ФСЗ 2012/13445
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13445
Наименование
Тест-системы для биохимического анализа для анализатора иммунохимического Eclectica (см. Приложение на 2 листах)1. Тест-система для определения Щелочной фосфатазы Eclectica (Eclectica ALP (DEA) Kit).
В составе: Реагент 1, Реагент 2, параметрическая карточка, инструкции.
2. Тест-система для определения Аспартатаминотрансферазы Eclectica (Eclectica AST/GOT Kit).
В составе: Реагент 1, Реагент 2, параметрическая карточка, инструкции.
3. Тест-система для определения Аланинаминотрансферазы Eclectica (Eclectica ALT/GPT Kit).
В составе: Реагент 1, Реагент 2, параметрическая карточка, инструкции.
4. Тест-система для определения α-Амилазы Eclectica (Eclectica Amylase Kit).
В составе: Реагент, параметрическая карточка, инструкции.
5. Тест-система для определения Прямого билирубина Eclectica (Eclectica Direct Bilirubin Kit).
В составе: Реагент 1, Реагент 2, параметрическая карточка, инструкции.
6. Тест-система для определения Общего билирубина Eclectica (Eclectica Total Bilirubin Kit).
В составе: Реагент 1, Реагент 2, параметрическая карточка, инструкции.
7. Тест-система для определения Кальция Eclectica (Eclectica Calcium Arsenazo Kit).
В составе: Реагент, параметрическая карточка, инструкции.
8. Тест-система для определения Хлоридов Eclectica (Eclectica Chloride Kit).
В составе: Реагент, параметрическая карточка, инструкции.
9. Тест-система для определения Холестерина Eclectica (Eclectica Cholesterol Kit).
В составе: Реагент, параметрическая карточка, инструкции.
10. Тест-система для определения Креатинкиназы Eclectica (Eclectica CK-NAC SL Kit).
В составе: Реагент 1, Реагент 2, параметрическая карточка, инструкции.
11. Тест-система для определения Креатинина Eclectica (Eclectica Creatinine Jaffe Kit).
В составе: Реагент 1, Реагент 2, параметрическая карточка, инструкции.
12. Тест-система для определения Гамма-глутамилтрансферазы Eclectica (Eclectica Gamma-GT SL Kit).
В составе: Реагент 1, Реагент 2, параметрическая карточка, инструкции.
13. Тест-система для определения Глюкозы Eclectica (Eclectica Glucose PAP Kit).
В составе: Реагент, параметрическая карточка, инструкции.
14. Тест-система для определения Фосфора Eclectica (Eclectica Phosphorous Kit).
В составе: Реагент, параметрическая карточка, инструкции.
15. Тест-система для определения Общего белка Eclectica (Eclectica Total Protein Kit).
В составе: Реагент, параметрическая карточка, инструкции.
16. Тест-система для определения Триглицеридов Eclectica (Eclectica Triglycerides Kit).
В составе: Реагент, параметрическая карточка, инструкции.
17. Тест-система для определения Мочевины Eclectica (Eclectica Urea UV Kit).
В составе: Реагент 1, Реагент 2, параметрическая карточка, инструкции.
18. Тест-система для определения Мочевой кислоты Eclectica (Eclectica Uric Acid Kit).
В составе: Реагент 1, Реагент 2, параметрическая карточка, инструкции.
19. Разбавитель проб для клинической химии Eclectica (Eclectica Diluent for Clinical Chemistry).
В составе: Разбавитель, инструкции.
В составе: Реагент 1, Реагент 2, параметрическая карточка, инструкции.
2. Тест-система для определения Аспартатаминотрансферазы Eclectica (Eclectica AST/GOT Kit).
В составе: Реагент 1, Реагент 2, параметрическая карточка, инструкции.
3. Тест-система для определения Аланинаминотрансферазы Eclectica (Eclectica ALT/GPT Kit).
В составе: Реагент 1, Реагент 2, параметрическая карточка, инструкции.
4. Тест-система для определения α-Амилазы Eclectica (Eclectica Amylase Kit).
В составе: Реагент, параметрическая карточка, инструкции.
5. Тест-система для определения Прямого билирубина Eclectica (Eclectica Direct Bilirubin Kit).
В составе: Реагент 1, Реагент 2, параметрическая карточка, инструкции.
6. Тест-система для определения Общего билирубина Eclectica (Eclectica Total Bilirubin Kit).
В составе: Реагент 1, Реагент 2, параметрическая карточка, инструкции.
7. Тест-система для определения Кальция Eclectica (Eclectica Calcium Arsenazo Kit).
