ФСЗ 2012/13436
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13436
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Одежда защитная для операционных бригад1. Шлем операционный.
2. Шлем операционный с осветителем и оптиковолоконным кабелем.
3. Шлем операционный с автономным осветителем на батареях.
4. Капюшон защитный в стерильной упаковке не более 10 упаковок.
5. Устройство зарядное не более 2 штук.
6. Аккумуляторы не более 10 штук.
7. Кабель соединительный не более 5 штук.
8. Кабель соединительный с индикатором заряда не более 5 штук.
2. Шлем операционный с осветителем и оптиковолоконным кабелем.
3. Шлем операционный с автономным осветителем на батареях.
4. Капюшон защитный в стерильной упаковке не более 10 упаковок.
5. Устройство зарядное не более 2 штук.
6. Аккумуляторы не более 10 штук.
7. Кабель соединительный не более 5 штук.
8. Кабель соединительный с индикатором заряда не более 5 штук.
Номер РУ
ФСЗ 2012/13436
Дата РУ
18.08.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
45788
Заявитель
ООО "Страйкер"
Фактический адрес заявителя
125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 39, стр. 80, этаж 3, часть пом. 1
Юридический адрес заявителя
125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 39, стр. 80, этаж 3, часть пом. 1
Изготовитель
"Страйкер Инструментс, подразделение компании Страйкер Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Stryker Instruments, a division of Stryker Corporation, 4100 East Milham Avenue, Kalamazoo, MI 49001-6797, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Stryker Instruments, a division of Stryker Corporation, 4100 East Milham Avenue, Kalamazoo, MI 49001-6797, USA
Код ОКП/ОКПД2
14.19.32.120
Класс риска
2а
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Stryker Instruments, a division of Stryker Corporation, 1941 Stryker Way, Portage MI 49002, USA.
2. Stryker Instruments, a division of Stryker Corporation, 4100 East Milham Avenue, Kalamazoo, MI 49001-6797, USA.
3. PT VARTA MICROBATTERY (INDONESIA), Jalan Gaharu Lot 23 Jalan Angsana Lot 309 & 310 Batamindo Industrial Park Mukakuning Batam, Kepulauan Riau 29433, Indonesia.
4. R.H. Cross Enterprises, Inc., 731 Porter Street, Kalamazoo, MI 49007, USA.
5. Stryker Manufacturing S. de R.L. de C.V, Av. Las Brisas No. 1200 Frac. Las Brisas, Tijuana Baja California 22115, Mexico.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181350
1. Шлем операционный.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181350
2. Шлем операционный с осветителем и оптиковолоконным кабелем.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181350
3. Шлем операционный с автономным осветителем на батареях.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330880
4. Капюшон защитный в стерильной упаковке не более 10 упаковок.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
366830
5. Устройство зарядное не более 2 штук.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
366830
6. Аккумуляторы не более 10 штук.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
366830
7. Кабель соединительный не более 5 штук.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
366830
8. Кабель соединительный с индикатором заряда не более 5 штук.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Одежда защитная для операционных бригад (см.Приложение на 1 листе)1. Шлем операционный.
2. Шлем операционный с осветителем и оптиковолоконным кабелем.
3. Шлем операционный с автономным осветителем на батареях.
4. Капюшон защитный в стерильной упаковке не более 10 упаковок.
5. Устройство зарядное не более 2 штук.
6. Аккумуляторы не более 10 штук.
7. Кабель соединительный не более 5 штук.
8. Кабель соединительный с индикатором заряда не более 5 штук.
I. Bio-Medical Devices, Costa Mesa, California Tijuana, Mexico.
II. PT VARTA MICROBATTERY (INDONESIA), Jl. Gaharu Lot 23 Bip, Mukakuning, Batam, Republic of Indonesia.
ФСЗ 2012/13436
20.12.2012
93 9800
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)