ФСЗ 2012/13413

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13413
Наименование
Стол операционный серии OPT с принадлежностями (см. Приложение на 6 листах)I. Стол операционный серии OPT, варианты исполнения:
1. OPT 20.
2. OPT 30/1.
3. OPT 40/1.
II. Принадлежности:
1. Зажим установочный радиальный (не более 8 шт.).
2. Зажим установочный радиальный с устройством быстрой блокировки и фронтальной боковой балкой (не более 8 шт.).
3. Кронштейн для блока управления (не более 2 шт.).
4. Зажим универсальный (не более 8 шт.).
5. Зажим универсальный с удлинителем (не более 8 шт.).
6. Зажим универсальный для скобы скелетного вытяжения (не более 8 шт.).
7. Фиксатор для ног с петлями (не более 8 шт.).
8. Подколенная опора Гоппеля (не более 4 шт.).
9. Подколенные опоры (не более 4 шт.).
10. Держатель голени с цепями (не более 2 шт.).
11. Подколенная опора Гоппеля педиатрическая (не более 4 шт.).
12. Скоба скелетного вытяжения (не более 2 шт.).
13. Фиксатор подколенный (не более 4 шт.).
14. Держатель подколенный пластинчатый (не более 4 шт.).
15. Экран aнестезиoлoгичecкий "L"- образный (не более 2 шт.).
16. Экран aнестезиoлoгичecкий (не более 3 шт.).
17. Держатель для анестезиологических принадлежностей (не более 2 шт.).
18. Экран для операции на щитовидной железе (не более 2 шт.).
19. Экран гибкий (не более 2 шт.).
20. Опора плечевая (не более 4 шт.).
21. Подголовник (не более 10 шт.).
22. Опора лицевая (не более 2 шт.).
23. Штанга крепежная (не более 2 шт.).
24. Секция для головы рентгенопрозрачная для васкулярной столешницы (не более 2 шт.).
25. Подголовник-шлем (не более 2 шт.).
26. Фиксатор черепа модифицированный (не более 2 шт.).
27. Подголовник подковообразный для взрослых (не более 2 шт.).
28. Шипы многоразовые для фиксации черепа для взрослых (не более 3 шт.).
29. Шипы стальные многоразовые для фиксации черепа для детей (не более 3 шт.).
30. Базовый модуль ULTRA (не более 2 шт.).
31. Адаптер шарнирный (не более 2 шт.).
32. Подголовник подковообразный педиатрический (не более 2 шт.).
33. Опopa для pyки для операций в положении на боку (не более 2 шт.).
34. Опора для руки (не более 7 шт.).
35. Подлокотники (не более 4 шт.).
36. Пластина для операции на плечевой кости (не более 4 шт.).
37. Расширитель столешницы (не более 4 шт.).
38. Расширитель столешницы выгнутый (не более 4 шт.).
39. Расширитель (не более 4 шт.).
40. Опора для руки, регулируемая в длину и по высоте (не более 2 шт.).
41. Опора для руки с тройным соединением (не более 2 шт.).
42. Опора для руки при положении «на боку» (не более 2 шт.).
43. Фиксатор для руки подвесной (не более 2 шт.).
44. Устройство для артроскопии коленного сустава (не более 2 шт.).
45. Устройство для позиционирования при операциях на мениске (не более 2 шт.).
46. Устройство для позиционирования при операциях на позвоночнике (не более 2 шт.).
47. Дуга для тракции ребер (не более 3 шт.).
48. Опора для колена (не более 4 шт.).
49. Устройство для позиционирования колена (не более 4 шт.).
50. Устройство для позиционирования при операциях на межпозвоночных дисках (не более 2 шт.).
51. Устройство для позиционирования при операциях на плечевой кости и локте (не более 2 шт.).
52. Деpжaтeль для анестезиологических трyбoк (не более 2 шт.).
53. Набор для устройства для артроскопии тазо-бедренного сустава (не более 2 шт).
54. Устройство для артроскопии плечевого сустава (не более 2 шт.).
55. Опора для спины и груди (не более 8 шт.).
56. Опора для спины и ягодиц (не более 8 шт.).
57. Опора бaбoчкоoбpaзная (не более 4 шт.).
58. Опора гpyдная (не более 4 шт.).
59. Опора кpестцoвая (не более 4 шт.).
60. Опора лобковая (не более 4 шт.).
61. Опора латеральная универсальная (не более 4 шт.).
