ФСЗ 2012/13455
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13455
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Аппарат для искусственной вентиляции легких для новорожденных и детей FABIAN с принадлежностями в вариантах исполнения: FABIAN HFO, FABIAN THERAPY (см. Приложение на 4 листах)I. Аппарат для искусственной вентиляции легких для новорожденных и детей «FABIAN» с принадлежностями в вариантах исполнения: FABIAN HFO, FABIAN THERAPY.
II. Принадлежности:
1. Стойка-тележка мобильная на колесах с крепежом
2. Компрессор медицинский.
3. Увлажнитель
4. Нагревательная база для увлажнителя
5. Элементы нагревательные - до 5 шт.
6. Струны для протяжки нагревателя - до 5 шт.
7. Линии подвода газов - до 20 шт.
8. Контуры пациента одноразовые - до 100 шт.
9. Контуры пациента многоразовые - до 100 шт.
10. Коннекторы для контура пациента - до 50 шт.
11. Контуры пациента с воздушным генератором - до 100 шт.
12. Нагреватели дыхательного контура до 20 шт.
13. Маски лицевые, дыхательные, разных типоразмеров - до 100 шт.
14. Канюли назальные, разных типоразмеров - до 100 шт.
15. Шапочки-фиксаторы, дыхательные, разных типоразмеров - до 100 шт.
16. Держатели для контура пациента - до 20 шт.
17. Крепеж для контура пациента
18. Дыхательные мешки - до 10 шт.
19. Влагосборники - до 10 шт.
20. Небулайзеры - до 10 шт.
21. Адаптеры для небулайзера - до 10 шт.
22. Крепеж для небулайзера.
23. Батареи аккумуляторные - до 5 шт.
24. Смеситель кислород-воздух
25. Стойка для компрессора.
26. Камеры для увлажнителя одноразовые - до 100 шт.
27. Камеры для увлажнителя многоразовые - до 100 шт.
28. Кабели для увлажнителя - до 10 шт.
29. Крепеж для увлажнителя
30. Трубки дыхательные для увлажнителя - до 40 шт.
31. Адаптеры для увлажнителя - до 10 шт.
32. Инфузионные стойки - до 10 шт.
33. Адаптер питания.
34. Прокладки для увлажнителя - до 10 шт.
35. Емкости для увлажнителя - до 10 шт.
36. Площадка с крепежом.
37. Трубки соединительные - до 50 шт.
38. Трубки воздушные - до 50 шт.
39. Трубки газовые - до 50 шт
40. Трубки забора газовой смеси - до 50 шт.
41. Трубки подачи газовой смеси - до 50 шт.
42. Трубки эндотрахеальные - до 50 шт.
43. Трубки удлинительные - до 50 шт.
44. Соединительные линии-до 20 шт.
45. Адаптеры для контура пациента - до 20 шт.
46. Тестовые легкие - до 5 шт.
47. Фильтры бактериальные - до 50 шт.
48. Фильтры влагосборника - до 50 шт.
49. Фильтры вентилятора - до 50 шт.
50. Фильтры компрессора - до 50 шт.
51. Фильтры увлажнителя - до 100 шт.
52. Датчики воздушного потока - до 50 шт.
53. Датчики температурные - до 20 шт.
54. Датчики кислорода - до 20 шт.
55. Датчики давления - до 5 шт.
56. Датчики пульсационные - до 5 шт.
57. Датчики перепада давления - до 5 шт.
58. Переходники для датчика потока - до 10 шт.
59. Кабели для датчиков - до 10 шт.
60. Корпуса температурного датчика - до 20 шт.
61. Клапан дыхания - до 10 шт.
62. Клапан вдоха - до 10 шт.
63. Клапан выдоха - до 10 шт.
64. Клапан переходной - до 10 шт.
65. Клапан потока - до 10 шт.
66. Клапан контроля - до 10 шт.
67. Клапан предохранительный - до 10 шт.
68. Регуляторы давления - до 5 шт.
69. Преобразователь давления
70. Кабели питания - до 5 шт
71. Кабели соединительные- до 10 шт.
72. Электрические адаптеры - до 20 шт.
73. Дисплей графический.
74. Электронные модули - до 5 шт.
75. Коммуникационные модули - до 5 шт.
76. Платы электронные - до 5 шт.
77. Передняя панель.
78. Корпус.
79. Программное обеспечение на различных носителях информации.
80. Диафрагмы - до 100 шт.
81. Крепеж
82. Манипуляторы, энкодеры - до 5 шт.
83. Клавиатуры встраиваемые - до 5 шт.
84. Уплотнители - до 10 шт.
85. Кольца уплотнительные - до 10 шт.
86. Катетеры - до 40 шт.
87. Шприц калибровочный
88. Ключ допуска
89. Регулировочный ключ
90. Блок питания
91. Этикетки информационные- до 20 шт.
92. Адаптеры - до 20 шт.
93. Коннекторы - до 20 шт.
94. Держатели - до 20 шт.
95. Фиксаторы - до 20 шт.
96. Вентилятор
97. Инструкции по эксплуатации
98. Инструкции по сервисному обслуживанию
II. Принадлежности:
1. Стойка-тележка мобильная на колесах с крепежом
2. Компрессор медицинский.
3. Увлажнитель
4. Нагревательная база для увлажнителя
5. Элементы нагревательные - до 5 шт.
