ФСЗ 2012/13448

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13448

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

259820

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

259820

1. Трубка гастростомическая питательная MIC*, низкого объема (MIC* Gastrostomy Tube, Low Volume) - 12 FR

Таблица пуста

259820

1. Трубка гастростомическая питательная MIC*, низкого объема (MIC* Gastrostomy Tube, Low Volume) - 14 FR

Таблица пуста

259820

1. Трубка гастростомическая питательная MIC*, низкого объема (MIC* Gastrostomy Tube, Low Volume) - 16FR

Таблица пуста

259820

2. Трубка гастростомическая питательная MIC* (MIC* Gastrostomy Tube) -18 FR

Таблица пуста

259820

2. Трубка гастростомическая питательная MIC* (MIC* Gastrostomy Tube) - 20 FR

Таблица пуста

259820

2. Трубка гастростомическая питательная MIC* (MIC* Gastrostomy Tube) - 22 FR

Таблица пуста

259820

2. Трубка гастростомическая питательная MIC* (MIC* Gastrostomy Tube) - 24 FR

Таблица пуста

259820

2. Трубка гастростомическая питательная MIC* (MIC* Gastrostomy Tube) - 26 FR

Таблица пуста

259820

2. Трубка гастростомическая питательная MIC* (MIC* Gastrostomy Tube) - 28 FR

Таблица пуста

259820

2. Трубка гастростомическая питательная MIC* (MIC* Gastrostomy Tube) - 30 FR

Таблица пуста

259820

3. Трубка гастростомическая болюсная питательная MIC* (MIC* Bolus Gastrostomy Feeding Tube) -12 FR

Таблица пуста

259820

3. Трубка гастростомическая болюсная питательная MIC* (MIC* Bolus Gastrostomy Feeding Tube) - 14 FR

Таблица пуста

259820

3. Трубка гастростомическая болюсная питательная MIC* (MIC* Bolus Gastrostomy Feeding Tube) - 16FR

Таблица пуста

259820

3. Трубка гастростомическая болюсная питательная MIC* (MIC* Bolus Gastrostomy Feeding Tube) -18 FR

Таблица пуста

259820

3. Трубка гастростомическая болюсная питательная MIC* (MIC* Bolus Gastrostomy Feeding Tube) - 20 FR

Таблица пуста

259820

3. Трубка гастростомическая болюсная питательная MIC* (MIC* Bolus Gastrostomy Feeding Tube) - 22 FR

Таблица пуста

259820

3. Трубка гастростомическая болюсная питательная MIC* (MIC* Bolus Gastrostomy Feeding Tube) - 24 FR

Таблица пуста

259820

4. Трубка низкопрофильная гастростомическая питательная MIC-KEY* (MIC-KEY* Low Profile Gastrostomy Feeding Tube) -12 FR (длина стомы от 0,8 до 4,0 см)

Таблица пуста

259820

4. Трубка низкопрофильная гастростомическая питательная MIC-KEY* (MIC-KEY* Low Profile Gastrostomy Feeding Tube) - 14 FR (длина стомы от 0,8 до 5,0 см)

Таблица пуста

259820

4. Трубка низкопрофильная гастростомическая питательная MIC-KEY* (MIC-KEY* Low Profile Gastrostomy Feeding Tube) - 16 FR (длина стомы от 0,8 до 5,0 см)

Таблица пуста

259820

4. Трубка низкопрофильная гастростомическая питательная MIC-KEY* (MIC-KEY* Low Profile Gastrostomy Feeding Tube) - 18 FR (длина стомы от 0,8 до 5,0 см)

Таблица пуста

259820

4. Трубка низкопрофильная гастростомическая питательная MIC-KEY* (MIC-KEY* Low Profile Gastrostomy Feeding Tube) - 20 FR (длина стомы от 0,8 до 5,0 см)

Таблица пуста

259820

4. Трубка низкопрофильная гастростомическая питательная MIC-KEY* (MIC-KEY* Low Profile Gastrostomy Feeding Tube) - 24 FR (длина стомы от 1,5 до 5,0 см)

