ФСЗ 2012/13493
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13493
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
1. Набор офтальмологический Hydro-Sense Aspheric Y для катарактальной хирургии
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
2. Набор офтальмологический AquaFree Aspheric Hydrophobic для катарактальной хирургии
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
3. Набор офтальмологический AquaFree Yellow Aspheric Hydrophobic для катарактальной хирургии
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
4. Набор офтальмологический AquaFree Preloaded для катарактальной хирургии
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
5. Набор офтальмологический AquaFree Yellow Preloaded для катарактальной хирургии
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор офтальмологический для катарактальной хирургии1. Набор офтальмологический Hydro-Sense Aspheric Y для катарактальной хирургии (держатель линзы 1 шт., колба 1 шт., линза Hydro-Sense Aspheric Y 1 шт., раствор 10 мл).
2. Набор офтальмологический AquaFree Aspheric Hydrophobic для катарактальной хирургии (держатель линзы 1 шт., контейнер для линзы 1 шт., линза AquaFree Aspheric Hydrophobic 1 шт., инжектор 1 шт., картридж 1 шт.).
3. Набор офтальмологический AquaFree Yellow Aspheric Hydrophobic для катарактальной хирургии (держатель линзы 1 шт., контейнер для линзы 1 шт., линза AquaFree Yellow Aspheric Hydrophobic 1шт., инжектор 1 шт., картридж 1 шт.).
4. Набор офтальмологический AquaFree Preloaded для катарактальной хирургии (линза с гепариновым покрытием AquaFree Preloaded 1 шт., инжектор 1 шт., картридж 1 шт.).
5. Набор офтальмологический AquaFree Yellow Preloaded для катарактальной хирургии (линза с гепариновым покрытием AquaFree Yellow Preloaded 1 шт., инжектор 1 шт., картридж 1 шт.).
ФСЗ 2012/13493
29.12.2023
ООО "РУМЭКС Медикал"
32.50.22.199
161200
Набор офтальмологический для катарактальной хирургии1. Набор офтальмологический Hydro-Sense Aspheric Y для катарактальной хирургии (держатель линзы 1 шт., колба 1 шт., линза Hydro-Sense Aspheric Y 1 шт., раствор 10 мл).
2. Набор офтальмологический AquaFree Aspheric Hydrophobic для катарактальной хирургии (держатель линзы 1 шт., контейнер для линзы 1 шт., линза AquaFree Aspheric Hydrophobic 1 шт., инжектор 1 шт., картридж 1 шт.).
3. Набор офтальмологический AquaFree Yellow Aspheric Hydrophobic для катарактальной хирургии (держатель линзы 1 шт., контейнер для линзы 1 шт., линза AquaFree Yellow Aspheric Hydrophobic 1шт., инжектор 1 шт., картридж 1 шт.).
4. Набор офтальмологический AquaFree Preloaded для катарактальной хирургии (линза с гепариновым покрытием AquaFree Preloaded 1 шт., инжектор 1 шт., картридж 1 шт.).
5. Набор офтальмологический AquaFree Yellow Preloaded для катарактальной хирургии (линза с гепариновым покрытием AquaFree Yellow Preloaded 1 шт., инжектор 1 шт., картридж 1 шт.).
ФСЗ 2012/13493
10.05.2017
ООО "РУМЭКС Медикал"
32.50.13.120
161200