ФСЗ 2012/13453
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13453
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Анализатор состава тканей тела BOD POD с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Анализатор состава тканей тела BOD POD в исполнениих BOD POD GS (BOD POD Gold Standard), BOD POD EX (BOD POD Express) с принадлежностями:
1. Камера тестовая.
2. Весы специальные.
3. Стойка.
4. Трансформатор разделительный.
5. Блок питания.
6. Кабель питания.
7. Адаптер для кабеля питания.
8. Инструкция по эксплуатации.
9. Формуляры проведения процедур.
II. Принадлежности:
1. Рабочая станция с предустановленным программным обеспечением.
2. Панель управления на стойке.
3. Панель управления сенсорная.
4. Кабель интерфейсный USB.
5. Кабель интерфейсный Serial.
6. Кабель питания - до 3 шт.
7. Адаптер для кабеля питания - до 2 шт.
8. Трубка дыхательная со встроенным фильтром (50 шт./упак.) - до 10 упаковок.
9. Клипсы носовые - до 5 шт.
10. Набор установочный набор в составе: калибровочная помпа, шланг, адаптер.
11. Блок контрольный.
12. Основание для монтажа электронных компонентов анализатора.
13. Трансформатор разделительный
14. Уплотнитель двери камеры.
15. Амортизатор газовый.
16. Весы специальные.
17. Груз калибровочный - 2 шт.
18. Цилиндр калибровочный.
19. Шапочка для головы - до 3 шт.
20. Цилиндр калибровочный малый.
21. Демпфер гидравлический.
22. Блок питания.
23. Адаптер сиденья малый, включая основание и лоток.
24. Крепления-липучки для фиксации дополнительного оборудования - до 4 шт.
25. Ключ USB-dongle.
26. Шорты специальные для измерений (размеры 24м, 3T, 4T, 5T) - до 4 шт.
27. Выключатель аварийный.
28. Электромагнит.
29. Дверь тестовой камеры.
30. Поддон тестовой камеры.
31. Колеса для перемещения камеры - 4 шт.
32. Вентиляторы рециркуляционные.
33. Трубки системы циркуляции воздуха - 8 шт.
34. Датчик нагрузки весов.
35. Уклономер весов.
36. Рукоятка.
37. Фильтр воздухозаборника системы рециркуляции воздуха.
38. Кнопка остановки тестирования.
39. Диафрагма для изменения объема камеры.
40. Камера контрольная.
41. Клапан калибровочный.
42. Инструкция по эксплуатации.
43. Формуляры проведения процедур.
44. Формуляры отчетов.
1. Камера тестовая.
2. Весы специальные.
3. Стойка.
4. Трансформатор разделительный.
5. Блок питания.
6. Кабель питания.
7. Адаптер для кабеля питания.
8. Инструкция по эксплуатации.
9. Формуляры проведения процедур.
II. Принадлежности:
1. Рабочая станция с предустановленным программным обеспечением.
2. Панель управления на стойке.
3. Панель управления сенсорная.
4. Кабель интерфейсный USB.
5. Кабель интерфейсный Serial.
6. Кабель питания - до 3 шт.
7. Адаптер для кабеля питания - до 2 шт.
8. Трубка дыхательная со встроенным фильтром (50 шт./упак.) - до 10 упаковок.
9. Клипсы носовые - до 5 шт.
10. Набор установочный набор в составе: калибровочная помпа, шланг, адаптер.
11. Блок контрольный.
12. Основание для монтажа электронных компонентов анализатора.
13. Трансформатор разделительный
14. Уплотнитель двери камеры.
15. Амортизатор газовый.
16. Весы специальные.
17. Груз калибровочный - 2 шт.
18. Цилиндр калибровочный.
19. Шапочка для головы - до 3 шт.
20. Цилиндр калибровочный малый.
21. Демпфер гидравлический.
22. Блок питания.
23. Адаптер сиденья малый, включая основание и лоток.
24. Крепления-липучки для фиксации дополнительного оборудования - до 4 шт.
25. Ключ USB-dongle.
26. Шорты специальные для измерений (размеры 24м, 3T, 4T, 5T) - до 4 шт.
27. Выключатель аварийный.
28. Электромагнит.
29. Дверь тестовой камеры.
30. Поддон тестовой камеры.
31. Колеса для перемещения камеры - 4 шт.
32. Вентиляторы рециркуляционные.
33. Трубки системы циркуляции воздуха - 8 шт.
34. Датчик нагрузки весов.
35. Уклономер весов.
36. Рукоятка.
37. Фильтр воздухозаборника системы рециркуляции воздуха.
38. Кнопка остановки тестирования.
39. Диафрагма для изменения объема камеры.
40. Камера контрольная.
41. Клапан калибровочный.
42. Инструкция по эксплуатации.
43. Формуляры проведения процедур.
44. Формуляры отчетов.
Номер РУ
ФСЗ 2012/13453
Дата РУ
26.12.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o85070
Изготовитель
КОСМЕД ЮСЭЙ Инк
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, COSMED USA Inc, 1850 Bates Avenue, Concord, CA 94520, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, COSMED USA Inc, 1850 Bates Avenue, Concord, CA 94520, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4180
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1850, Bates Avenue, Concord, California 94520, United States of America
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
210270
Анализатор состава тканей тела: BOD POD EX (BOD POD Express)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
210270
Анализатор состава тканей тела: BOD POD GS (BOD POD Gold Standard)
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)