Таблица пуста

259820

5. Трубка гастроэнтеральная питательная MIC* (MIC* Gastro-Enteric Tube) - 16FR

Таблица пуста

259820

5. Трубка гастроэнтеральная питательная MIC* (MIC* Gastro-Enteric Tube) -18 FR

Таблица пуста

259820

5. Трубка гастроэнтеральная питательная MIC* (MIC* Gastro-Enteric Tube) - 20 FR

Таблица пуста

259820

5. Трубка гастроэнтеральная питательная MIC* (MIC* Gastro-Enteric Tube) - 22 FR

Таблица пуста

259820

5. Трубка гастроэнтеральная питательная MIC* (MIC* Gastro-Enteric Tube) - 24 FR

Таблица пуста

259820

5. Трубка гастроэнтеральная питательная MIC* (MIC* Gastro-Enteric Tube) - 26 FR

Таблица пуста

259820

5. Трубка гастроэнтеральная питательная MIC* (MIC* Gastro-Enteric Tube) - 28 FR

Таблица пуста

259820

5. Трубка гастроэнтеральная питательная MIC* (MIC* Gastro-Enteric Tube) - 30 FR

Таблица пуста

259820

6. Трубка низкопрофильная трансгастрально-еюнальная питательная MIC-KEY* (MIC-KEY* Low Profile Transgastric-Jejunal Tube) - 16FR (длина стомы от 1,0 см до 3,5 см, еюнальная длина от 15 см до 45 см)

Таблица пуста

259820

6. Трубка низкопрофильная трансгастрально-еюнальная питательная MIC-KEY* (MIC-KEY* Low Profile Transgastric-Jejunal Tube) -18 FR (длина стомы от 1,0 см до 3,5 см, еюнальная длина от 15 см до 45 см)

Таблица пуста

259820

6. Трубка низкопрофильная трансгастрально-еюнальная питательная MIC-KEY* (MIC-KEY* Low Profile Transgastric-Jejunal Tube) - 20 FR (длина стомы от 1,0 см до 3,5 см, еюнальная длина от 15 см до 45 см)

Таблица пуста

259820

6. Трубка низкопрофильная трансгастрально-еюнальная питательная MIC-KEY* (MIC-KEY* Low Profile Transgastric-Jejunal Tube) - 22 FR (длина стомы от 1,0 см до 3,5 см, еюнальная длина от 15 см до 45 см)

Таблица пуста

259820

7. Трубка еюнальная питательная MIC* (MIC* Jejunal Feeding Tube) -12 FR

Таблица пуста

259820

7. Трубка еюнальная питательная MIC* (MIC* Jejunal Feeding Tube) - 14 FR

Таблица пуста

259820

7. Трубка еюнальная питательная MIC* (MIC* Jejunal Feeding Tube) - 16FR

Таблица пуста

259820

7. Трубка еюнальная питательная MIC* (MIC* Jejunal Feeding Tube) -18 FR

Таблица пуста

259820

7. Трубка еюнальная питательная MIC* (MIC* Jejunal Feeding Tube) - 20 FR

Таблица пуста

259820

7. Трубка еюнальная питательная MIC* (MIC* Jejunal Feeding Tube) - 22 FR

Таблица пуста

259820

7. Трубка еюнальная питательная MIC* (MIC* Jejunal Feeding Tube) - 24 FR

Таблица пуста

259820

8. Трубка низкопрофильная еюнальная питательная MIC-KEY* (MIC-KEY* Low Profile Jejunal Feeding Tube) - 14 FR (длина стомы от 0,8 до 4,5 см)

Таблица пуста

259820

8. Трубка низкопрофильная еюнальная питательная MIC-KEY* (MIC-KEY* Low Profile Jejunal Feeding Tube) -18 FR (длина стомы от 0,8 до 4,5 см)

Таблица пуста

259820

9. Трубка еюностомическая питательная MIC*(MIC* Jejunostomy Feeding Tube)

