ФСЗ 2012/13393

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13393
Наименование
Установки стоматологические серии C+, с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)I. Установки стоматологические серии C+, в исполнении: C3+; C4+; C4+ CABINET; C4+ CART; C5+; C5+ fix; C5+ TURN; C8+; C8+ fix; C8+ TURN; C8+ CART
1. Кресло для пациента.
II. Принадлежности:
1. Кресло пациента с элементами для его инсталляции поворотное (TURN) / фиксированное, варианты исполнения: стандартное / SOLO.
2. Соединительный блок.
3. Механизм перемещения кресла пациента.
4. Спинка кресла широкая / узкая, с подголовником плоским / артикуляционным (шарнирным) / моторизованным / MultiMotion и элементами для подключения.
5. Подушка специальная для подголовника (цвет окраски согласно таблице RAL).
6. Подлокотники: левый / правый; подвижный / фиксированный; съемный / не съемный, с элементами для монтажа ? не более 2 шт.
7. Обивки (цвета окраски согласно таблице RAL) стандартная / комфортная / стандартная терморегулирующая / комфортная терморегулирующая для кресла пациента со спинкой узкой / широкой, для подголовника плоского / моторизованного / артикуляционного (шарнирного) / MultiMotion - не более 4 шт.
8. Обивки для подлокотников ? не более 2 шт.
9. Подставки для подлокотников правая / левая ? не более 2 шт.
10. Подушка специальная корректирующая.
11. Переключатель ножного управления 4-канальный.
12. Педаль ножного управления, в исполнении: С+ с кабелем электропитания / С+ беспроводная / С+ электропневматическая / пневматическая.
13. Накладки на паз основания кресла пациента ? не более 50 шт.
14. Плита установочная (цвет окраски согласно таблице RAL) с элементами для ее монтажа, в исполнении: С2+ / стандартная М1-С / адаптивная / "неровный пол" / демонстрационная / перекрытие.
15. Блок клапанов с элементами для подключения ? не более 5 шт.
16. Блок клапанов для гидроколлоидной системы / EMS Airflow, с элементами для подключения.
17. Модуль врача с набором элементов для его подключения, варианты исполнения: система перемещения параллельно креслу / подача инструментов верхняя / подача инструментов нижняя / модель CART / модель CABINET.
18. Подставка модуля врача.
19. Штанги с роликами и элементами для монтажа, в исполнении: комфорт / стандарт / второго типа (тип №-2) ? не более 7 шт.
20. Кронштейн опорный на модуле врача, в исполнении: СТАНДАРТ / СТАНДАРТ 2 / CARDIFF / CABINET.
21. Переходник для крепления модуля врача на опорном кронштейне.
22. Элементы для подключения модуля врача для версий установок CART / CABINET.
23. Короб защиты кабеля (цвет окраски согласно таблице RAL).
24. Панели управления модуля врача, варианты исполнения: правая / левая / правая и левая ? не более 2 шт.
25. Защитная плёнка для сенсорной панели управления.
26. Коврик специальный силиконовый.
27. Чехлы для ручек модуля врача, съёмные ? не более 2 шт.
28. Поворотный держатель для подноса стандартного / малого / большого размера ? не более 3 шт.
29. Система подводки света с элементами для подключения.
30. Система подводки и регулировки интенсивности освещения с элементами для подключения.
31. Система для регулирования интенсивности при работе с элементами для подключения.