62. Опора цилиндpичecкая латеральная (не более 4 шт.).
63. Опора туловища плоская (не более 2 шт.).
64. Расширитель опоры для спины и ягодиц (не более 8 шт.).
65. Устройство для позиционирования при протезировании бедра (не более 2 шт.).
66. Опора латеральная при операциях на лопатке (не более 4 шт.).
67. Столик для операции на руке (не более 2 шт.).
68. Подставка для ног (не более 2 шт.).
69. Опора роликовая раздвижная (не более 6 шт.).
70. Лоток инструментальный (не более 2 шт.).
71. Стойка напольная подвижная (не более 2 шт.).
72. Стойка (не более 2 шт.).
73. Манжеты лодыжечные (не более 4 шт.).
74. Манжеты лодыжечные детские (не более 4 шт.).
75. Держатель бедра (не более 2 шт.).
76. Опора для ног (не более 6 шт.).
77. Ремень для туловища/ног (не более 8 шт.).
78. Ремень для ноги (не более 4 шт.).
79. Ремень для туловища (не более 4 шт.).
80. Ремень для туловища/ног с застежкой-липучкой (не более 4 шт.).
81. Ремень для туловища/ног с мягкой подкладкой (не более 4 шт.).
82. Фиксатор кожаный для запястья (не более 2 шт.).
83. Опора для запястья (не более 2 шт.).
84. Ограничитель для рук для взрослых (не более 2 шт.).
85. Ограничитель для рук (не более 2 шт.).
86. Cтoйкa инфyзиoнная (не более 2 шт.).
87. Крепление для тракций типа «ботинки» (не более 4 шт.).
88. Каркас удлиняющий (не более 2 шт.).
89. Каркас удлиняющий для скобы скелетного вытяжения (не более 2 шт.).
90. Тележка для принадлежностей (не более 2 шт.).
91. Штатив для принадлежностей (не более 2 шт.).
92. Штатив составной (не более 2 шт.).
93. Подушка для операции на межпозвоночных дисках (не более 4 шт.).
94. Подголовник квадратный для детей (не более 4 шт.).
95. Подголовник круглый, рентгенопрозрачный и антистатичный (не более 4 шт.).
96. Подголовник круглый для детей (не более 4 шт.).
97. Подушка тоннельная (не более 4 шт.).
98. Подушка клиновидная (не более 4 шт.).
99. Подушка полукруглая специальная для полусидячих и сидячих пациентов (не более 4 шт.).
100. Держатель для рентгеновских кассет (не более 2 шт.).
101. Устройство вытягивающее жесткое со скобой (не более 4 шт.).
102. Опора съемная для тракционных устройств (не более 2 шт.).
103. Устройство вытяжное винтовое (не более 2 шт.).
104. Устройство для фиксации таза (не более 2 шт.).
105. Устройство для скелетного вытяжения (не более 2 шт.).
106. Устройство для тракции шейного отдела позвоночника (не более 4 шт.).
107. Набор держателей для таза с ланцетом (не более 4 шт.).
108. Держатель дуговой (не более 4 шт.).
109. Пластина держателя для таза (не более 4 шт.).
110. Рукоятка гинекологическая (не более 4 шт.).
111. L-образный стержень для тракции и опоры таза (не более 4 шт.).
112. Устройство для манипуляций на большеберцовой кости (не более 2 шт.).
113. Валик цилиндрический (не более 4 шт.).
114. Адаптер для подголовника (не более 5 шт.).
115. Адаптер Mayfield (не более 3 шт.).
116. Перила боковая (не более 4 шт.).
117. Каркас кассетный (не более 4 шт.).
118. Устройство Вайнбергера для вытяжения рук (не более 4 шт.).
119. Пластина с боковой направляющей для васкулярной столешницы (не более 2 шт.).
120. Адаптер боковых поручней рентгенопрозрачный (не более 4 шт.).
121. Лоток для инструментов перинеальный (не более 2 шт.).
122. Пульт управления (не более 2 шт.).
123. ИК-пульт дистанционного управления (не более 2 шт.).
124. Зарядное устройство для ИК-пульта дистанционного управления (не более 2 шт.).
125. Устройство ручной блокировки (не более 2 шт.).
126. Набор для блокировки управления (не более 2 шт.).
127. Ножной пульт управления двойной (не более 2 шт.).
128. Ножной пульт управления тройной (не более 2 шт.).
129. Секция для головы стандартная (не более 2 шт.).