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Трубки питательные гастростомические и еюнальные MIC, MIC-KEY с принадлежностями1. Трубка гастростомическая питательная MIC*, низкого объема (MIC* Gastrostomy Tube, Low Volume) -12 FR, 14 FR, 16 FR. 2. Трубка гастростомическая питательная MIC* (MIC* Gastrostomy Tube) - 18 FR, 20 FR, 22 FR, 24 FR, 26 FR, 28 FR, 30 FR. 3. Трубка гастростомическая болюсная питательная MIC* (MIC* Bolus Gastrostomy Feeding Tube) -12 FR, 14 FR, 16 FR, 18 FR, 20 FR, 22 FR, 24 FR. 4. Трубка низкопрофильная гастростомическая питательная MIC-KEY* (MIC-KEY* Low Profile Gastrostomy Feeding Tube) - 12 FR (длина стомы от 0,8 до 4,0 см), 14 FR (длина стомы от 0,8 до 5,0 см), 16 FR (длина стомы от 0,8 до 5,0 см), 18 FR (длина стомы от 0,8 до 5,0 см), 20 FR (длина стомы от 0,8 до 5,0 см), 24 FR (длина стомы от 1,5 до 5,0 см). 5. Трубка гастроэнтеральная питательная MIC* (MIC* Gastro-Enteric Tube) - 16 FR, 18 FR, 20 FR, 22 FR, 24 FR, 26 FR, 28 FR, 30 FR. 6. Трубка низкопрофильная гастро-еюнальная питательная MIC-KEY* (MIC-KEY* Low Profile Gastric-Jejunal Tube) - 16 FR, 18 FR, 20 FR, 22 FR (длина стомы от 1,0 см до 3,5 см, еюнальная длина от 15 см до 45 см). 7. Трубка еюнальная питательная MIC* (MIC* Jejunal Feeding Tube) - 12 FR, 14 FR, 16 FR, 18 FR, 20 FR, 22 FR, 24 FR. 8. Трубка низкопрофильная еюнальная питательная MIC-KEY* (MIC-KEY* Low Profile Jejunal Feeding Tube) -14 FR, 18 FR (длина стомы от 0,8 до 4,5 см). 9. Трубка еюностомическая питательная М1С*(М1С* Jejunostomy Feeding Tube). Принадлежности: 1. Набор гастро-еюнальной питательной трубки MIC* - 16 FR, 18 FR, 22 FR (MIC* Gastric-Jejunal Feeding Kit -16 FR, 18 FR, 22 FR): трубка для эндоскопической и радиологической установки (по 1 шт. каждого размера). 2. Набор чрескожный эндоскопический гастростомический (PEG) MIC* - 14 FR, 20 FR, 24 FR (MIC* PEG KIT - 14 FR, 20 FR, 24 FR): чрескожная эндоскопическая гастростомическая питательная трубка (PEG) MIC* (по 1 шт. каждого размера). 3. Комплект интродуктора MIC* G (Introducer Kit, MIC* G,) - 12 FR, 14 FR, 16 FR, 18 FR, 20 FR: гастроинтестинальный анкер (4 шт.), зажим (1 шт.), безопасный скальпель (2 шт.), безопасная игла интродуктора (1 шт.), направитель с J-образным кончиком (1 шт.), серийный дилататор (1 шт.), шприц 12 мл (1 шт.), измерительное устройство стомы (проведение по проводнику) (1 шт.). 4. Комплект интродуктора для гастростомической питательной трубки, дилататор размером 16 Fr, 18 Fr, 20 Fr, 22 Fr, 24 Fr (Introducer Kit for Gastrostomy Feeding Tube, 16 Fr, 18 Fr, 20 Fr, 22 Fr, 24 Fr Dilator): гастроинтестинальный анкер (4 шт.), зажим (1 шт.), безопасный скальпель (2 шт.), безопасная игла интродуктора (1 шт.), направитель с J-образным кончиком (1 шт.), серийный дилататор (1 шт.), шприц 12 мл (2 шт.), измерительное устройство стомы (проведение по проводнику) (1 шт.). 5. Комплект интродуктора MIC* J & TJ (Introducer Kit, MIC* J & TJ) - 16 FR, 18 FR: гастроинтестинальный анкер (4 шт.), зажим (1 шт.), безопасный скальпель (2 шт.), безопасная игла интродуктора (1 шт.), шприц 12 мл (1 шт.), направляюший катетер 5 FR (1 шт.), серийный дилататор (1 шт.), измерительное устройство стомы (проведение по проводнику) (1 шт.). 