ФСЗ 2012/13500
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13500
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Анализатор биохимический Spotchem на основе принципа «сухой химии», в исполнении: модель EZ (SP-4430), с принадлежностямиКомплектация:
1. Адаптер (AC adapter).
2. Кабель питания (Power cord).
3. Руководство пользователя (Operator manual).
4. Принадлежности (Accessory case):
4.1. Ключ для замены носика (2 ключа, адаптер) (Wrench set for nozzle replacement (2 wrench, adapter).
4.2. Контейнер для отходов, 2 шт. (Tip waste case, 2 pcs.).
4.3. Крышка защитная, 2 шт. (Protective cover, 2 pcs.).
4.4. Набор для чистки (щеточка, ушные палочки) (Cleaner set: brush, cotton swab).
4.5. Набор носика (носик, прокладка) (Nozzle with O-ring).
4.6. Наконечник 10шт/уп. (Tip 10 tips/1 set).
4.7. Пробирка центрифужная, 10 шт. (Centrifuge tube, 10 pcs.).
4.8. Струна (Cleaning wire).
4.9. Термобумага, 58 мм (Thermal printer paper, 58 mm).
1. Адаптер (AC adapter).
2. Кабель питания (Power cord).
3. Руководство пользователя (Operator manual).
4. Принадлежности (Accessory case):
4.1. Ключ для замены носика (2 ключа, адаптер) (Wrench set for nozzle replacement (2 wrench, adapter).
4.2. Контейнер для отходов, 2 шт. (Tip waste case, 2 pcs.).
4.3. Крышка защитная, 2 шт. (Protective cover, 2 pcs.).
4.4. Набор для чистки (щеточка, ушные палочки) (Cleaner set: brush, cotton swab).
4.5. Набор носика (носик, прокладка) (Nozzle with O-ring).
4.6. Наконечник 10шт/уп. (Tip 10 tips/1 set).
4.7. Пробирка центрифужная, 10 шт. (Centrifuge tube, 10 pcs.).
4.8. Струна (Cleaning wire).
4.9. Термобумага, 58 мм (Thermal printer paper, 58 mm).
Номер РУ
ФСЗ 2012/13500
Дата РУ
04.10.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
66069
Заявитель
ООО "Эко-мед-с М"
Фактический адрес заявителя
111033, Россия, Москва, ул. Самокатная, д. 2а, стр. 1, помещ. 105, ком. 3, офис 2
Юридический адрес заявителя
111033, Россия, Москва, ул. Самокатная, д. 2а, стр. 1, помещ. 105, ком. 3, офис 2
Изготовитель
"АРКРЭЙ Фэктори, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Япония, ARKRAY Factory, Inc., 1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga 520-3306, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, ARKRAY Factory, Inc., 1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga 520-3306, Japan
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
140890
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ARKRAY Factory, Inc., 1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga 520-3306, Japan.
2. ARKRAY Factory Pinghu, Inc., Building 8 No. 988, Xinxing No. 2 Road of PETDZ, Zhejiang 314200, People's Republic of China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
140890
Анализатор биохимический Spotchem на основе принципа «сухой химии» модель EZ (SP-4430)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
140890
Анализатор биохимический Spotchem на основе принципа «сухой химии», в исполнении: модель EZ (SP-4430)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор биохимический Spotchem на основе принципа «сухой химии», в исполнении: модель EZ (SP-4430), с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Анализатор EZ (SP-4430) в комплектации:
1. Адаптер (AC adapter).
2. Кабель питания (Power cord).
3. Руководство пользователя (Operator manual).
4. Принадлежности (Accessory case):
4.1. Ключ для замены носика (2 ключа, адаптер) (Wrench set for nozzle replacement (2 wrench, adapter).
4.2. Контейнер для отходов, 2 шт. (Tip waste case, 2 pcs.).
4.3. Крышка защитная, 2 шт. (Protective cover, 2 pcs.).
4.4. Набор для чистки (щеточка, ушные палочки) (Cleaner set: brush, cotton swab).
4.5. Набор носика (носик, прокладка) (Nozzle with O-ring).
4.6. Наконечник 10шт/уп. (Tip 10 tips/1 set).
4.7. Пробирка центрифужная, 10 шт. (Centrifuge tube, 10 pcs.).
4.8. Струна (Cleaning wire).
4.9. Термобумага, 58 мм (Thermal printer paper, 58 mm).
ФСЗ 2012/13500
29.12.2012
94 4310
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)