ФСЗ 2012/13487
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13487
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Стерилизатор плазменный низкотемпературный серии PS с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Стерилизатор плазменный низкотемпературный серии PS
в исполнениях PS60, PS90, PS120, PS150, PS350
I. Базовая комплектация
1. Блок основной.
2. Кабель питания.
3. Полка LK-1017.
4. Полка LK-1018.
5. Руководство по эксплуатации.
II. Принадлежности
1. Упаковка из нетканого материала.
2. Тара упаковочная Tyvek для плазменной стерилизации.
3. Картридж со стерилизующим агентом.
4. Индикатор биологический для плазменной стерилизации PS.
5. Агент стерилизующий в резервуаре 200 мл.
6. Индикатор процесса плазменной стерилизации химический PS.
7. Лента-индикатор для плазменной стерилизации.
в исполнениях PS60, PS90, PS120, PS150, PS350
I. Базовая комплектация
1. Блок основной.
2. Кабель питания.
3. Полка LK-1017.
4. Полка LK-1018.
5. Руководство по эксплуатации.
II. Принадлежности
1. Упаковка из нетканого материала.
2. Тара упаковочная Tyvek для плазменной стерилизации.
3. Картридж со стерилизующим агентом.
4. Индикатор биологический для плазменной стерилизации PS.
5. Агент стерилизующий в резервуаре 200 мл.
6. Индикатор процесса плазменной стерилизации химический PS.
7. Лента-индикатор для плазменной стерилизации.
Номер РУ
ФСЗ 2012/13487
Дата РУ
27.12.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o85669
Изготовитель
Бейджин Байсян Нью Текнолоджи Ко. Лтд.
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Beijing Baixiang New Technology Co., Ltd, Room7, No.9, Zone M2-5 Xinggu Economic Development Zone, Pinggu District, Beijing, P.R.China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Beijing Baixiang New Technology Co., Ltd, Room7, No.9, Zone M2-5 Xinggu Economic Development Zone, Pinggu District, Beijing, P.R.China
Код ОКП/ОКПД2
94 5120
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Beijing Baixiang New Technology Co., Ltd, Room7, No.9, Zone M2-5 Xinggu Economic Development Zone, Pinggu District, Beijing, P.R.China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
215790
Стерилизатор плазменный низкотемпературный серии PS в исполнениях: PS120
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
215790
Стерилизатор плазменный низкотемпературный серии PS в исполнениях: PS150
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
215790
Стерилизатор плазменный низкотемпературный серии PS в исполнениях: PS350
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
215790
Стерилизатор плазменный низкотемпературный серии PS в исполнениях: PS60
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
215790
Стерилизатор плазменный низкотемпературный серии PS в исполнениях: PS90
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)