6. Струны для протяжки нагревателя - до 5 шт.
7. Линии подвода газов - до 20 шт.
8. Контуры пациента одноразовые - до 100 шт.
9. Контуры пациента многоразовые - до 100 шт.
10. Коннекторы для контура пациента - до 50 шт.
11. Контуры пациента с воздушным генератором - до 100 шт.
12. Нагреватели дыхательного контура до 20 шт.
13. Маски лицевые, дыхательные, разных типоразмеров - до 100 шт.
14. Канюли назальные, разных типоразмеров - до 100 шт.
15. Шапочки-фиксаторы, дыхательные, разных типоразмеров - до 100 шт.
16. Держатели для контура пациента - до 20 шт.
17. Крепеж для контура пациента
18. Дыхательные мешки - до 10 шт.
19. Влагосборники - до 10 шт.
20. Небулайзеры - до 10 шт.
21. Адаптеры для небулайзера - до 10 шт.
22. Крепеж для небулайзера.
23. Батареи аккумуляторные - до 5 шт.
24. Смеситель кислород-воздух
25. Стойка для компрессора.
26. Камеры для увлажнителя одноразовые - до 100 шт.
27. Камеры для увлажнителя многоразовые - до 100 шт.
28. Кабели для увлажнителя - до 10 шт.
29. Крепеж для увлажнителя
30. Трубки дыхательные для увлажнителя - до 40 шт.
31. Адаптеры для увлажнителя - до 10 шт.
32. Инфузионные стойки - до 10 шт.
33. Адаптер питания.
34. Прокладки для увлажнителя - до 10 шт.
35. Емкости для увлажнителя - до 10 шт.
36. Площадка с крепежом.
37. Трубки соединительные - до 50 шт.
38. Трубки воздушные - до 50 шт.
39. Трубки газовые - до 50 шт
40. Трубки забора газовой смеси - до 50 шт.
41. Трубки подачи газовой смеси - до 50 шт.
42. Трубки эндотрахеальные - до 50 шт.
43. Трубки удлинительные - до 50 шт.
44. Соединительные линии-до 20 шт.
45. Адаптеры для контура пациента - до 20 шт.
46. Тестовые легкие - до 5 шт.
47. Фильтры бактериальные - до 50 шт.
48. Фильтры влагосборника - до 50 шт.
49. Фильтры вентилятора - до 50 шт.
50. Фильтры компрессора - до 50 шт.
51. Фильтры увлажнителя - до 100 шт.
52. Датчики воздушного потока - до 50 шт.
53. Датчики температурные - до 20 шт.
54. Датчики кислорода - до 20 шт.
55. Датчики давления - до 5 шт.
56. Датчики пульсационные - до 5 шт.
57. Датчики перепада давления - до 5 шт.
58. Переходники для датчика потока - до 10 шт.
59. Кабели для датчиков - до 10 шт.
60. Корпуса температурного датчика - до 20 шт.
61. Клапан дыхания - до 10 шт.
62. Клапан вдоха - до 10 шт.
63. Клапан выдоха - до 10 шт.
64. Клапан переходной - до 10 шт.
65. Клапан потока - до 10 шт.
66. Клапан контроля - до 10 шт.
67. Клапан предохранительный - до 10 шт.
68. Регуляторы давления - до 5 шт.
69. Преобразователь давления
70. Кабели питания - до 5 шт
71. Кабели соединительные- до 10 шт.
72. Электрические адаптеры - до 20 шт.
73. Дисплей графический.
74. Электронные модули - до 5 шт.
75. Коммуникационные модули - до 5 шт.
76. Платы электронные - до 5 шт.
77. Передняя панель.
78. Корпус.
79. Программное обеспечение на различных носителях информации.
80. Диафрагмы - до 100 шт.
81. Крепеж
82. Манипуляторы, энкодеры - до 5 шт.
83. Клавиатуры встраиваемые - до 5 шт.
84. Уплотнители - до 10 шт.
85. Кольца уплотнительные - до 10 шт.
86. Катетеры - до 40 шт.
87. Шприц калибровочный
88. Ключ допуска
89. Регулировочный ключ
90. Блок питания
91. Этикетки информационные- до 20 шт.
92. Адаптеры - до 20 шт.
93. Коннекторы - до 20 шт.
94. Держатели - до 20 шт.
95. Фиксаторы - до 20 шт.
96. Вентилятор
97. Инструкции по эксплуатации
98. Инструкции по сервисному обслуживанию
Номер РУ
ФСЗ 2012/13455
Дата РУ
29.12.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o85402
Изготовитель
"АКУТРОНИК Медикал Системс АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, ACUTRONIC Medical Systems AG, Fabrik im Schiffli, CH-8816 Hirzel, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, ACUTRONIC Medical Systems AG, Fabrik im Schiffli, CH-8816 Hirzel, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
94 4460
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ACUTRONIC Medical Systems AG, Fabrik im Schiffli, CH-8816 Hirzel, Switzerland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
125540
Аппарат для искусственной вентиляции легких для новорожденных и детей «FABIAN» с принадлежностями в вариантах исполнения: FABIAN HFO
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
125540
Аппарат для искусственной вентиляции легких для новорожденных и детей «FABIAN» с принадлежностями в вариантах исполнения: FABIAN THERAPY
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)