ФСЗ 2012/13454
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13454
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Аппарат лазерный стоматологический диодный Doctor Smile SIMPLER с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат лазерный стоматологический диодный Doctor Smile в исполнениях:
SIMPLER LA7D0001.1,
SIMPLER LA7D0002.1,
SIMPLER LA7D0003.1,
SIMPLER LA7D0001.2,
SIMPLER LA7D0002.2,
SIMPLER LA7D0003.2,
SIMPLER LA7D0001.3,
SIMPLER LA7D0002.3,
SIMPLER LA7D0003.3,
SIMPLER LA7D0001.4,
SIMPLER LA7D0002.4,
SIMPLER LA7D0003.4.
II. Принадлежности:
1. Блок питания не более 12 шт.
2. Кабель питания не более 12 шт.
3. Ножной блок управления не более 12 шт.
4. Оптическое волокно на 200 мкм, 300 мкм, 400 мкм, 600 мкм не более 30 шт.
5. Держатель оптического волокна не более 20 шт.
6. Наконечник для отбеливания больших участков не более 25 шт.
7. Наконечник для отбеливания малых участков не более 25 шт.
8. Стоматологический наконечник не более 20 шт.
9. Изогнутый наконечник не более 20 шт.
10. Прямая насадка для лазерного наконечника - 20 шт./упак. не более 30 упак.
11. Изогнутая насадка для лазерного наконечника - 20 шт./упак. не более 30 упак.
12. Интерлок не более 20 шт.
13. Резак для оплетки оптического волокна не более 15 шт.
14. Резак для оптического волокна не более 15 шт.
15. Переходник оптического волокна не более 15 шт.
16. Очки защитные не более 25 шт.
17. Наклейка (предупреждение об излучении) не более 30 шт.
18. Руководство пользователя (CD).
SIMPLER LA7D0001.1,
SIMPLER LA7D0002.1,
SIMPLER LA7D0003.1,
SIMPLER LA7D0001.2,
SIMPLER LA7D0002.2,
SIMPLER LA7D0003.2,
SIMPLER LA7D0001.3,
SIMPLER LA7D0002.3,
SIMPLER LA7D0003.3,
SIMPLER LA7D0001.4,
SIMPLER LA7D0002.4,
SIMPLER LA7D0003.4.
II. Принадлежности:
1. Блок питания не более 12 шт.
2. Кабель питания не более 12 шт.
3. Ножной блок управления не более 12 шт.
4. Оптическое волокно на 200 мкм, 300 мкм, 400 мкм, 600 мкм не более 30 шт.
5. Держатель оптического волокна не более 20 шт.
6. Наконечник для отбеливания больших участков не более 25 шт.
7. Наконечник для отбеливания малых участков не более 25 шт.
8. Стоматологический наконечник не более 20 шт.
9. Изогнутый наконечник не более 20 шт.
10. Прямая насадка для лазерного наконечника - 20 шт./упак. не более 30 упак.
11. Изогнутая насадка для лазерного наконечника - 20 шт./упак. не более 30 упак.
12. Интерлок не более 20 шт.
13. Резак для оплетки оптического волокна не более 15 шт.
14. Резак для оптического волокна не более 15 шт.
15. Переходник оптического волокна не более 15 шт.
16. Очки защитные не более 25 шт.
17. Наклейка (предупреждение об излучении) не более 30 шт.
18. Руководство пользователя (CD).
Номер РУ
ФСЗ 2012/13454
Дата РУ
26.12.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o82461
Изготовитель
"ЛЯМБДА С.п.А."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, , LAMBDA S.p.A., Via dell'Impresa, cap 36040 Brendola VI Italia
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, LAMBDA S.p.A., Via dell'Impresa, cap 36040 Brendola VI Italia
Код ОКП/ОКПД2
94 4420
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
LAMBDA S.p.A., Via dell'Impresa, cap 36040 Brendola VI Italia
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
317730
I. Аппарат лазерный стоматологический диодный Doctor Smile в исполнениях:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
317730
SIMPLER LA7D0001.1,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
317730
SIMPLER LA7D0002.1,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
317730
SIMPLER LA7D0003.1,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
317730
SIMPLER LA7D0001.2,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
317730
SIMPLER LA7D0002.2,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
317730
SIMPLER LA7D0003.2,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
317730
SIMPLER LA7D0001.3,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
317730
SIMPLER LA7D0002.3,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
317730
SIMPLER LA7D0003.3,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
317730
SIMPLER LA7D0001.4,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
317730
SIMPLER LA7D0002.4,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
317730
SIMPLER LA7D0003.4.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)