130. Секция для головы прецизионная (не более 2 шт.).
131. Подголовник круглый (не более 2 шт.).
132. Секция для головы для васкулярной столешницы (не более 2 шт.).
133. Устройство специальное для операций на плечевой кости (не более 2 шт.).
134. Устройство фиксации грудной клетки (не более 2 шт.).
135. Платформа для спины для операций на лопатке (не более 2 шт.).
136. Модуль трапециевидный для секции для спины (не более 2 шт.).
137. Модуль удлиняющий трапециевидный для секции для спины (не более 2 шт.).
138. Планшет для тракции верхней конечности (не более 2 шт.).
139. Тележка для устройства для тракции нижних конечностей, высокий тип (не более 2 шт.).
140. Опора для ног без возможности изменения угла наклона (не более 2 шт.).
141. Секция для ног стандартная (не более 2 шт.).
142. Секция для ног разделенная (не более 2 шт.).
143. Секция для ног из четырех частей (не более 2 шт.).
144. Секция для ног одинарная (не более 2 шт.).
145. Секция для ног из фиброкарбона (не более 2 шт.).
146. Платформа для операций в области таза (не более 2 шт.).
147. Секция для верхней части спины стандартная (не более 2 шт.).
148. Секция для верхней части спины, наклоняемая, с рукоятками (не более 2 шт.).
149. Пятое колесо (не более 2 шт.).
150. Перекладина поперечная (не более 2 шт.).
151. Адаптер для квадратной секции (не более 2 шт.).
152. Опора для головы (не более 2 шт.).
153. Штанга опорная для таза (не более 2 шт.).
154. Платформа удлиняющая (не более 2 шт.).
155. Платформа удлиняющая с лотком (не более 2 шт.).
156. Платформа удлиняющая парная (не более 2 шт.).
Номер РУ
ФСЗ 2012/13413
Дата РУ
26.12.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o84178
Изготовитель
"ОФФИЧИНА ДИ ПРОТЕЗИ ТРЕНТО С.П.А."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, OFFICINA DI PROTESI TRENTO S.P.A., Via C. Battisti N.17 - 38060 Calliano (TN), Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, OFFICINA DI PROTESI TRENTO S.P.A., Via C. Battisti N.17 - 38060 Calliano (TN), Italy
Код ОКП/ОКПД2
94 5210
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

162400
1. OPT 20. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

162400
2. OPT 30/1. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

162400
3. OPT 40/1. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

162400
1. Стол операционный OPT вариант исполнения: OPT 20. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

162400
2. Стол операционный OPT вариант исполнения: OPT 30/1. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

162400
3. Стол операционный OPT вариант исполнения: OPT 40/1. 
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Стол операционный OPT с принадлежностямиварианты исполнения: 1. OPT 20. 2. OPT 30/1. 3. OPT 40/1. Принадлежности: 1. Зажим установочный радиальный (не более 8 шт.). 2. Зажим установочный радиальный с устройством быстрой блокировки и фронтальной боковой балкой (не более 8 шт.). 3. Кронштейн для блока управления (не более 2 шт.). 4. Зажим универсальный (не более 8 шт.). 5. Зажим универсальный с удлинителем (не более 8 шт.). 6. Зажим универсальный для скобы скелетного вытяжения (не более 8 шт.). 7. Фиксатор для ног с петлями (не более 8 шт.). 8. Подколенная опора Гоппеля (не более 4 шт.). 9. Подколенные опоры (не более 4 шт.). 10. Держатель голени с цепями (не более 2 шт.). 11. Подколенная опора Гоппеля педиатрическая (не более 4 шт.). 12. Скоба скелетного вытяжения (не более 2 шт.). 13. Фиксатор подколенный (не более 4 шт.). 14. Держатель подколенный пластинчатый (не более 4 шт.). 15. Экран aнестезиoлoгичecкий "L"- образный (не более 2 шт.). 16. Экран aнестезиoлoгичecкий (не более 3 шт.). 17. Держатель для анестезиологических принадлежностей (не более 2 шт.). 18. Экран для операции на щитовидной железе (не более 2 шт.). 19. Экран гибкий (не более 2 шт.). 