ФСЗ 2012/13404
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13404
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Инструменты оттесняющие для остеосинтеза1. Муфта защитная для мягких тканей: длина 3 мм - 13 мм, для направляющего модуля, для направляющей насадки, каталожные номера: 02.00024.060, 02.00024.090, 02.00020.013, 02.00020.018, 02.00020.005, 02.00020.041, 02.00024.213, 02.00024.222, 00-1147-001-00, 00-1147-002-00, 00-1147-004-00, 00-1147-003-00.
2. Муфта защитная рентгенопрозрачная, каталожный номер: 02.00020.005, 02.00020.056.
3. Канюля для винта: 8 мм, короткая версия, каталожные номера: 00-2490-043-80, 00-2490-060-10.
2. Муфта защитная рентгенопрозрачная, каталожный номер: 02.00020.005, 02.00020.056.
3. Канюля для винта: 8 мм, короткая версия, каталожные номера: 00-2490-043-80, 00-2490-060-10.
Номер РУ
ФСЗ 2012/13404
Дата РУ
03.04.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
21310
Заявитель
ООО "Зиммер СНГ"
Фактический адрес заявителя
119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, корп. 9, пом. 15
Юридический адрес заявителя
119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, корп. 9, пом. 15
Изготовитель
"Зиммер ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, Zimmer GmbH, Sulzerallee 8, Winterthur, CH-8404, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Zimmer GmbH, Sulzerallee 8, Winterthur, CH-8404, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
94 3400
Класс риска
2а
Вид
245410
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Zimmer GmbH, Sulzerallee 8, CH-8404, Winterthur, Switzerland.
2. Pioneer Surgical Technology Inc., 375 River Park Circle, Marquette, Michigan 49855, USA.
3. Leitner AG, 3292 Busswil b. Büren, Switzerland.
4. Cellpack AG, 5612 Villmergen, Switzerland.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245410
Инструменты оттесняющие для остеосинтеза. 1. Муфта защитная для мягких тканей: длина 3 мм - 13 мм, для направляющего модуля, для направляющей насадки, каталожные номера: 02.00024.060.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245410
Инструменты оттесняющие для остеосинтеза. 1. Муфта защитная для мягких тканей: длина 3 мм - 13 мм, для направляющего модуля, для направляющей насадки, каталожные номера: 02.00024.090.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245410
Инструменты оттесняющие для остеосинтеза. 1. Муфта защитная для мягких тканей: длина 3 мм - 13 мм, для направляющего модуля, для направляющей насадки, каталожные номера: 02.00020.013.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245410
Инструменты оттесняющие для остеосинтеза. 1. Муфта защитная для мягких тканей: длина 3 мм - 13 мм, для направляющего модуля, для направляющей насадки, каталожные номера: 02.00020.018.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245410
Инструменты оттесняющие для остеосинтеза. 1. Муфта защитная для мягких тканей: длина 3 мм - 13 мм, для направляющего модуля, для направляющей насадки, каталожные номера: 02.00020.005.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245410
Инструменты оттесняющие для остеосинтеза. 1. Муфта защитная для мягких тканей: длина 3 мм - 13 мм, для направляющего модуля, для направляющей насадки, каталожные номера: 02.00020.041.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245410
Инструменты оттесняющие для остеосинтеза. 1. Муфта защитная для мягких тканей: длина 3 мм - 13 мм, для направляющего модуля, для направляющей насадки, каталожные номера: 02.00024.213.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245410
Инструменты оттесняющие для остеосинтеза. 1. Муфта защитная для мягких тканей: длина 3 мм - 13 мм, для направляющего модуля, для направляющей насадки, каталожные номера: 02.00024.222.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245410
Инструменты оттесняющие для остеосинтеза. 1. Муфта защитная для мягких тканей: длина 3 мм - 13 мм, для направляющего модуля, для направляющей насадки, каталожные номера: 00-1147-001-00.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245410
Инструменты оттесняющие для остеосинтеза. 1. Муфта защитная для мягких тканей: длина 3 мм - 13 мм, для направляющего модуля, для направляющей насадки, каталожные номера: 00-1147-002-00.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245410
Инструменты оттесняющие для остеосинтеза. 1. Муфта защитная для мягких тканей: длина 3 мм - 13 мм, для направляющего модуля, для направляющей насадки, каталожные номера: 00-1147-004-00.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245410
Инструменты оттесняющие для остеосинтеза. 1. Муфта защитная для мягких тканей: длина 3 мм - 13 мм, для направляющего модуля, для направляющей насадки, каталожные номера: 00-1147-003-00.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245410
Инструменты оттесняющие для остеосинтеза. 2. Муфта защитная рентгенопрозрачная, каталожный номер: 02.00020.005.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245410
Инструменты оттесняющие для остеосинтеза. 2. Муфта защитная рентгенопрозрачная, каталожный номер: 02.00020.056.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245410
Инструменты оттесняющие для остеосинтеза. 3. Канюля для винта: 8 мм, короткая версия, каталожный номер: 00-2490-043-80.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245410
Инструменты оттесняющие для остеосинтеза. 3. Канюля для винта: 8 мм, короткая версия, каталожный номер: 00-2490-060-10.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Инструменты оттесняющие для остеосинтеза1. Муфта защитная для мягких тканей: длина 3 мм - 13 мм, для направляющего модуля, для направляющей насадки, каталожные номера: 02.00024.060, 02.00024.090, 02.00020.013, 02.00020.018, 02.00020.005, 02.00020.041, 02.00024.213, 02.00024.222, 00-1147-001-00, 00-1147-002-00, 00-1147-004-00, 00-1147-003-00.
2. Муфта защитная рентгенопрозрачная, каталожный номер: 02.00020.005, 02.00020.056.
3. Канюля для винта: 8 мм, короткая версия, каталожные номера: 00-2490-043-80, 00-2490-060-10.
ФСЗ 2012/13404
07.12.2021
ООО "Зиммер СНГ"
32.50.13.190
245410
Инструменты оттесняющие для остеосинтеза (см. Приложение на 1 листе)I. Инструменты оттесняющие для остеосинтеза:
1. Муфта защитная для мягких тканей: длина 3 мм - 13 мм, для направляющего модуля, для направляющей насадки, каталожные номера: 02.00024.060, 02.00024.090, 02.00020.013, 02.00020.018, 02.00020.005, 02.00020.041, 02.00024.213, 02.00024.222, 00-1147-001-00, 00-1147-002-00, 00-1147-004-00, 00-1147-003-00.
2. Муфта защитная рентгенопрозрачная, каталожный номер: 02.00020.005, 02.00020.056.
3. Канюля для винта: 8 мм, короткая версия, каталожные номера: 00-2490-043-80, 00-2490-060-10.
II.Организации изготовители:
Pioneer Surgical Technology Inc (Пионер Серджикал Текнолоджи Инк), 375 River Park Circle, Marquette, Michigan 49855, USA (США).
ФСЗ 2012/13404
21.12.2012
94 3400
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
28.01.2020
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)