32. Трансформатор опционный специальный с элементами для подключения.
33. Набор кабелей (не более 20 шт.) и шлангов (не более 20 шт.) длиной 3 / 4 / 5 метров для модуля врача.
34. Модуль ассистента длинный / короткий с набором крепежных элементов.
35. Держатель для инструментов открытый / закрытый на модуле ассистента, в исполнении: стандартный / второго типа (тип №-2).
36. Шланги аспирационные с элементами их подключения, в исполнении: стандартные / термодезинфицируемые T ? не более 5 шт.
37. Набор стартовый стандартный / термодезинфицируемый, в составе: слюноотсос, соединительный шланг, элементы для подключения.
38. Наборы стартовые стандартные / термодезинфицируемые, в составе: пылесос стандартный / хирургический THERMODIS, соединительный шланг, элементы для подключения ? не более 3 шт.
39. Панель управления стандартная / TURN на модуле ассистента.
40. Наборы стартовые, в составе: пустер 3-канальный / SPRAYVIT 3-канальный / SPRAYVIT / SPRAYVIT L (стандарт / левая / правая) / SPRAYVIT M (стандарт / левая / правая), с подсветкой / без подсветки; шланг; элементы подключения к модулю врача / ассистента ? не более 3 шт.
41. Наборы стартовые, в составе: микромотор электрический SL / SL ISO / ВL / ВL ISO / ВL ISO С / ВL ISO S, с подсветкой галогеновой / LED; шланг; элементы подключения к модулю врача ? не более 5 шт.
42. Источник питания специальный для микромоторов.
43. Адаптер для микромотора стандартный / модифицированный по ISO ? не более 4 шт.
44. Шланги для турбинного наконечника с элементами подключения к модулю врача, в исполнении: стандартный / термодезинфицируемый; с подсветкой / без подсветки ? не более 5 шт.
45. Быстросъемные соединения с подсветкой галогеновой / с подсветкой LED / без подсветки ? не более 5 шт.
46. Наборы стартовые, в составе: микромотор воздушный Luftmotor (AirMotor), шланг, элементы для подключения - не более 4 шт.
47. Наборы стартовые, в составе: скейлер SIROSONIC / SIROSONIC L, с подсветкой галогеновой / LED; шланг; элементы подключения к модулю врача ? не более 3 шт.
48. Источник питания для скейлера SIROSONIC / SIROSONIC L.
49. Блок питания для 2 микромоторов / для 3 микромоторов / для 2-х микромоторов и скейлера / для 3-х микромоторов и скейлера, с элементами для подключения.
50. Привод боров дополнительный третий / четвёртый, с элементами для подключения.
51. Поднос стандартный / большой / малый; с ручкой / без ручки, с элементами для монтажа, вариант размещения: на модуле врача / на модуле ассистента / на кронштейне / на поворотном держателе - не более 3 шт.
52. Лампа полимеризационная POLYLUX / Satelec mini LED с элементами для подключения на модуле врача / ассистента.
53. Подстаканник.
54. Гидроблок базовый (цвет окраски согласно таблице RAL), с элементами для подключения, в исполнении: неподвижный / поворотный (TURN); соединенный / не соединенный с модулем врача; соединенный / не соединенный с модулем ассистента.
55. Шланг, соединяющий гидроблок с модулем ассистента, в исполнении: короткий / длинный; термодезинфицируемый / не термодезинфицируемый.
56. Плевательница стандартная / удлиненная; неподвижная / поворотная, с элементами для подключения.
57. Наполнитель стакана стандартный с элементами для подключения.
58. Заглушки для гидроблока ? не более 3 шт.