6. Комплект интродуктора для еюнальной и гастро-еюнальной питательной трубки, дилататор размером 20 Fr, 22 Fr (Introducer Kit for Jejunal/Gastric-Jejunal Feeding Tube, 20 Fr, 22 Fr Dilator): гастроинтестинальный анкер (4 шт.), зажим (1 шт.), безопасный скальпель (2 шт.), безопасная игла интродуктора (1 шт.), шприц 12 мл (2 шт.), направляющий катетер 5 FR (1 шт.), серийный дилататор (1 шт.), измерительное устройство стомы (проведение по проводнику) (1 шт.). 7. Комплект лапароскопического интродуктора MIC* (G-12, G-14. G-16, G-18. G-20) (MIC* (G-12, G-14. G-16. G-18. G-20) Laparoscopic Introducer Kit): гастроинтестинальный анкер (4 шт.), зажим (1 шт.), безопасный скальпель (2 шт.), безопасная игла интродуктора (1 шт.), направитель с J- образным кончиком (1 шт.), серийный дилататор (1 шт.), шприц 12 мл (1 шт.), измерительное устройство стомы (проведение по проводнику) (1 шт.). 8. Комплект лапароскопического интродуктора для гастростомической питательной трубки, дилататор размером 16 Fr, 18 Fr, 20 Fr, 22 Fr, 24 Fr (Laparoscopic Introducer Kit for Gastrostomy Feeding Tube, 16 Fr, 18 Fr, 20 Fr, 22 Fr, 24 Fr Dilator): гастроинтестинальный анкер (4 шт.), зажим (1 шт.), безопасный скальпель (2 шт.), безопасная игла интродуктора (1 шт.), направитель с J-образным кончиком (1 шт.), серийный дилататор (1 шт.), шприц 12 мл (2 шт.), измерительное устройство стомы (проведение по проводнику) (1 шт.). 9. Комплект лапароскопического интродуктора для еюнальной и гастро-еюнальной питательной трубки, дилататор размером 20 Fr, 22 Fr (Laparoscopic Introducer Kit for Jejunal/Gastric-Jejunal Feeding Tube, 20 Fr, 22 Fr Dilator): гастроинтестинальный анкер (4 шт.), зажим (1шт.), безопасный скальпель (2 шт.), безопасная игла интродуктора (1 шт.), шприц 12 мл (2 шт.), направляющий катетер 5 FR (1 шт.), серийный дилататор (1 шт.), измерительное устройство стомы (проведение по проводнику) (1 шт.). 10. Комплект лапароскопического интродуктора MIC* (J/TJ-16, J/TJ-18) (MIC* (J/TJ-16, J/TJ-18) Laparoscopic Introducer Kit): гастроинтестинальный анкер (4 шт.), зажим (1 шт.), безопасный скальпель (2 шт.), безопасная игла интродуктора (1 шт), шприц12 мл (1 шт.), направляющий катетер 5 FR (1 щт.), серийный дилататор (1 шт.), измерительное устройство стомы (проведение по проводнику) (1 шт.). 11. Мешок для отходов EASI-LAV* (EASI-LAV* Waste Bag). 12. Система промывания желудка для детей/взрослых EASI-LAV* (EASI-LAV* Pediatric/Adult Gastric Lavage System): желудочная трубка для детей/взрослых, с дренажньм отверстием EASI-TUBE (EASI-TUBE, Pediatric/Adult Gastric Tube With Vent) (1 шт.), педиатрическая/взрослая желудочная трубка EASI-TUBE 121.9 см (L) х 8.0 мм (d) (EASI-TUBE Pediatric/Adult Gastric Tube) (1 ШТ.), взрослая желудочная трубка EASI-TUBE см (L) x 11.33 мм (d) (EASI-TUBE Adult Gastric Tube) (1 шт.). 13. Адаптер сменный универсальный питательный MIC* PEG - для использования с MIC* PEG (14 FR, 20 FR, 24 FR) (MIC* PEG Universal Feeding Adapter - For Use With 14FR, 20 FR, 24 FR MIC* PEG). 14. Адаптер замены MIC* PEG (MIC* PEG Barbed Adapter) -14 FR, 20 FR, 24 FR. 15. Набор гастроинтестинального анкера (Gastrointestinal Anchor set): гастроинтестинальный анкер с Т-образными застежками (4 шт.). 16. Измерительное устройство стомы MIC-KEY* (MIC-KEY* Stoma Measuring Device). 17. Измерительное устройство стомы (проведение по проводнику) MIC-KEY* (MIC-KEY* Over the Wire Stoma Measuring Device). 18. Набор для ремонта еюностомической трубки (Jejunostomy Repair Kit): адгезив (1 шт.), каркас (1 шт.), шприц (1 шт.), тупая игла (1 шт.), нитка (1 шт.), воротничок (1 шт.). 