ФСЗ 2012/13428
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13428
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Кабинет рентгеновский маммографический мобильный «Маммоэкспресс» на базе автомобиля-фургона «Купава» с принадлежностямиI. Основной состав:
1. Автомобиль-фургон «МАЗ-Купава», тип транспортного средства 4788.
2. Шасси транспортного средства - МАЗ 437030, 437130, 437043, 437143.
3. Маммограф рентгенографический цифровой МАММОСКАН в составе:
- рентгеновское питающее устройство;
- рентгеновский излучатель;
- рентгеновское штативное устройство;
- АРМ оператора;
- АРМ врача-рентгенолога;
- комплект ЗИП;
- комплект инструмента и принадлежностей;
- комплект монтажных частей.
II. Принадлежности:
1. Комплект эксплуатационной документации.
2. Комплект ЗИП.
3. Кабель сетевой - 1 шт.
4. Опора - 2 шт.
III. Оборудование рентгеновского кабинета.
1. Процедурная комната:
- светильник потолочный с лампой накаливания 230В, 60Вт или типа АЭС1х30-001.01;
- приточно-вытяжной вентилятор типа «ENERGEX» ENX100 2SC (220B, 40Вт);
- отопитель типа AIRTRONIC D4-24B 25211405 00 00, Eberspacher;
- тепловентилятор (220В 2кВт);
- светильник аварийного освещения модель 131, 24В, 2х10Вт;
- кондиционер типа В2600 АС арт. 9102900102 «WAECO» Demetic;
- щит электропитания;
- умывальник с электрополотенцем для рук типа «Novoterm, 220В, 1000Вт»;
- огнетушитель углекислотный типа ОУ-5 или ОУ-3 ВСЕ по ТУ22-150-128;
- облучатель бактерицидный типа ОБН-15Б;
- зеркало.
2. Комната ожидания:
- светильник потолочный с лампой накаливания 230В, 60Вт или типа АЭС1х30-001.01;
- тепловентилятор (220В 2кВт);
- светильник аварийного освещения типа 131,24В, 2х10Вт;
- облучатель бактерицидный типа ОБН-15Б;
- зеркало;
- стул офисный типа «Сильвия» - 3 шт.
3. Тамбур:
- светильник потолочный с лампой накаливания 230В, 60Вт;
- светильник аварийного освещения типа модель 131, 24В, 2х10Вт.
1. Автомобиль-фургон «МАЗ-Купава», тип транспортного средства 4788.
2. Шасси транспортного средства - МАЗ 437030, 437130, 437043, 437143.
3. Маммограф рентгенографический цифровой МАММОСКАН в составе:
- рентгеновское питающее устройство;
- рентгеновский излучатель;
- рентгеновское штативное устройство;
- АРМ оператора;
- АРМ врача-рентгенолога;
- комплект ЗИП;
- комплект инструмента и принадлежностей;
- комплект монтажных частей.
II. Принадлежности:
1. Комплект эксплуатационной документации.
2. Комплект ЗИП.
3. Кабель сетевой - 1 шт.
4. Опора - 2 шт.
III. Оборудование рентгеновского кабинета.
1. Процедурная комната:
- светильник потолочный с лампой накаливания 230В, 60Вт или типа АЭС1х30-001.01;
- приточно-вытяжной вентилятор типа «ENERGEX» ENX100 2SC (220B, 40Вт);
- отопитель типа AIRTRONIC D4-24B 25211405 00 00, Eberspacher;
- тепловентилятор (220В 2кВт);
- светильник аварийного освещения модель 131, 24В, 2х10Вт;
- кондиционер типа В2600 АС арт. 9102900102 «WAECO» Demetic;
- щит электропитания;
- умывальник с электрополотенцем для рук типа «Novoterm, 220В, 1000Вт»;
- огнетушитель углекислотный типа ОУ-5 или ОУ-3 ВСЕ по ТУ22-150-128;
- облучатель бактерицидный типа ОБН-15Б;
- зеркало.