59. Система аспирации с элементами для подключения, варианты исполнения: стандартная влажной аспирации / стандартная влажной аспирации с микропереключателями / стандартная влажной аспирации с клапаном выбора места / влажной аспирации с клапаном выбора места и с клапаном плевательницы / влажной аспирации с клапаном плевательницы / воздушный насос (AirVenturi) / автоматический отделитель / отделитель амальгамы.
60. Клапан выбора места с элементами для подключения.
61. Микропереключатель с набором элементов для подключения.
62. Система дезинфекции воды с элементами для подключения.
63. Система автономной подачи воды с элементами для подключения.
64. Клапан с элементами для подключения функции промывки водопроводящих шлангов.
65. Нагреватель воды с элементами для подключения.
66. Система автоматического управления работой системы аспирации.
67. Негатоскоп для просмотра панорамных снимков, варианты размещения: на модуле врача / на стойке освещения / на подносе.
68. Кронштейн для размещения подноса / монитора / подноса и монитора / аппарата Vario DG, с элементами для подключения.
69. Крепление для диспенсера салфеток.
70. Светильник LEDview / LEDview S / SIROLUX E / SIROLUX F (SIROLUX Fantastic) / комбинация HELIODENT Plus LEDview с технической документацией, с элементами для его монтажа, варианты крепления: на установке / на потолке (высота при монтаже - до 2,5м / 3,4м) / без стойки.
71. Стойка освещения стандартная (цвет окраски согласно таблице RAL) с переходниками и элементами для ее монтажа для размещения светильника / монитора / светильника и монитора.
72. Блок питания для светильника SIROLUX E / SIROLUX F (SIROLUX Fantastic) / LEDview / LEDview S.
73. Разъём по типу CAN.
74. Система визуализации SIVISION 3, варианты исполнения: стандарт / эргономичная, в составе: интраоральная камера версий SIROCAM C / SIROCAM 3 / SIROCAM AF / SIROCAM digital, варианты крепления: на модуле врача / на дополнительной подставке модуля врача / на модуле ассистента / на мониторе (версии «COMPACT»); монитор с диагональю от 3 до 25 дюймов, варианты размещения: на стойке светильника / на поворотной консоли (SIVISION) / на поддоне; элементы для инсталляции.
75. Система визуализации SIVISION 3 с функцией второго дисплея, в составе: монитор, варианты крепления: на стойке светильника / на поворотной консоли (SIVISION) / на поддоне; элементы для монтажа и подключения.
76. Монитор с диагональю от 3 до 25 дюймов.
77. Элементы крепления монитора.
78. Адаптер / поворотная консоль для крепления SIVISION 3 на стойке светильника.
79. Кабели (от 1 до 15 м.) для подключения системы SIVISION 3 ? не более 20 шт.
80. База данных SIDEXIS XG Video-Software VIDEXIS на электронном носителе.
81. Карта (электронная плата) для захвата изображений PicPort Color.
82. Система подачи физиологического раствора с элементами для инсталляции.
83. Стулья рабочие HUGO / HUGO Plus / CARL / CARL Plus / PAUL, без обивки / с обивкой (цвет обивки согласно таблице RAL), варианты исполнения: основание каркаса удлинённое / короткое, управление положением сиденья по высоте ручное / ножное ? не более 3 шт.
84. Каркасы стульев рабочих HUGO / HUGO Plus / CARL / CARL Plus / PAUL, варианты исполнения: основание удлинённое / короткое, управление положением сиденья по высоте ручное / ножное ? не более 3 шт.
85. Сиденья для стульев рабочих HUGO / HUGO Plus / CARL / CARL Plus / PAUL, варианты исполнения: без обивки / с обивкой (цвет обивки согласно таблице RAL) ? не более 3 шт.
86. Опора круговая для ног для стула рабочего в сборе ? не более 3 шт.
87. Обивки / термообивки стульев рабочих HUGO / HUGO Plus / CARL / CARL Plus / PAUL (цвет окраски согласно таблице RAL) ? не более 4 шт.
88. Блок клапанов и элементы его подключения для установок с системой дезинфекции / с автономной подачей воды / стандартных.
89. Средство DENTOSEPT P объемом 1000 ml. ? не более 10 шт.
90. Средство для протирки кресла пациента объемом от 100 до 500 ml. ? не более 2 шт.
91. Ограничитель давления.
92. Предохранитель плавкий.
93. Заглушки для установки ? не более 20 шт.
94. Элементы и приспособления, необходимые при монтаже установки стоматологической.
95. Техническая документация для установок на русском / английском / немецком языках.
Номер РУ
ФСЗ 2012/13393
Дата РУ
27.12.2012
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o84853
Изготовитель
"СИРОНА Дентал Системс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, , SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, D-64625 Bensheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, D-64625 Bensheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 5220
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

119630
Установки стоматологические серии C+, в исполнении: C3+;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

119630
Установки стоматологические серии C+, в исполнении: C4+;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

119630
Установки стоматологические серии C+, в исполнении: C4+ CABINET;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

119630
Установки стоматологические серии C+, в исполнении: C4+ CART;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

119630
Установки стоматологические серии C+, в исполнении: C5+;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

119630
Установки стоматологические серии C+, в исполнении: C5+ fix;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

119630
Установки стоматологические серии C+, в исполнении: C5+ TURN;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

119630
Установки стоматологические серии C+, в исполнении: C8+;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

119630
Установки стоматологические серии C+, в исполнении: C8+ fix;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

119630
Установки стоматологические серии C+, в исполнении: C8+ TURN;
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)