19. Колпачок для резьбового разъема еюностомической трубки (Jejunostomy LUER-LOK Caps). 20. Адаптер для питающей насадки еюностомической трубки (Jejunostomy Feeding Port Adapter). 21. Набор удлинительный MIC* (MIC*Extension Set) - 6?, 12?: трубки удлинительные с болюсным (1 шт.) и ступенчатым (1 шт.) разъемами на противоположных концах. 22. Трубка удлинительная со штыревым (мужским) соединением Люэра MIC* (MIC*Feeding Set with Male Luer). 23. Набор удлинительный MIC-KEY* c разъемом SECUR-LOK (MIC-KEY* SECUR-LOK Extension Set) - 12?, 24?: трубка удлинительная (1 шт.), прямоугольный разъем SECUR-LOK (1 шт.), Y-образный канал (2 шт.), зажим (1 шт.). 24. Набор MIC-KEY* для введения медицинских препаратов 2?, с Y-образными каналами (MICKEY* SECUR-LOK Med Set, 2?, WITH "Y"): трубка удлинителъная (1 шт.), прямоугольный разъем SECUR-LOK (1 шт.), Y-образный канал (2шт). 25. Набор болюсный удлинительный питательный MIC-KEY*, (MIC-KEY* Bolus Feeding Set) 12?, 24?: трубка удлинительная (1 шт.), наконечник катетерный (1 шт.), прямой разъем SECUR-LOK (1 шт.), зажим (1 шт.). 26. Набор удлинительный MIC-KEY* с разъемом SECUR-LOK (MIC-KEY* SECUR-LOK Extension Set) - 12?, 24?: трубка удлинительная (1 шт.), наконечник катетерный (1 шт.), прямоугольный разъем SECUR-LOK (1 шт.), зажим (1 шт.). 27. Аксессуар для гастростомической трубки MIC* (MIC*Gastrostomy Tube Accessory). 28. Набор удлинителъный MIC-KEY* 12?, 24? с прямоугольным разъемом SECUR-LOK*, Y-образным адаптером с зажимом (MIC-KEY* 12?, 24? Extension Set with SECUR-LOK* Right Angle Connector & 2 Port "Y" Clamp): трубка удлинителъная (1 шт.), прямоуголъный разъем SECUR-LOK* (1 шт.), Y-образный адаптер (1 шт.), зажимом (1 шт.). 29. Набор для введения медицинских препаратов MIC-KEY*c прямоугольным разъемом SECUR-LOK* и двумя Y-образными каналами (MIC-KEY* Medication Set with SECUR-LOK* Right Angle Connector & 2 Port "Y" Clamp): трубка удлинителъная (1 шт.), прямоугольный разъем SECUR-LOK* (1 шт.), Y-образный канал (2 шт.). 30. Набор болюсный удлинительный MIC-KEY* 12?, 24? с катетерным наконечником, прямым разъемом SECUR-LOK и зажимом (MIC-KEY* 12?, 24? Bolus Extension Set with Cath Tip, SECUR-LOK* Straight Connector & Clamp) - 12?, 24?: трубка удлинительная (1 шт.), катетерный наконечник (1 шт.), прямой разъем SECUR-LOK (1 шт.), зажим (1 шт.). 31. Набор удлинительный болюсный MIC-KEY* 12?, 24? с катетерным наконечником, прямоугольным разъемом SECUR-LOK и зажимом (MIC-KEY* 12?, 24? Bolus Extension Set with Cath Tip, SECUR-LOK* Right Angle Connector & Clamp) - 12?, 24?: трубка удлинительная (1 шт.), катетерный наконечник (1 шт.), прямоугольный разъем SECUR-LOK (1 шт.), зажим (1 шт.). 32. Набор резъбовой удлинительный MIC-KEY* 12?, 24? с прямоугольным разъемом SECUR-LOK и зажимом (MIC-KEY* 12?, 24? Threaded Extension Set with SECUR-LOK* Right Angle Connector & Clamp): трубка удлинительная (1 шт.), прямоугольный разъем SECUR-LOK (1 шт.), зажим (1 шт.). 33. Набор удлинителей MIC-KEY* с прямоугольным разъемом SECUR-LOK* и штыревьм (мужским) портом Люэра (MIC-KEY*Extension Set SECUR-LOK* Right Angle Connector and Male Luer Medication Port 12?, 24?) - 12?, 24?: трубка удлинительная (1 шт.), прямоугольный разъем SECUR-LOK* (1 шт.), штыревой (мужской) порт Люэра (1 шт.). 34. Система расширения для энтерального доступа Enteral Access Dilatation System) - телескопические расширители размером 16 FR. 18 FR, 20 FR, 22 FR, 24 FR FR (не более 5 шт. каждого размера).