В составе: Реагент, параметрическая карточка, инструкции.
8. Тест-система для определения Хлоридов Eclectica (Eclectica Chloride Kit).
В составе: Реагент, параметрическая карточка, инструкции.
9. Тест-система для определения Холестерина Eclectica (Eclectica Cholesterol Kit).
В составе: Реагент, параметрическая карточка, инструкции.
10. Тест-система для определения Креатинкиназы Eclectica (Eclectica CK-NAC SL Kit).
В составе: Реагент 1, Реагент 2, параметрическая карточка, инструкции.
11. Тест-система для определения Креатинина Eclectica (Eclectica Creatinine Jaffe Kit).
В составе: Реагент 1, Реагент 2, параметрическая карточка, инструкции.
12. Тест-система для определения Гамма-глутамилтрансферазы Eclectica (Eclectica Gamma-GT SL Kit).
В составе: Реагент 1, Реагент 2, параметрическая карточка, инструкции.
13. Тест-система для определения Глюкозы Eclectica (Eclectica Glucose PAP Kit).
В составе: Реагент, параметрическая карточка, инструкции.
14. Тест-система для определения Фосфора Eclectica (Eclectica Phosphorous Kit).
В составе: Реагент, параметрическая карточка, инструкции.
15. Тест-система для определения Общего белка Eclectica (Eclectica Total Protein Kit).
В составе: Реагент, параметрическая карточка, инструкции.
16. Тест-система для определения Триглицеридов Eclectica (Eclectica Triglycerides Kit).
В составе: Реагент, параметрическая карточка, инструкции.
17. Тест-система для определения Мочевины Eclectica (Eclectica Urea UV Kit).
В составе: Реагент 1, Реагент 2, параметрическая карточка, инструкции.
18. Тест-система для определения Мочевой кислоты Eclectica (Eclectica Uric Acid Kit).
В составе: Реагент 1, Реагент 2, параметрическая карточка, инструкции.
19. Разбавитель проб для клинической химии Eclectica (Eclectica Diluent for Clinical Chemistry).
В составе: Разбавитель, инструкции.
Номер РУ
ФСЗ 2012/13445
Дата РУ
27.12.2012
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o83997
Изготовитель
"Адалтис С.р.л."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, Adaltis S.r.l., Via Durini 27, 20122 Milan, Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, Adaltis S.r.l., Via Durini 27, 20122 Milan, Italy
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
204390
1. Тест-система для определения Щелочной фосфатазы Eclectica (Eclectica ALP (DEA) Kit).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
204540
2. Тест-система для определения Аспартатаминотрансферазы Eclectica (Eclectica AST/GOT Kit).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
187380
3. Тест-система для определения Аланинаминотрансферазы Eclectica (Eclectica ALT/GPT Kit).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
204430
4. Тест-система для определения ?-Амилазы Eclectica (Eclectica Amylase Kit).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
296290
5. Тест-система для определения Прямого билирубина Eclectica (Eclectica Direct Bilirubin Kit).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
204700
6. Тест-система для определения Общего билирубина Eclectica (Eclectica Total Bilirubin Kit).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
202590
7. Тест-система для определения Кальция Eclectica (Eclectica Calcium Arsenazo Kit).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
310560
8. Тест-система для определения Хлоридов Eclectica (Eclectica Chloride Kit).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
204950
9. Тест-система для определения Холестерина Eclectica (Eclectica Cholesterol Kit).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
284440
10. Тест-система для определения Креатинкиназы Eclectica (Eclectica CK-NAC SL Kit).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
284630
11. Тест-система для определения Креатинина Eclectica (Eclectica Creatinine Jaffe Kit).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
117430
12. Тест-система для определения Гамма-глутамилтрансферазы Eclectica (Eclectica Gamma-GT SL Kit).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248780
13. Тест-система для определения Глюкозы Eclectica (Eclectica Glucose PAP Kit).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
169420
14. Тест-система для определения Фосфора Eclectica (Eclectica Phosphorous Kit).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
169420
15. Тест-система для определения Общего белка Eclectica (Eclectica Total Protein Kit).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
215410
16. Тест-система для определения Триглицеридов Eclectica (Eclectica Triglycerides Kit).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145640
17. Тест-система для определения Мочевины Eclectica (Eclectica Urea UV Kit).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
100290
18. Тест-система для определения Мочевой кислоты Eclectica (Eclectica Uric Acid Kit).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
160190
19. Разбавитель проб для клинической химии Eclectica (Eclectica Diluent for Clinical Chemistry).
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)