20. Опора плечевая (не более 4 шт.). 21. Подголовник (не более 10 шт.). 22. Опора лицевая (не более 2 шт.). 23. Штанга крепежная (не более 2 шт.). 24. Секция для головы рентгенопрозрачная для васкулярной столешницы (не более 2 шт.). 25. Подголовник-шлем (не более 2 шт.). 26. Фиксатор черепа модифицированный (не более 2 шт.). 27. Подголовник подковообразный для взрослых (не более 2 шт.). 28. Шипы многоразовые для фиксации черепа для взрослых (не более 3 шт.). 29. Шипы стальные многоразовые для фиксации черепа для детей (не более 3 шт.). 30. Базовый модуль ULTRA (не более 2 шт.). 31. Адаптер шарнирный (не более 2 шт.). 32. Подголовник подковообразный педиатрический (не более 2 шт.). 33. Опopa для pyки для операций в положении на боку (не более 2 шт.). 34. Опора для руки (не более 7 шт.). 35. Подлокотники (не более 4 шт.). 36. Пластина для операции на плечевой кости (не более 4 шт.). 37. Расширитель столешницы (не более 4 шт.). 38. Расширитель столешницы выгнутый (не более 4 шт.). 39. Расширитель (не более 4 шт.). 40. Опора для руки, регулируемая в длину и по высоте (не более 2 шт.). 41. Опора для руки с тройным соединением (не более 2 шт.). 42. Опора для руки при положении «на боку» (не более 2 шт.). 43. Фиксатор для руки подвесной (не более 2 шт.). 44. Устройство для артроскопии коленного сустава (не более 2 шт.). 45. Устройство для позиционирования при операциях на мениске (не более 2 шт.). 46. Устройство для позиционирования при операциях на позвоночнике (не более 2 шт.). 47. Дуга для тракции ребер (не более 3 шт.). 48. Опора для колена (не более 4 шт.). 49. Устройство для позиционирования колена (не более 4 шт.). 50. Устройство для позиционирования при операциях на межпозвоночных дисках (не более 2 шт.). 51. Устройство для позиционирования при операциях на плечевой кости и локте (не более 2 шт.). 52. Деpжaтeль для анестезиологических трyбoк (не более 2 шт.). 53. Набор для устройства для артроскопии тазо-бедренного сустава (не более 2 шт). 54. Устройство для артроскопии плечевого сустава (не более 2 шт.). 55. Опора для спины и груди (не более 8 шт.). 56. Опора для спины и ягодиц (не более 8 шт.). 57. Опора бaбoчкоoбpaзная (не более 4 шт.). 58. Опора гpyдная (не более 4 шт.). 59. Опора кpестцoвая (не более 4 шт.). 60. Опора лобковая (не более 4 шт.). 61. Опора латеральная универсальная (не более 4 шт.). 62. Опора цилиндpичecкая латеральная (не более 4 шт.). 63. Опора туловища плоская (не более 2 шт.). 64. Расширитель опоры для спины и ягодиц (не более 8 шт.). 65. Устройство для позиционирования при протезировании бедра (не более 2 шт.). 66. Опора латеральная при операциях на лопатке (не более 4 шт.). 67. Столик для операции на руке (не более 2 шт.). 68. Подставка для ног (не более 2 шт.). 69. Опора роликовая раздвижная (не более 6 шт.). 70. Лоток инструментальный (не более 2 шт.). 71. Стойка напольная подвижная (не более 2 шт.). 72. Стойка (не более 2 шт.). 73. Манжеты лодыжечные (не более 4 шт.). 74. Манжеты лодыжечные детские (не более 4 шт.). 75. Держатель бедра (не более 2 шт.). 76. Опора для ног (не более 6 шт.). 77. Ремень для туловища/ног (не более 8 шт.). 78. Ремень для ноги (не более 4 шт.). 79. Ремень для туловища (не более 4 шт.). 80. Ремень для туловища/ног с застежкой-липучкой (не более 4 шт.). 81. Ремень для туловища/ног с мягкой подкладкой (не более 4 шт.). 82. Фиксатор кожаный для запястья (не более 2 шт.). 83. Опора для запястья (не более 2 шт.). 84. Ограничитель для рук для взрослых (не более 2 шт.). 85. Ограничитель для рук (не более 2 шт.). 86. Cтoйкa инфyзиoнная (не более 2 шт.). 87. Крепление для тракций типа «ботинки» (не более 4 шт.). 88. Каркас удлиняющий (не более 2 шт.). 89. Каркас удлиняющий для скобы скелетного вытяжения (не более 2 шт.). 90. Тележка для принадлежностей (не более 2 шт.). 91. Штатив для принадлежностей (не более 2 шт.). 