ФСЗ 2012/13448

22.11.2019

ООО "АРТ-ЭКО"

32.50.13.110

259820

Развернуть

Трубки питательные гастростомические и еюнальные MIC*, MIC-KEY* с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)I. Трубки питательные гастростомические и еюнальные MIC*, MIC-KEY*: 1. Трубка гастростомическая питательная MIC*, низкого объема (MIC* Gastrostomy Tube, Low Volume) ? 12 FR, 14 FR, 16FR. 2. Трубка гастростомическая питательная MIC* (MIC* Gastrostomy Tube) ? 18 FR, 20 FR, 22 FR, 24 FR, 26 FR, 28 FR, 30 FR. 3. Трубка гастростомическая болюсная питательная MIC* (MIC* Bolus Gastrostomy Feeding Tube) ? 12 FR, 14 FR, 16 FR, 18 FR, 20 FR, 22 FR, 24 FR. 4. Трубка низкопрофильная гастростомическая питательная MIC-KEY* (MIC-KEY* Low Profile Gastrostomy Feeding Tube) ? 12 FR (длина стомы от 0,8 до 4,0 см), 14 FR (длина стомы от 0,8 до 5,0 см), 16 FR (длина стомы от 0,8 до 5,0 см), 18 FR (длина стомы от 0,8 до 5,0 см), 20 FR (длина стомы от 0,8 до 5,0 см), 24 FR (длина стомы от 1,5 до 5,0 см). 5. Трубка гастроэнтеральная питательная MIC* (MIC* Gastro-Enteric Tube) ? 16 FR, 18 FR, 20 FR, 22 FR, 24 FR, 26 FR, 28 FR, 30 FR. 6. Трубка низкопрофильная трансгастрально-еюнальная питательная MIC-KEY* (MIC-KEY* Low Profile Transgastric-Jejunal Tube) ? 16 FR, 18 FR, 20 FR, 22 FR (длина стомы от 1,0 см до 3,5 см, еюнальная длина от 15 см до 45 см). 7. Трубка еюнальная питательная MIC* (MIC* Jejunal Feeding Tube) ? 12 FR, 14 FR, 16 FR, 18 FR, 20 FR, 22 FR, 24 FR. 8. Трубка низкопрофильная еюнальная питательная MIC-KEY* (MIC-KEY* Low Profile Jejunal Feeding Tube) ? 14 FR, 18 FR (длина стомы от 0,8 до 4,5 см) 9. Трубка еюностомическая питательная MIC*(MIC* Jejunostomy Feeding Tube). II. Принадлежности: 1. Набор трансгастрально-еюнальной питательной трубки MIC* ? 16 FR, 18 FR, 22 FR (MIC* Transgastric-Jejunal Feeding Kit ? 16 FR, 18 FR, 22 FR): трубка для эндоскопического и радиологического ввода (по 1 шт. каждого размера). 2. Набор чрескожный эндоскопический гастростомический (PEG) MIC* ? 14 FR, 20 FR, 24 FR (MIC* PEG KIT ? 14 FR, 20 FR, 24 FR): чрескожная эндоскопическая гастростомическая питательная трубка (PEG) MIC* (по 1 шт. каждого размера). 3. Комплект интродуктора MIC* G (Introducer Kit, MIC* G,) ? 12 FR, 14 FR, 16 FR, 18 FR, 20 FR: гастроинтестинальный анкер (4 шт.), зажим (1 шт.), безопасный скальпель (2 шт.), безопасная игла интродуктора (1 шт.), направитель с J-образным кончиком (1 шт.), серийный дилататор (1 шт.), шприц 12 мл (1 шт.), измерительное устройство стомы (проведение по проводнику) (1 шт.). 4. Комплект интродуктора MIC-KEY* G (Introducer Kit, MIC-KEY* G) ? 12 FR, 14 FR, 16 FR, 18 FR, 20 FR: гастроинтестинальный анкер (4 шт.), зажим (1 шт.), безопасный скальпель (2 шт.), безопасная игла интродуктора (1 шт.), направитель с J-образным кончиком (1 шт.), серийный дилататор (1 шт.), шприц 12 мл (2 шт.), измерительное устройство стомы (проведение по проводнику) (1 шт.). 5. Комплект интродуктора MIC* J & TJ (Introducer Kit, MIC* J & TJ) ? 16 FR, 18 FR: гастроинтестинальный анкер (4 шт.), зажим (1 шт.), безопасный скальпель (2 шт.), безопасная игла интродуктора (1 шт.), шприц 12 мл (1 шт.), направляющий катетер 5 FR (1 шт.), серийный дилататор (1 шт.), измерительное устройство стомы (проведение по проводнику) (1 шт.). 6. Комплект интродуктора MIC-KEY* J & TJ (Introducer Kit, MIC-KEY* J & TJ) ? 16 FR, 18 FR: гастроинтестинальный анкер (4 шт.), зажим (1 шт.), безопасный скальпель (2 шт.), безопасная игла интродуктора (1 шт.), шприц 12 мл (2 шт.), направляющий катетер 5 FR (1 шт.), серийный дилататор (1 шт.), измерительное устройство стомы (проведение по проводнику) (1 шт.). 