ФСЗ 2012/13484
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13484
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Инструменты для установки эндопротезов тазобедренного сустава (см. Приложение на 4 листах):Инструменты для установки эндопротезов тазобедренного сустава:
1. Инструменты для установки ацетабулярной чашки NOVAE:
- Шестигранник 6 мм.
- Наконечник для выравнивания.
- Наконечник импактора для чашки.
- Экстрактор для чашки.
- Экстрактор для гвоздей.
- Изгибающий инструмент.
- Инструмент для сверления 3,2 мм.
- Инструмент для сверления 5 мм.
- Прямой импактор.
- Изогнутый импактор.
- Импактор для вкладыша пистолетного типа.
- Металлический конус для малых конусов.
- Глубиномер.
- Рукоятка заднего доступа.
- Рукоятка переднего доступа.
- Миниинвазивная рукоятка.
- Направляющая рукоятка.
- Щипцы для гвоздей.
- Мануальная шестигранная отвертка.
- Пробник вкладыша 22,2 мм размер 43-65.
- Пробник вкладыша 28 мм размер 43-65.
- Коннектор.
- Сверло 3,2 мм для шурупов.
- Риммер для разработки вертлужной впадины размер 43-65.
- Пробник чашки размер 43-65.
- Гибкое сверло 5 мм для гвоздей.
- Рукоятка для расширителя.
- Отвертка 3,5 мм.
2. Инструменты для установки ацетабулярной чашки QUARTZ:
- Направляющая рукоятка.
- Экстрактор для вкладыша.
- Экстрактор для пробного вкладыша.
- Наконечник импактора для вкладыша размер 28,32,36.
- Ориентатор для чашки.
- Наконечник экстрактора для чашки.
- Наконечник экстрактора для чашки дополнительный.
- Гибкая отвертка 3,5 мм.
- Шарнирная отвертка 3,5 мм.
- Щипцы для винтов.
- Фреза с коннектором размер 45-63.
- Стержень для фрезы с коннектором.
- Пробник чашки размер 45-63.
- Пробник вкладыша 22.2 и 28 стандартный размер 45-63.
- Пробник вкладыша 22.2 и 28 с козырьком размер 45-63.
- Пробный вкладыш 28 C, 32D, 36E, 36F.
- Длинная, средняя и короткая пробные головки размер 32,36.
3. Инструменты для установки бедренного компонента LIBRA:
- Наконечник импактора.
- Механизм для извлечения бедренного компонента.
- Ориентатор импактора для ножки.
- Стержень-долото для заднелатерального и переднелатерального доступа.
- Стержень-долото для переднелатерального доступа.
- Ручка для устранения смещения.
- Ориентатор стерженя.
- Импактор для ножки.
- Овальный рашпиль.
- Резец.
- Пробный вкладыш 22,2 мм размер 43-65.
- Пробный вкладыш 28 мм размер 43-65.
- Адаптер стержня.
- Дополнительный стержень.
- Стандартный пробник шейки.
- Офсетный пробник шейки.
- Пробник чашки размер 43-65.
- Рашпиль размер 1-10.
- Пробная головка средняя и длинная 22,2 мм.
- Пробная головка короткая, средняя и длинная 28 мм.
4. Инструменты для установки бедренного компонента HYPE:
- Наконечник импактора.
- Механизм для извлечения бедренного компонента.
- Бедренный экстрактор.
- Изогнутый направитель.
- Рукоятка для наконечника.
- Рукоятка для дробления.
- Рукоятка для переднего доступа.
- Рукоятка для заднего доступа.
- Изогнутая правая рукоятка.
- Изогнутая левая рукоятка.
- Направитель бедренного компонента.
- Направитель для головки.
- Резец.
- Импактор для ножки.
- Бедренный рашпиль.
- Дополнительный бедренный рашпиль.
- Пробник шейки с офсетом.
- Стандартный пробник шейки.
- Фреза для остеофита.
- Адаптер фрезы для остеофита.
- Механический рашпиль размер 1-11.
- Точечный рашпиль размер 1-11.
- Короткая, средняя, длинная пробная головка диаметр 22,2; 28; 32;36 мм.
- Пробная головка размер -2,5, +2,5,0, 28 мм.
- Пробная головка -3,5, +3,5, 0, 32 мм.
- Пробная головка размер -4, +4, 0, 36 мм.
5. Инструменты для установки ацетабулярной чашки HYPE:
- Наконечник экстрактора для чашки.
- Вкладыш для закрепления наконечника.
- Вкладыш наконечника импактора 28мм, 32 мм, 36 мм.
- Пробный экстрактор вкладыша.
- Проводник для сверла 3,2 и 4,5 мм.
- Проводник для измерения глубины.
- Экстрактор для чашки.
- Рукоятка для захвата/сдавливания.
- Направитель для ацетабулярной чашки.
- Щипцы для винтов.
- Рукоятка толкателя.
- Шарнирная отвертка 3,5.
- Гибкая отвертка 3,5.
- Полукруглый режущий инструмент со скрещенными разъемами, размер 43-65.
- Гибкая дрель 3,2.
- Дополнительная гибкая дрель 3,2.
- Гибкая дрель 4,5.
- Пробная чашка для QUARTZ 45-63.
- Пробный вкладыш HYPE.
- Пробный вкладыш HYPE PER.
- Стержень для фрезы с фиксирующим механизмом.
1. Инструменты для установки ацетабулярной чашки NOVAE:
- Шестигранник 6 мм.
- Наконечник для выравнивания.
- Наконечник импактора для чашки.
- Экстрактор для чашки.
- Экстрактор для гвоздей.
- Изгибающий инструмент.
- Инструмент для сверления 3,2 мм.
- Инструмент для сверления 5 мм.
- Прямой импактор.
