ФСЗ 2012/13479

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13479
Наименование
Электроды Alpine Biomed для измерения биоэлектрических потенциалов человека с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)Электроды Alpine Biomed для измерения биоэлектрических потенциалов человека:
1. Электрод дисковый с витым выводом.
2. Электрод дисковый с экранированным выводом.
3. Электрод заземляющий пластинчатый диаметром 30/40 мм с выводом.
4. Электрод заземляющий ленточный длиной 10/18,5/45/75 см с выводом.
5. Электрод игольчатый концентрический автоклавируемый, размер: 20х0,30/20х0,45/30х0,45/40х0,45/42х0,64/65х0,64 мм.
6. Электрод игольчатый концентрический одноразовый, размер: 25х0,30/25х0,46/37х0,46/50х0,46/75х0,64 мм.
7. Электрод игольчатый концентрический серии Р одноразовый, размер: 20х0,35/25х0,35/30х0,35/30х0,45/40х0,45/50х0,45/70х0,60 мм.
8. Электрод игольчатый монополярный одноразовый, размер: 25х0,33/25х0,40/37х0,33/37х0,40/50х0,40/75х0,40 мм.
9. Электрод игольчатый монополярный подкожный Bo-ject одноразовый с выводом, размер: 25х0,30/25х0,41/37х0,41/37х0,46/50х0,46/75х0,64 мм.
10. Электрод игольчатый монополярный подкожный серии P одноразовый с выводом, размер: 25х0,30/25х0,41/37х0,46/50х0,46/75х0,64 мм.
11. Электрод игольчатый сенсорный одноразовый, размер: 15х0,35/15х0,70/20х0,35/30х0,35/30х0,70/50х0,70 мм.
12. Электрод игольчатый скальповый одноразовый, размер 10х0,30 мм.
13. Электрод игольчатый скальповый платиновый автоклавируемый, размер 10х0,30 мм.
14. Электрод игольчатый для отдельного мышечного волокна автоклавируемый.
15. Макроэлектрод игольчатый автоклавируемый.
16. Электрод-клипса для ЭКГ для взрослых.
17. Электрод-клипса для ЭКГ для детей.
18. Электрод кольцевой ленточный.
19. Электрод кольцевой ленточный с выводом.
20. Электрод кольцевой проволочный толстый с витым выводом.
21. Электрод кольцевой проволочный с витым выводом.
22. Электрод кольцевой проволочный с экранированным выводом.
23. Электрод корнеальный линзовый одноразовый с выводом.
24. Электрод мостиковый монополярный для взрослых голубой.
25. Электрод мостиковый монополярный для взрослых красный.
26. Электрод мостиковый монополярный для детей зелёный.
27. Электрод мостиковый монополярный для детей оранжевый.
28. Электрод планочный с витым выводом.
29. Электрод планочный с экранированным выводом.
30. Электрод плёночный клеящийся одноразовый с проводящим гелем.
31. Электрод поверхностный одноразовый без проводящего геля с выводом 8 см.
32. Электрод поверхностный одноразовый с проводящим гелем и выводом длиной 8/10/15/20/50 см.
33. Электрод регистрирующий оловянный с выводом.
34. Электрод Св. Марка для диагностики срамного нерва.
35. Электрод стимулирующий биполярный для детей с фетровыми вкладышами и выводом.
36. Электрод стимулирующий биполярный для взрослых с фетровыми вкладышами и выводом.
37. Электрод стимулирующий биполярный для взрослых с фетровыми вкладышами, с несъёмной рукояткой и выводом.
38. Электрод ушной с выводом.
39. Электрод чашечковый Ag лёгкий с выводом.
40. Электрод чашечковый Au лёгкий с выводом.
41. Электрод чашечковый штампованный Ag диаметром 10 мм с выводом длиной 1,0/1,5/2,0/2,5 м.
42. Электрод чашечковый штампованный AgCl диаметром 10 мм с выводом длиной 1,0/1,5/2,0/2,5 м.
43. Электрод чашечковый штампованный AgCl диаметром 6 мм с выводом длиной 1,5 м.
44. Электрод чашечковый штампованный Au диаметром 10 мм с выводом длиной 1,0/1,5/2,0/2,5 м.