7. Комплект лапароскопического интродуктора MIC* (G-12, G-14, G-16, G-18, G-20) (MIC* (G-12, G-14, G-16, G-18, G-20) Laparoscopic Introducer Kit): гастроинтестинальный анкер (4 шт.), зажим (1 шт.), безопасный скальпель (2 шт.), безопасная игла интродуктора (1 шт.), направитель с J-образным кончиком (1 шт.), серийный дилататор (1 шт.), шприц 12 мл (1 шт.), измерительное устройство стомы (проведение по проводнику) (1 шт.). 8. Комплект лапароскопического интродуктора MIC-KEY* (G-12, G-14, G-16, G-18, G-20) (MIC-KEY* (G-12, G-14, G-16, G-18, G-20) Laparoscopic Introducer Kit): гастроинтестинальный анкер (4 шт.), зажим (1 шт.), безопасный скальпель (2 шт.), безопасная игла интродуктора (1 шт.), направитель с J-образным кончиком (1 шт.), серийный дилататор (1 шт.), шприц 12 мл (2 шт.), измерительное устройство стомы (проведение по проводнику) (1 шт.). 9. Комплект лапароскопического интродуктора MIC-KEY* (J/TJ-16, J/TJ-18) (MIC-KEY* (J/TJ-16, J/TJ-18) Laparoscopic Introducer Kit): гастроинтестинальный анкер (4 шт.), зажим (1 шт.), безопасный скальпель (2 шт.), безопасная игла интродуктора (1 шт.), шприц 12 мл (2 шт.), направляющий катетер 5 FR (1 шт.), серийный дилататор (1 шт.), измерительное устройство стомы (проведение по проводнику) (1 шт.). 10. Комплект лапароскопического интродуктора MIC* (J/TJ-16, J/TJ-18) (MIC* (J/TJ-16, J/TJ-18) Laparoscopic Introducer Kit): гастроинтестинальный анкер (4 шт.), зажим (1 шт.), безопасный скальпель (2 шт.), безопасная игла интродуктора (1 шт.), шприц 12 мл (1 шт.), направляющий катетер 5 FR (1 шт.), серийный дилататор (1 шт.), измерительное устройство стомы (проведение по проводнику) (1 шт.). 11. Мешок для отходов EASI-LAV* (EASI-LAV* Waste Bag). 12. Система промывания желудка для детей/взрослых EASI-LAV* (EASI-LAV* Pediatric / Adult Gastric Lavage System): желудочная трубка для детей/взрослых, с дренажным отверстием EASI-TUBE (EASI-TUBE, Pediatric / Adult Gastric Tube With Vent) (1 шт.), педиатрическая/взрослая желудочная трубка EASI-TUBE 121.9 см (L) х 8.0 мм (d) (EASI-TUBE Pediatric / Adult Gastric Tube) (1 шт.), взрослая желудочная трубка EASI-TUBE 124.5 см (L) х 11.33 мм (d) (EASI-TUBE Adult Gastric Tube) (1 шт.). 13. Адаптер сменный универсальный питательный MIC* PEG ? для использования с MIC* PEG (14 FR, 20 FR, 24 FR) (MIC* PEG Universal Feeding Adapter ? For Use With 14FR, 20 FR, 24 FR MIC* PEG). 14. Адаптер замены MIC* PEG (MIC* PEG Barbed Adapter) ? 14 FR, 20 FR, 24 FR. 15. Набор гастроинтестинального анкера (Gastrointestinal Anchor set): гастроинтестинальный анкер с Т-образными застежками (4 шт.). 16. Измерительное устройство стомы MIC-KEY* (MIC-KEY* Stoma Measuring Device). 17. Измерительное устройство стомы (проведение по проводнику) MIC-KEY* (MIC-KEY* Over the Wire Stoma Measuring Device). 18. Набор для ремонта еюностомической трубки (Jejunostomy Repair Kit): адгезив (1 шт.), каркас (1 шт.), шприц (1 шт.), тупая игла (1 шт.), нитка (1 шт.), воротничок (1 шт.). 19. Колпачок для резьбового разъема еюностомической трубки (Jejunostomy LUER-LOK Caps). 20. Адаптер для питающей насадки еюностомической трубки (Jejunostomy Feeding Port Adapter). 21. Набор удлинительный MIC* (MIC*Extension Set) ? 6?, 12?: трубки удлинительные с болюсным (1 шт.) и ступенчатым (1 шт.) разъемами на противоположных концах. 22. Трубка удлинительная со штыревым (мужским) соединением Люэра MIC* (MIC*Feeding Set with Male Luer). 