92. Штатив составной (не более 2 шт.). 93. Подушка для операции на межпозвоночных дисках (не более 4 шт.). 94. Подголовник квадратный для детей (не более 4 шт.). 95. Подголовник круглый, рентгенопрозрачный и антистатичный (не более 4 шт.). 96. Подголовник круглый для детей (не более 4 шт.). 97. Подушка тоннельная (не более 4 шт.). 98. Подушка клиновидная (не более 4 шт.). 99. Подушка полукруглая специальная для полусидячих и сидячих пациентов (не более 4 шт.). 100. Держатель для рентгеновских кассет (не более 2 шт.). 101. Устройство вытягивающее жесткое со скобой (не более 4 шт.). 102. Опора съемная для тракционных устройств (не более 2 шт.). 103. Устройство вытяжное винтовое (не более 2 шт.). 104. Устройство для фиксации таза (не более 2 шт.). 105. Устройство для скелетного вытяжения (не более 2 шт.). 106. Устройство для тракции шейного отдела позвоночника (не более 4 шт.). 107. Набор держателей для таза с ланцетом (не более 4 шт.). 108. Держатель дуговой (не более 4 шт.). 109. Пластина держателя для таза (не более 4 шт.). 110. Рукоятка гинекологическая (не более 4 шт.). 111. L-образный стержень для тракции и опоры таза (не более 4 шт.). 112. Устройство для манипуляций на большеберцовой кости (не более 2 шт.). 113. Валик цилиндрический (не более 4 шт.). 114. Адаптер для подголовника (не более 5 шт.). 115. Адаптер Mayfield (не более 3 шт.). 116. Перила боковая (не более 4 шт.). 117. Каркас кассетный (не более 4 шт.). 118. Устройство Вайнбергера для вытяжения рук (не более 4 шт.). 119. Пластина с боковой направляющей для васкулярной столешницы (не более 2 шт.). 120. Адаптер боковых поручней рентгенопрозрачный (не более 4 шт.). 121. Лоток для инструментов перинеальный (не более 2 шт.). 122. Пульт управления (не более 2 шт.). 123. ИК-пульт дистанционного управления (не более 2 шт.). 124. Зарядное устройство для ИК-пульта дистанционного управления (не более 2 шт.). 125. Устройство ручной блокировки (не более 2 шт.). 126. Набор для блокировки управления (не более 2 шт.). 127. Ножной пульт управления двойной (не более 2 шт.). 128. Ножной пульт управления тройной (не более 2 шт.). 129. Секция для головы стандартная (не более 2 шт.). 130. Секция для головы прецизионная (не более 2 шт.). 131. Подголовник круглый (не более 2 шт.). 132. Секция для головы для васкулярной столешницы (не более 2 шт.). 133. Устройство специальное для операций на плечевой кости (не более 2 шт.). 134. Устройство фиксации грудной клетки (не более 2 шт.). 135. Платформа для спины для операций на лопатке (не более 2 шт.). 136. Модуль трапециевидный для секции для спины (не более 2 шт.). 137. Модуль удлиняющий трапециевидный для секции для спины (не более 2 шт.). 138. Планшет для тракции верхней конечности (не более 2 шт.). 139. Тележка для устройства для тракции нижних конечностей, высокий тип (не более 2 шт.). 140. Опора для ног без возможности изменения угла наклона (не более 2 шт.). 141. Секция для ног стандартная (не более 2 шт.). 142. Секция для ног разделенная (не более 2 шт.). 143. Секция для ног из четырех частей (не более 2 шт.). 144. Секция для ног одинарная (не более 2 шт.). 145. Секция для ног из фиброкарбона (не более 2 шт.). 146. Платформа для операций в области таза (не более 2 шт.). 147. Секция для верхней части спины стандартная (не более 2 шт.). 148. Секция для верхней части спины, наклоняемая, с рукоятками (не более 2 шт.). 149. Пятое колесо (не более 2 шт.). 150. Перекладина поперечная (не более 2 шт.). 151. Адаптер для квадратной секции (не более 2 шт.). 152. Опора для головы (не более 2 шт.). 153. Штанга опорная для таза (не более 2 шт.). 154. Платформа удлиняющая (не более 2 шт.). 155. Платформа удлиняющая с лотком (не более 2 шт.). 156. Платформа удлиняющая парная (не более 2 шт.).
ФСЗ 2012/13413
04.07.2014
94 5210
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)