II. Принадлежности к электродам:
1. Кабель для электродов игольчатых концентрических одноразовых экранированный длиной 1,0/2,0 м.
2. Кабель для электродов игольчатых концентрических серии Р одноразовых экранированный длиной 1,2/2,0 м.
3. Кабель для электродов концентрических автоклавируемых длиной 1,0 м.
4. Кабель для электродов монополярных одноразовых неэкранированный.
5. Кабель для электродов монополярных одноразовых экранированный.
6. Кабель для электродов поверхностных кевларовый длиной 1,0/2,0 м.
7. Кабель для электродов Св. Марка.
8. Кабель для электродов-клипс ЭКГ со штекерным разъёмом.
9. Кабель для электродов-клипс ЭКГ с разъёмом «кнопка».
10. Кабель кевларовый экранированный с 2-мя разъёмами 0,7 мм длиной 1,0/2,0 м.
11. Кабель кевларовый экранированный с 2-мя разъёмами 0,7 мм и клипсой длиной 1,0/2,0 м.
12. Кабель кевларовый экранированный с 3-мя клипсами.
13. Кабель кевларовый экранированный с 3-мя разъёмами 0,7 мм длиной 1,0/2,0 м.
14. Кабель неэкранированный с 1-ой клипсой зелёный.
15. Кабель неэкранированный с 1-ой клипсой красный.
16. Кабель неэкранированный с 1-ой клипсой чёрный.
17. Кабель соединительный межканальный.
18. Кабель удлинительный длиной 0,10/3,0 м.
19. Кабель удлинительный кевларовый с прямым штекером длиной 1,5 м.
20. Кабель удлинительный кевларовый с угловым штекером длиной 1,5/4,0 м.
21. Кабель ЭЭГ с разъёмом "крокодил".
22. Кабель ЭЭГ со штыревым разъёмом.
23. Кабель-адаптер для перехода со штекерного разъёма диаметром 2 мм на разъём ТРС белый.
24. Кабель-адаптер для перехода со штекерного разъёма диаметром 2 мм на разъём ТРС голубой.
25. Кабель-адаптер для перехода со штекерного разъёма диаметром 2 мм на разъём ТРС зелёный.
26. Кабель-адаптер для перехода со штекерного разъёма диаметром 2 мм на разъём ТРС красный.
27. Кабель-адаптер для перехода со штекерного разъёма диаметром 2 мм на разъём ТРС чёрный.
28. Кабель-адаптер для перехода с разъёма DIN на разъём TPC.
29. Кабель-адаптер для перехода с разъёма TPC на разъём DIN.
30. Кабель-адаптер удлинительный кевларовый.
31. Кабель-адаптер удлинительный неэкранированный.
32. Шлем головной стандартный, размер: 16/20/24/30/40 см.
33. Шлем головной специальный, размер: 18/22/26/28/32/37 см.
34. Вкладыш фетровый диаметром 3/6/28/32 мм.
35. Наконечник для замены вкладышей.
36. Чаша для замачивания электродов мостиковых.
37. Рукоятка стимулирующая с регулятором интенсивности.
38. Рукоятка стимулирующая без регулятора интенсивности.
39. Адаптер рукоятки стимулирующей с прямыми контактами.
40. Адаптер рукоятки стимулирующей с изогнутыми контактами.
41. Рулетка для оценки проводимости нерва виниловая.
42. Лента фиксирующая.
43. Гель абразивный NuPrep для подготовки кожи.
44. Гель проводящий SIGNA с солью.
45. Гель проводящий Spectra 360 без соли.
46. Паста клеящая Ten 20 для наклейки электродов.
Номер РУ
ФСЗ 2012/13479
Дата РУ
26.12.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o83602
Изготовитель
"Алпайн Биомед АпС"
Фактический адрес изготовителя
, Дания, Дальнее зарубежье, Alpine Biomed ApS, Tonsbakken 16-18, DK-2740 Skovlunde, Denmark
Юридический адрес изготовителя
, Дания, Дальнее зарубежье, Alpine Biomed ApS, Tonsbakken 16-18, DK-2740 Skovlunde, Denmark
Код ОКП/ОКПД2
94 4110
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Alpine Biomed ApS, Tonsbakken 16-18, DK-2740 Skovlunde, Denmark
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