23. Набор удлинительный MIC-KEY* с разъемом SECUR-LOK (MIC-KEY* SECUR-LOK Extension Set) ? 12?, 24?: трубка удлинительная (1 шт.), прямоугольный разъем SECUR-LOK (1 шт.), Y-образный канал (2 шт.), зажим (1 шт.). 24. Набор MIC-KEY* для введения медицинских препаратов, 2?, с Y-образными каналами (MIC-KEY* SECUR-LOK Med Set, 2",WITH "Y"): трубка удлинительная (1 шт.), прямоугольный разъем SECUR-LOK (1 шт.), Y-образный канал (2 шт.). 25. Набор болюсный удлинительный питательный MIC-KEY* (MIC-KEY*Bolus Feeding Set) ? 12?, 24?: трубка удлинительная (1 шт.), наконечник катетерный (1 шт.), прямой разъем SECUR-LOK (1 шт.), зажим (1 шт.). 26. Набор удлинительный MIC-KEY* с разъемом SECUR-LOK (MIC-KEY* SECUR-LOK Extension Set) ? 12?, 24?: трубка удлинительная (1 шт.), наконечник катетерный (1 шт.), прямоугольный разъем SECUR-LOK (1 шт.), зажим (1 шт.). 27. Аксессуар для гастростомической трубки MIC* (MIC*Gastrostomy Tube Accessory). 28. Набор удлинительный MIC-KEY*12?, 24? с прямоугольным разъемом SECUR-LOK*, Y-образным адаптером с зажимом (MIC-KEY* 12?, 24? Extension Set with SECUR-LOK* Right Angle Connector & 2 Port "Y" Clamp): трубка удлинительная (1 шт.), прямоугольный разъем SECUR-LOK* (1 шт.), Y-образный адаптер (1 шт.), зажимом (1 шт.). 29. Набор для введения медицинских препаратов MIC-KEY*с прямоугольным разъемом SECUR-LOK* и двумя Y-образными каналами (MIC-KEY* Medication Set with SECUR-LOK* Right Angle Connector & 2 Port "Y" Clamp): трубка удлинительная (1 шт.), прямоугольный разъем SECUR-LOK* (1 шт.), Y-образный канал (2 шт.). 30. Набор болюсный удлинительный MIC-KEY*12?, 24? с катетерным наконечником, прямым разъемом SECUR-LOK и зажимом (MIC-KEY* 12?, 24? Bolus Extension Set with Cath Tip, SECUR-LOK* Straight Connector & Clamp) ? 12?, 24?: трубка удлинительная (1 шт.), катетерный наконечник (1 шт.), прямой разъем SECUR-LOK (1 шт.), зажим (1 шт.). 31. Набор удлинительный болюсный MIC-KEY*12?, 24? с катетерным наконечником, прямоугольным разъемом SECUR-LOK и зажимом (MIC-KEY*12?, 24? Bolus Extension Set with Cath Tip, SECUR-LOK* Right Angle Connector & Clamp) ? 12?, 24?: трубка удлинительная (1 шт.), катетерный наконечник (1 шт.), прямоугольный разъем SECUR-LOK (1 шт.), зажим (1 шт.). 32. Набор резьбовой удлинительный MIC-KEY*12?, 24?с прямоугольным разъемом SECUR-LOK и зажимом (MIC-KEY* 12?, 24? Threaded Extension Set with SECUR-LOK* Right Angle Connector & Clamp): трубка удлинительная (1 шт.), прямоугольный разъем SECUR-LOK (1 шт.), зажим (1 шт.). 33. Набор удлинителей MIC-KEY* с прямоугольным разъемом SECUR-LOK* и штыревым (мужским) портом Люэра (MIC-KEY*Extension Set SECUR-LOK* Right Angle Connector and Male Luer Medication Port12?, 24?) ? 12?, 24?: трубка удлинительная (1 шт.), прямоугольный разъем SECUR-LOK* (1 шт.), штыревой (мужской) порт Люэра (1 шт.). 34. Система расширения для энтерального доступа (Enteral Access Dilatation System) ? телескопические расширители размером 16 FR, 18 FR, 20 FR, 22 FR, 24 FR (не более 5 шт. каждого размера). III. Организации-изготовители: - Avent S. de R.L. de C.V. Carretera Internacional Salida Norte No.1053 Magdalena, Mexico CP 84160; - Avent S. de R.L. de C.V. Avenida El Castillo 17-B Nogales, Mexico 84094; - Avent S. de R.L. de C.V. Circuito Industrial No.40, Colonia Obrera, Nogales, Mexico CP 84048; - Lake Region Medical LTD Butlersland, New Ross Co. Wexford, Ireland.

ФСЗ 2012/13448

27.12.2012

94 3640

—

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)