ФСЗ 2012/13464
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13464
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Аппарат ультразвуковой для предстерилизационной очистки полых медицинских инструментов Ultrawave с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Аппарат ультразвуковой для предстерилизационной очистки полых медицинских инструментов Ultrawave в следующих исполнениях: Hygea 5000, IND 6427VPD.
II. Принадлежности:
1. Корзина из нержавеющей стали - не более 2 шт;
2. Набор комплектующих - не более 2 шт:
2.1. Адаптер Люэра с внутренней резьбой и зазубриной - не более 3 шт.
2.2. Адаптер Люэра с наружной резьбой и зазубриной (Datascope) - не более 6 шт.
2.3. Уменьшающий переходник (4-6/4-6) AC1 - не более 6 шт.
2.4. Вставка Luerlok, без клапана, зазубрина 1/8" - не более 12 шт.
2.5. Адаптер Люэра с наружной резьбой и зазубриной - не более 6 шт.
2.6. Адаптер Люэра с внутренней резьбой и зазубриной (Datascope) - не более 6 шт.
2.7. Уменьшающий переходник (4-6/7-10) AC3 - не более 6 шт.
2.8. Вставка Luerlok, без клапана, зазубрина 3/16" - не более 12 шт.
2.9. Силиконовая трубка, внутр. диам. 4,0 мм, толщина стенки 2 мм, длина 80 мм - не более 12 шт.
2.10. Силиконовая трубка, внутр. диам. 3,0 мм, толщина стенки 2 мм, длина 100 мм - не более 12 шт.
2.11. Уменьшающий переходник (4-6/10-13) AC4 - не более 6 шт.
2.12. Вставка Luerlok, без клапана, зазубрина 1/4" - не более 12 шт.
2.13. Силиконовая трубка, внутр. диам. 5,0 мм, толщина стенки 1,5 мм, длина 100 мм - не более 12 шт.
2.14. Силиконовая трубка, внутр. диам. 8,0 мм, толщина стенки 2 мм, длина 120 мм - не более 6 шт.
3. Трубки соединительные - не более 50 шт.
4. Штуцер под шланг - не более 2 шт.
5. Сливной шланг, длина 2 м - не более 2 шт.
6. Термографический принтер ULTRAVAL.
7. Термобумага для принтера в рулонах - не более 10 шт.
8. Алюминиевая фольга - не более 10 шт.
9. Прибор измерения ультразвуковой энергии - не более 1 шт.
10. Набор для встроенного принтера - не более 5 шт.
10.1. Лента печатающая - 2 шт.
10.2. Ролики бумаги - 5 шт.
II. Принадлежности:
1. Корзина из нержавеющей стали - не более 2 шт;
2. Набор комплектующих - не более 2 шт:
2.1. Адаптер Люэра с внутренней резьбой и зазубриной - не более 3 шт.
2.2. Адаптер Люэра с наружной резьбой и зазубриной (Datascope) - не более 6 шт.
2.3. Уменьшающий переходник (4-6/4-6) AC1 - не более 6 шт.
2.4. Вставка Luerlok, без клапана, зазубрина 1/8" - не более 12 шт.
2.5. Адаптер Люэра с наружной резьбой и зазубриной - не более 6 шт.
2.6. Адаптер Люэра с внутренней резьбой и зазубриной (Datascope) - не более 6 шт.
2.7. Уменьшающий переходник (4-6/7-10) AC3 - не более 6 шт.
2.8. Вставка Luerlok, без клапана, зазубрина 3/16" - не более 12 шт.
2.9. Силиконовая трубка, внутр. диам. 4,0 мм, толщина стенки 2 мм, длина 80 мм - не более 12 шт.
2.10. Силиконовая трубка, внутр. диам. 3,0 мм, толщина стенки 2 мм, длина 100 мм - не более 12 шт.
2.11. Уменьшающий переходник (4-6/10-13) AC4 - не более 6 шт.
2.12. Вставка Luerlok, без клапана, зазубрина 1/4" - не более 12 шт.
2.13. Силиконовая трубка, внутр. диам. 5,0 мм, толщина стенки 1,5 мм, длина 100 мм - не более 12 шт.
2.14. Силиконовая трубка, внутр. диам. 8,0 мм, толщина стенки 2 мм, длина 120 мм - не более 6 шт.
3. Трубки соединительные - не более 50 шт.
4. Штуцер под шланг - не более 2 шт.
5. Сливной шланг, длина 2 м - не более 2 шт.
6. Термографический принтер ULTRAVAL.
7. Термобумага для принтера в рулонах - не более 10 шт.
8. Алюминиевая фольга - не более 10 шт.
9. Прибор измерения ультразвуковой энергии - не более 1 шт.
10. Набор для встроенного принтера - не более 5 шт.
10.1. Лента печатающая - 2 шт.
10.2. Ролики бумаги - 5 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2012/13464
Дата РУ
26.12.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o85017
Изготовитель
"Ультравейв Лтд"
Фактический адрес изготовителя
, Соединенное Королевство, , Ultrawave Ltd, UK, Eastgate Business Park, Wentloog Avenue, Cardiff CF3 2EY, United Kingdom
Юридический адрес изготовителя
, Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, Ultrawave Ltd, UK, Eastgate Business Park, Wentloog Avenue, Cardiff CF3 2EY, United Kingdom
Код ОКП/ОКПД2
94 5130
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Eastgate Business Park, Wentloog Avenue, Cardiff CF3 2EY, United Kingdom
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127550
I. Аппарат ультразвуковой для предстерилизационной очистки полых медицинских инструментов Ultrawave в следующих исполнениях: Hygea 5000
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127550
I. Аппарат ультразвуковой для предстерилизационной очистки полых медицинских инструментов Ultrawave в следующих исполнениях: IND 6427VPD
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)