323340
1. Электрод дисковый с витым выводом.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

161340
10. Электрод игольчатый монополярный подкожный серии P одноразовый с выводом, размер: 25х0,30/25х0,41/37х0,46/50х0,46/75х0,64 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

292040
11. Электрод игольчатый сенсорный одноразовый, размер: 15х0,35/15х0,70/20х0,35/30х0,35/30х0,70/50х0,70 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

292040
12. Электрод игольчатый скальповый одноразовый, размер 10х0,30 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

291990
13. Электрод игольчатый скальповый платиновый автоклавируемый, размер 10х0,30 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

291990
14. Электрод игольчатый для отдельного мышечного волокна автоклавируемый.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

291990
15. Макроэлектрод игольчатый автоклавируемый.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

291670
16. Электрод-клипса для ЭКГ для взрослых.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

291670
17. Электрод-клипса для ЭКГ для детей.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

323340
18. Электрод кольцевой ленточный.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

323340
19. Электрод кольцевой ленточный с выводом.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

323340
2. Электрод дисковый с экранированным выводом.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

323340
20. Электрод кольцевой проволочный толстый с витым выводом.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

323340
21. Электрод кольцевой проволочный с витым выводом.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

323340
22. Электрод кольцевой проволочный с экранированным выводом.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

292420
23. Электрод корнеальный линзовый одноразовый с выводом.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

253280
24. Электрод мостиковый монополярный для взрослых голубой.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

253280
25. Электрод мостиковый монополярный для взрослых красный.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

253280
26. Электрод мостиковый монополярный для детей зелёный.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

253280
27. Электрод мостиковый монополярный для детей оранжевый.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

323340
28. Электрод планочный с витым выводом.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

323340
29. Электрод планочный с экранированным выводом.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

323340
3. Электрод заземляющий пластинчатый диаметром 30/40 мм с выводом.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

323340
30. Электрод плёночный клеящийся одноразовый с проводящим гелем.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

323340
31. Электрод поверхностный одноразовый без проводящего геля с выводом 8 см.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

323340
32. Электрод поверхностный одноразовый с проводящим гелем и выводом длиной 8/10/15/20/50 см.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

323340
33. Электрод регистрирующий оловянный с выводом.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

323340
34. Электрод Св. Марка для диагностики срамного нерва.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

108110
35. Электрод стимулирующий биполярный для детей с фетровыми вкладышами и выводом.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

108110
36. Электрод стимулирующий биполярный для взрослых с фетровыми вкладышами и выводом.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

108110
37. Электрод стимулирующий биполярный для взрослых с фетровыми вкладышами, с несъёмной рукояткой и выводом.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

323340
38. Электрод ушной с выводом.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

323340
39. Электрод чашечковый Ag лёгкий с выводом.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

323340
4. Электрод заземляющий ленточный длиной 10/18,5/45/75 см с выводом.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

323340
40. Электрод чашечковый Au лёгкий с выводом.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

323340
41. Электрод чашечковый штампованный Ag диаметром 10 мм с выводом длиной 1,0/1,5/2,0/2,5 м.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

323340
42. Электрод чашечковый штампованный AgCl диаметром 10 мм с выводом длиной 1,0/1,5/2,0/2,5 м.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

323340
43. Электрод чашечковый штампованный AgCl диаметром 6 мм с выводом длиной 1,5 м.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

323340
44. Электрод чашечковый штампованный Au диаметром 10 мм с выводом длиной 1,0/1,5/2,0/2,5 м.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

291990
5. Электрод игольчатый концентрический автоклавируемый, размер: 20х0,30/20х0,45/30х0,45/40х0,45/42х0,64/65х0,64 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

292040
6. Электрод игольчатый концентрический одноразовый, размер: 25х0,30/25х0,46/37х0,46/50х0,46/75х0,64 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

292040
7. Электрод игольчатый концентрический серии Р одноразовый, размер: 20х0,35/25х0,35/30х0,35/30х0,45/40х0,45/50х0,45/70х0,60 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

292040
8. Электрод игольчатый монополярный одноразовый, размер: 25х0,33/25х0,40/37х0,33/37х0,40/50х0,40/75х0,40 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

161340
9. Электрод игольчатый монополярный подкожный Bo-ject одноразовый с выводом, размер: 25х0,30/25х0,41/37х0,41/37х0,46/50х0,46/75х0,64 мм.
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
30.12.2016
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)