ФСЗ 2012/13454

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13454

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Аппарат лазерный стоматологический диодный Doctor Smile SIMPLER с принадлежностямиВарианты исполнения:
SIMPLER LA7D0001.1,
SIMPLER LA7D0002.1,
SIMPLER LA7D0003.1,
SIMPLER LA7D0001.2,
SIMPLER LA7D0002.2,
SIMPLER LA7D0003.2,
SIMPLER LA7D0001.3,
SIMPLER LA7D0002.3,
SIMPLER LA7D0003.3,
SIMPLER LA7D0001.4,
SIMPLER LA7D0002.4,
SIMPLER LA7D0003.4.
Принадлежности:
1. Блок питания не более 12 шт.
2. Кабель питания не более 12 шт.
3. Ножной блок управления не более 12 шт.
4. Оптическое волокно на 200 мкм, 300 мкм, 400 мкм, 600 мкм не более 30 шт.
5. Держатель оптического волокна не более 20 шт.
6. Наконечник для отбеливания больших участков не более 25 шт.
7. Наконечник для отбеливания малых участков не более 25 шт.. ;
8. Стоматологический наконечник не более 20 шт.
9. Изогнутый наконечник не более 20 шт.
10. Прямая насадка для лазерного наконечника - 20 шт./упак. не более 30 упак.
11. Изогнутая насадка для лазерного наконечника - 20 шт./упак. не более 30 упак.
12. Интерлок не более 20 шт.
13. Резак для оплетки оптического волокна не более 15 шт.
14. Резак для оптического волокна не более 15 шт.
15. Переходник оптического волокна не более 15 шт.
16. Очки защитные не более 25 шт.
17. Наклейка (предупреждение об излучении) не более 30 шт.
18. Руководство пользователя (CD).

Номер РУ

ФСЗ 2012/13454

Дата РУ

07.08.2025

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

89049

Заявитель

ИП Гайдамак Наталия Владленовна

Фактический адрес заявителя

117218, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 7/12, кв. 279

Юридический адрес заявителя

117218, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 7/12, кв. 279

Изготовитель

LAMBDA S.p.A. ("ЛЯМБДА С.П.А.")

Фактический адрес изготовителя

VIA DELL?IMPRESA SN-36040 BRENDOLA (VI), Italy

Юридический адрес изготовителя

VIA DELL?IMPRESA SN-36040 BRENDOLA (VI), Italy

Код ОКП/ОКПД2

26.60.13.170

Класс риска

2б

Вид

317730

Таблица пуста

Адрес

LAMBDA S.p.A. ("ЛЯМБДА С.П.А."), VIA DELL?IMPRESA SN-36040 BRENDOLA (VI), Italy

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

317730

SIMPLER LA7D0001.1

Таблица пуста

317730

SIMPLER LA7D0001.2

Таблица пуста

317730

SIMPLER LA7D0001.3

Таблица пуста

317730

SIMPLER LA7D0001.4

Таблица пуста

317730

SIMPLER LA7D0002.1

Таблица пуста

317730

SIMPLER LA7D0002.2

Таблица пуста

317730

SIMPLER LA7D0002.3

Таблица пуста

317730

SIMPLER LA7D0002.4

Таблица пуста

317730

SIMPLER LA7D0003.1

Таблица пуста

317730

SIMPLER LA7D0003.2

Таблица пуста

317730

SIMPLER LA7D0003.3

Таблица пуста

317730

SIMPLER LA7D0003.4

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Раствор адгезивный для обработки предметных стекол HistoSafe® по ТУ 21.20.23-074-89079081-2023в вариантах исполнения: Вариант № 1, в составе: 1. Раствор адгезивный для обработки предметных стекол, 16 мл. 2. Инструкция по применению - 1 шт. Вариант № 2, в составе: 1.Раствор адгезивный для обработки предметных стекол, 3 х 16 мл. 2. Инструкция по применению - 1 шт.

РЗН 2024/23934

07.11.2024

21.20.23.199

364920

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)