- Изогнутый импактор.
- Импактор для вкладыша пистолетного типа.
- Металлический конус для малых конусов.
- Глубиномер.
- Рукоятка заднего доступа.
- Рукоятка переднего доступа.
- Миниинвазивная рукоятка.
- Направляющая рукоятка.
- Щипцы для гвоздей.
- Мануальная шестигранная отвертка.
- Пробник вкладыша 22,2 мм размер 43-65.
- Пробник вкладыша 28 мм размер 43-65.
- Коннектор.
- Сверло 3,2 мм для шурупов.
- Риммер для разработки вертлужной впадины размер 43-65.
- Пробник чашки размер 43-65.
- Гибкое сверло 5 мм для гвоздей.
- Рукоятка для расширителя.
- Отвертка 3,5 мм.
2. Инструменты для установки ацетабулярной чашки QUARTZ:
- Направляющая рукоятка.
- Экстрактор для вкладыша.
- Экстрактор для пробного вкладыша.
- Наконечник импактора для вкладыша размер 28,32,36.
- Ориентатор для чашки.
- Наконечник экстрактора для чашки.
- Наконечник экстрактора для чашки дополнительный.
- Гибкая отвертка 3,5 мм.
- Шарнирная отвертка 3,5 мм.
- Щипцы для винтов.
- Фреза с коннектором размер 45-63.
- Стержень для фрезы с коннектором.
- Пробник чашки размер 45-63.
- Пробник вкладыша 22.2 и 28 стандартный размер 45-63.
- Пробник вкладыша 22.2 и 28 с козырьком размер 45-63.
- Пробный вкладыш 28 C, 32D, 36E, 36F.
- Длинная, средняя и короткая пробные головки размер 32,36.
3. Инструменты для установки бедренного компонента LIBRA:
- Наконечник импактора.
- Механизм для извлечения бедренного компонента.
- Ориентатор импактора для ножки.
- Стержень-долото для заднелатерального и переднелатерального доступа.
- Стержень-долото для переднелатерального доступа.
- Ручка для устранения смещения.
- Ориентатор стерженя.
- Импактор для ножки.
- Овальный рашпиль.
- Резец.
- Пробный вкладыш 22,2 мм размер 43-65.
- Пробный вкладыш 28 мм размер 43-65.
- Адаптер стержня.
- Дополнительный стержень.
- Стандартный пробник шейки.
- Офсетный пробник шейки.
- Пробник чашки размер 43-65.
- Рашпиль размер 1-10.
- Пробная головка средняя и длинная 22,2 мм.
- Пробная головка короткая, средняя и длинная 28 мм.
4. Инструменты для установки бедренного компонента HYPE:
- Наконечник импактора.
- Механизм для извлечения бедренного компонента.
- Бедренный экстрактор.
- Изогнутый направитель.
- Рукоятка для наконечника.
- Рукоятка для дробления.
- Рукоятка для переднего доступа.
- Рукоятка для заднего доступа.
- Изогнутая правая рукоятка.
- Изогнутая левая рукоятка.
- Направитель бедренного компонента.
- Направитель для головки.
- Резец.
- Импактор для ножки.
- Бедренный рашпиль.
- Дополнительный бедренный рашпиль.
- Пробник шейки с офсетом.
- Стандартный пробник шейки.
- Фреза для остеофита.
- Адаптер фрезы для остеофита.
- Механический рашпиль размер 1-11.
- Точечный рашпиль размер 1-11.
- Короткая, средняя, длинная пробная головка диаметр 22,2; 28; 32;36 мм.
- Пробная головка размер -2,5, +2,5,0, 28 мм.
- Пробная головка -3,5, +3,5, 0, 32 мм.
- Пробная головка размер -4, +4, 0, 36 мм.
5. Инструменты для установки ацетабулярной чашки HYPE:
- Наконечник экстрактора для чашки.
- Вкладыш для закрепления наконечника.
- Вкладыш наконечника импактора 28мм, 32 мм, 36 мм.
- Пробный экстрактор вкладыша.
- Проводник для сверла 3,2 и 4,5 мм.
- Проводник для измерения глубины.
- Экстрактор для чашки.
- Рукоятка для захвата/сдавливания.
- Направитель для ацетабулярной чашки.
- Щипцы для винтов.
- Рукоятка толкателя.
- Шарнирная отвертка 3,5.
- Гибкая отвертка 3,5.
- Полукруглый режущий инструмент со скрещенными разъемами, размер 43-65.
- Гибкая дрель 3,2.
- Дополнительная гибкая дрель 3,2.
- Гибкая дрель 4,5.
- Пробная чашка для QUARTZ 45-63.
- Пробный вкладыш HYPE.
- Пробный вкладыш HYPE PER.
- Стержень для фрезы с фиксирующим механизмом.
Номер РУ
ФСЗ 2012/13484
Дата РУ
29.12.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o84849
Изготовитель
"СЕРФ (СОСЬЕТЕ ДЭТЮД РЕШЕРШ ФАБРИКАСЬОН)"
Фактический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, SERF (SOCIETE D'ETUDES RECHERCHES FABRICATION), 85, Avenue des Bruyères, 69153 Décines Cedex, France
Юридический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, SERF (SOCIETE D'ETUDES RECHERCHES FABRICATION), 85, Avenue des Bruyères, 69153 Décines Cedex, France
Код ОКП/ОКПД2
94 3100
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259980
1. Инструменты для установки ацетабулярной чашки NOVAE
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259980
2. Инструменты для установки ацетабулярной чашки QUARTZ:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259980
3. Инструменты для установки бедренного компонента LIBRA:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259980
4. Инструменты для установки бедренного компонента HYPE:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259980
5. Инструменты для установки ацетабулярной чашки HYPE:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)