2. Комната ожидания:
- светильник потолочный с лампой накаливания 230В, 60Вт или типа АЭС1х30-001.01;
- тепловентилятор (220В 2кВт);
- светильник аварийного освещения типа 131,24В, 2х10Вт;
- облучатель бактерицидный типа ОБН-15Б;
- зеркало;
- стул офисный типа «Сильвия» - 3 шт.
3. Тамбур:
- светильник потолочный с лампой накаливания 230В, 60Вт;
- светильник аварийного освещения типа модель 131, 24В, 2х10Вт.
Номер РУ
ФСЗ 2012/13428
Дата РУ
14.11.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
66958
Заявитель
ООО "АДАНИ РУС"
Фактический адрес заявителя
190005, Россия, Санкт-Петербург, наб. Обводного канала, д. 118А, литер Х, помещ. 7-Н, офис 7
Юридический адрес заявителя
190005, Россия, Санкт-Петербург, наб. Обводного канала, д. 118А, литер Х, помещ. 7-Н, офис 7
Изготовитель
ЗАО "АДВИН Смарт Фэктори"
Фактический адрес изготовителя
220075, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Селицкого, д. 7
Юридический адрес изготовителя
220075, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Селицкого, д. 7
Код ОКП/ОКПД2
29.10.59.170
Класс риска
2б
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ЗАО "АДВИН Смарт Фэктори", 220075, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Селицкого, д. 7
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
336220
Кабинет рентгеновский маммографический мобильный «Маммоэкспресс» на базе автомобиля «Купава» с принадлежностями (см. Приложение 1)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
238600
Кабинет рентгеновский маммографический мобильный «Маммоэкспресс» на базе автомобиля-фургона «Купава» с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Кабинет рентгеновский маммографический мобильный «Маммоэкспресс» на базе автомобиля-фургона «Купава» с принадлежностями (см. Приложениена 2 листах)I. Кабинет рентгеновский маммографический мобильный «Маммоэкспресс» на базе автомобиля «Купава» с принадлежностями (см. Приложение 1):
II. Основной состав:
1. Автомобиль-фургон «МАЗ-Купава», тип транспортного средства 4788.
2. Шасси транспортного средства ? МАЗ 437030, 437130, 437043, 437143.
3. Маммограф рентгенографический цифровой МАММОСКАН в составе:
- рентгеновское питающее устройство;
- рентгеновский излучатель;
- рентгеновское штативное устройство;
- АРМ оператора;
- АРМ врача-рентгенолога;
- комплект ЗИП;
- комплект инструмента и принадлежностей;
- комплект монтажных частей.
III. Принадлежности:
1. Комплект эксплуатационной документации.
2. Комплект ЗИП.
3. Кабель сетевой -1 шт.
4. Опора ? 2 шт.
IV. Оборудование рентгеновского кабинета.
1. Процедурная комната:
- светильник потолочный с лампой накаливания 230В, 60Вт или типа АЭС1х30-001.01;
- приточно-вытяжной вентилятор типа «ENERGEX» ENX100 2SC (220B, 40Вт);
- отопитель типа AIRTRONIC D4-24B 25211405 00 00, Eberspacher;
- тепловентилятор (220В 2кВт);
- светильник аварийного освещения модель 131, 24В, 2х10Вт;
- кондиционер типа В2600 АС арт. 9102900102 «WAECO» Demetic;
- щит электропитания;
- умывальник с электрополотенцем для рук типа «Novoterm, 220В, 1000Вт»;
- огнетушитель углекислотный типа ОУ-5 или ОУ-3 ВСЕ по ТУ22-150-128;
- облучатель бактерицидный типа ОБН-15Б;
- зеркало.
2. Комната ожидания:
- светильник потолочный с лампой накаливания 230В, 60Вт или типа АЭС1х30-001.01;
- тепловентилятор (220В 2кВт);
- светильник аварийного освещения типа 131,24В, 2х10Вт;
- облучатель бактерицидный типа ОБН-15Б;
- зеркало;
- стул офисный типа «Сильвия» - 3 шт.
3. Тамбур:
- светильник потолочный с лампой накаливания 230В, 60Вт;
- светильник аварийного освещения типа модель 131, 24В, 2х10Вт.
ФСЗ 2012/13428
18.12.2012
94 4220
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)