения KD-PENOFINE стерильные для инсулиновых шприц-ручек. -29G x 12mm (0,33 x 12мм);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
137610
1.4 Иглы инъекционные однократного применения KD-PENOFINE стерильные для инсулиновых шприц-ручек. -29G x 12,7мм (0,33 x 12,7мм);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
137610
1.5 Иглы инъекционные однократного применения KD-PENOFINE стерильные для инсулиновых шприц-ручек. -30G х 6м м (0,30 х 6мм);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
137610
1.6 Иглы инъекционные однократного применения KD-PENOFINE стерильные для инсулиновых шприц-ручек. -30G х 8мм (0,30 х 8мм);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
137610
1.7 Иглы инъекционные однократного применения KD-PENOFINE стерильные для инсулиновых шприц-ручек. -31G x 5мм (0,25 х 5мм);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
137610
1.8 Иглы инъекционные однократного применения KD-PENOFINE стерильные для инсулиновых шприц-ручек. -31G х 6мм (0,25 х 6мм);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
137610
1.9 Иглы инъекционные однократного применения KD-PENOFINE стерильные для инсулиновых шприц-ручек. -31G х 8мм (0,25 х 8мм);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
137610
2. Иглы инъекционные однократного применения KD-PENOFINE стерильные для инсулиновых шприц-ручек, с цветовым кодированием размера на колпачке. Типоразмеры:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
137610
2.1. Иглы инъекционные однократного применения KD-PENOFINE стерильные для инсулиновых шприц-ручек, с цветовым кодированием размера на колпачке -28G x 12mm (0,36 х 12мм);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
137610
2.11 Иглы инъекционные однократного применения KD-PENOFINE стерильные для инсулиновых шприц-ручек, с цветовым кодированием размера на колпачке -31G х 8мм (0,25 х 8мм);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
137610
2.12 Иглы инъекционные однократного применения KD-PENOFINE стерильные для инсулиновых шприц-ручек, с цветовым кодированием размера на колпачке -32G х 4мм (0,23 х 4мм);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
137610
2.13 Иглы инъекционные однократного применения KD-PENOFINE стерильные для инсулиновых шприц-ручек, с цветовым кодированием размера на колпачке -32G х 6мм (0,23 х 6мм);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
137610
2.14 Иглы инъекционные однократного применения KD-PENOFINE стерильные для инсулиновых шприц-ручек, с цветовым кодированием размера на колпачке -32G х 8мм (0,23 х 8мм);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
137610
2.15 Иглы инъекционные однократного применения KD-PENOFINE стерильные для инсулиновых шприц-ручек, с цветовым кодированием размера на колпачке -33G x 4мм (0,21 х 4мм).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
137610
2.2 Иглы инъекционные однократного применения KD-PENOFINE стерильные для инсулиновых шприц-ручек, с цветовым кодированием размера на колпачке -29G x 10mm (0,33 x 10мм);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
137610
2.3 Иглы инъекционные однократного применения KD-PENOFINE стерильные для инсулиновых шприц-ручек, с цветовым кодированием размера на колпачке -29G x 12mm (0,33 x 12мм);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
137610
2.4 Иглы инъекционные однократного применения KD-PENOFINE стерильные для инсулиновых шприц-ручек, с цветовым кодированием размера на колпачке -29G x 12,7мм (0,33 x 12,7мм);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
137610
2.5 Иглы инъекционные однократного применения KD-PENOFINE стерильные для инсулиновых шприц-ручек, с цветовым кодированием размера на колпачке -30G х 6мм (0,30 х 6мм);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
137610
2.6 Иглы инъекционные однократного применения KD-PENOFINE стерильные для инсулиновых шприц-ручек, с цветовым кодированием размера на колпачке -30G х 8мм (0,30 х 8мм);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
137610
2.7 Иглы инъекционные однократного применения KD-PENOFINE стерильные для инсулиновых шприц-ручек, с цветовым кодированием размера на колпачке -30G х 10мм (0,30 х 10мм);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
137610
2.8 Иглы инъекционные однократного применения KD-PENOFINE стерильные для инсулиновых шприц-ручек, с цветовым кодированием размера на колпачке -30G х 12мм (0,30 х 12мм);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
137610
2.9 Иглы инъекционные однократного применения KD-PENOFINE стерильные для инсулиновых шприц-ручек, с цветовым кодированием размера на колпачке -31G x 5мм (0,25 х 5мм);
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Иглы инъекционные однократного применения KD-PENOFINE стерильные для инсулиновых шприц-ручекв вариантах исполнения:
1. Иглы инъекционные однократного применения KD-PENOFINE стерильные для инсулиновых шприц-ручек. Типоразмеры:
-28G x 12мм (0,36x12мм);
-29G x 10мм (0,33x10мм);
-29G x 12мм (0,33x12мм);
-29G x 12,7мм (0,33x12,7мм);
-30G х 6мм (0,30х6мм);
-30G х 8мм (0,30х8мм);
-31G x 5мм (0,25х5мм);
-31G х 6мм (0,25х6мм);
-31G х 8мм (0,25х8мм);
-32G х 4мм (0,23х4мм);
-32G х 6мм (0,23х6мм);
-32G х 8мм (0,23х8мм);
-33G x 4мм (0,21х4мм).
2. Иглы инъекционные однократного применения KD-PENOFINE стерильные для инсулиновых шприц-ручек, с цветовым кодированием размера на колпачке. Типоразмеры:
-28G x 12мм (0,36х12мм);
-29G x 10мм (0,33x10мм);
-29G x 12мм (0,33x12мм);
-29G x 12,7мм (0,33x12,7мм);
-30G х 6мм (0,30х6мм);
-30G х 8мм (0,30х8мм);
-30G х 10мм (0,30х10мм);
-30G х 12мм (0,30х12мм);
-31G x 5мм (0,25х5мм);
-31G х 6мм (0,25х6мм);
-31G х 8мм (0,25х8мм);
-32G х 4мм (0,23х4мм);
-32G х 6мм (0,23х6мм);
-32G х 8мм (0,23х8мм);
-33G x 4мм (0,21х4мм).
ФСЗ 2012/13501
05.07.2023
ООО "Медифайн"
32.50.13.110
137610
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)