ФСЗ 2012/13470
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13470
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Реагенты in vitro для иммуноферментной диагностики аутоиммунных заболеваний
(см. Приложение на 1 листе)1. Реагент для определения антиядерных антител, скрининг (ANA SCREEN ELISA).
2. Реагент для определения антинейтрофильных цитоплазматических антител, скрининг (ANCA SCREEN ELISA).
3. Реагент для определения IgA-антител к кардиолипину (CARDIOLIPIN IgA ELISA).
4. Реагент для определения IgG-антител к кардиолипину (CARDIOLIPIN IgG ELISA).
5. Реагент для определения IgM-антител к кардиолипину (CARDIOLIPIN IgM ELISA).
6. Реагент для определения антител к кардиолипину, скрининг (CARDIOLIPIN SCREEN ELISA).
7. Реагент для определения экстрагируемых ядерных антигенов (ENA PROFILE-6 ELISA).
8. Реагент для определения экстрагируемых ядерных антигенов, скрининг (ENA SCREEN ELISA).
9. Реагент для определения IgM-антител к ревматоидному фактору (RF IgM ELISA).
10. Реагент для определения IgG-антител к тиреоглобулину (THYROGLOBULIN IgG ELISA).
11. Реагент для определения IgG-антител к тиреоидной пероксидазе (THYROID PEROXIDASE (TPO) IgG ELISA).
12. Реагент для определения антител к двуспиральной ДНК (ZEUS ELISA dsDNA Test System).
13. Реагент для определения IgA-антител к глиадину (ZEUS ELISA Gliadin IgA Test System).
14. Реагент для определения IgG -антител к глиадину (ZEUS ELISA Gliadin IgG Test System).
15. Реагент для определения антител к антигену Jo-1 (ZEUS ELISA Jo-1 Test System).
16. Реагент для определения антител к миелопероксидазе (ZEUS ELISA MPO Test System).
17. Реагент для определения антител к протеиназе-3 (ZEUS ELISA PR-3 Test System).
18. Реагент для определения антител к склеродерма-ассоциированному антигену (ZEUS ELISA Scl-70 Test System).
19. Реагент для определения антител к Sm-антигену (ZEUS ELISA Sm Test System).
20. Реагент для определения антител к рибонуклеопротеидному комплексу (RNP), ассоциированному с Sm-антигеном (ZEUS ELISA Sm/RNP Test System).
21. Реагент для определения антител к антигену SSA (Ro) (ZEUS ELISA SSA (Ro) Test System).
22. Реагент для определения антител к антигену SSB (La) (ZEUS ELISA SSB (La) Test System).
(см. Приложение на 1 листе)1. Реагент для определения антиядерных антител, скрининг (ANA SCREEN ELISA).
2. Реагент для определения антинейтрофильных цитоплазматических антител, скрининг (ANCA SCREEN ELISA).
3. Реагент для определения IgA-антител к кардиолипину (CARDIOLIPIN IgA ELISA).
4. Реагент для определения IgG-антител к кардиолипину (CARDIOLIPIN IgG ELISA).
5. Реагент для определения IgM-антител к кардиолипину (CARDIOLIPIN IgM ELISA).
6. Реагент для определения антител к кардиолипину, скрининг (CARDIOLIPIN SCREEN ELISA).
7. Реагент для определения экстрагируемых ядерных антигенов (ENA PROFILE-6 ELISA).
8. Реагент для определения экстрагируемых ядерных антигенов, скрининг (ENA SCREEN ELISA).
9. Реагент для определения IgM-антител к ревматоидному фактору (RF IgM ELISA).
10. Реагент для определения IgG-антител к тиреоглобулину (THYROGLOBULIN IgG ELISA).
11. Реагент для определения IgG-антител к тиреоидной пероксидазе (THYROID PEROXIDASE (TPO) IgG ELISA).
12. Реагент для определения антител к двуспиральной ДНК (ZEUS ELISA dsDNA Test System).
13. Реагент для определения IgA-антител к глиадину (ZEUS ELISA Gliadin IgA Test System).
14. Реагент для определения IgG -антител к глиадину (ZEUS ELISA Gliadin IgG Test System).
15. Реагент для определения антител к антигену Jo-1 (ZEUS ELISA Jo-1 Test System).
16. Реагент для определения антител к миелопероксидазе (ZEUS ELISA MPO Test System).
17. Реагент для определения антител к протеиназе-3 (ZEUS ELISA PR-3 Test System).
18. Реагент для определения антител к склеродерма-ассоциированному антигену (ZEUS ELISA Scl-70 Test System).
19. Реагент для определения антител к Sm-антигену (ZEUS ELISA Sm Test System).
20. Реагент для определения антител к рибонуклеопротеидному комплексу (RNP), ассоциированному с Sm-антигеном (ZEUS ELISA Sm/RNP Test System).
21. Реагент для определения антител к антигену SSA (Ro) (ZEUS ELISA SSA (Ro) Test System).
22. Реагент для определения антител к антигену SSB (La) (ZEUS ELISA SSB (La) Test System).
Номер РУ
ФСЗ 2012/13470
Дата РУ
27.12.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o84755
Изготовитель
"Зеус Сайнтифик Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Zeus Scientific, Inc., 200 Evans Way Branchburg, New Jersey 08876 USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Zeus Scientific, Inc., 200 Evans Way Branchburg, New Jersey 08876 USA
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
200 Evans Way Branchburg, New Jersey 08876 USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
202390
Тележка для перевозки больничных грузов со съемными боковыми ограждениями ТПГ-01-«МЕДМЭЛ» по ТУ 9451-002-38967271-2002
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)