ФСЗ 2012/13391
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13391
Наименование
Комплекс кардиотерапевтический наружной контрпульсации ЕЕСР, вариант исполнения AngioNew V Mobile (см. Приложение на 2 листах)I. Комплекс кардиотерапевтический внешней контрпульсации ЕЕСР, вариант исполнения AngioNew V Mobile, в составе:
- Блок управления в составе: сенсорный LCD монитор, принтер встроенный, модуль компрессорный, кронштейн поворотный, датчик давления, головка клапанная.
II. Принадлежности:
1. Наружняя часть манжеты для голени, размер L (не более 4 шт.).
2. Наружняя часть манжеты для голени, размер М (не более 4 шт.).
3. Наружняя часть манжеты для голени, размер S (не более 4 шт.).
4. Наружняя часть манжеты для бедра, размер L (не более 4 шт.).
5. Наружняя часть манжеты для бедра, размер М (не более 4 шт.).
6. Наружняя часть манжеты для бедра, размер S (не более 4 шт.).
7. Внутренняя часть манжеты для голени, размер L (не более 4 шт.).
8. Внутренняя часть манжеты для голени, размер М (не более 4 шт.).
9. Внутренняя часть манжеты для голени, размер S (не более 4 шт.).
10. Внутренняя часть манжеты для бедра, размеры: L (не более 8 шт.).
11. Внутренняя часть манжеты для бедра, размер М (не более 8 шт.).
12. Внутренняя часть манжеты для бедра, размер S (не более 8 шт.).
13. Ремень для закрепления лодыжек пациента (не более 2 шт.).
14. Абдоминальный удлинитель манжеты для полных пациентов.
15. Защитный бандаж ножной, размер S (не более 4 шт.).
16. Защитный бандаж ножной, размер M (не более 4 шт.).
17. Защитный бандаж ножной, размер L (не более 4 шт.).
18. Защитный бандаж ножной, размер XL (не более 4 шт.).
19. ЭКГ-электроды (не более 2400 штук).
20. Гель для электродов (в тубе).
21. Дезинфектор кожи (в тубе).
22. Держатели кнопки пациента (не более 3 шт.).
23. ЭКГ кабель пациента основной (не более 3 шт.).
24. Воздушные шланги для подключения манжет (не более 6 шт.).
25. Датчик SpO2 (не более 2 шт.).
26. Кнопка пациента с кабелем (не более 2 шт.).
27. Пальцевый датчик плетизмограммы (не более 2 шт.).
28. Инструкция по эксплуатации кардиотерапевтического комплекса AngioNew V Mobile.
29. Инструкция по наложению ЭКГ электродов.
30. Бумага для принтера (не более 2 пачек).
III. Организация-изготовитель:
- Life Enhancement Technology Ltd, 125 Zhangcha 1 st Road, Bidg 5. 3/F, Foshan City, Guangdong, 528051, China.
- Блок управления в составе: сенсорный LCD монитор, принтер встроенный, модуль компрессорный, кронштейн поворотный, датчик давления, головка клапанная.
II. Принадлежности:
1. Наружняя часть манжеты для голени, размер L (не более 4 шт.).
2. Наружняя часть манжеты для голени, размер М (не более 4 шт.).
3. Наружняя часть манжеты для голени, размер S (не более 4 шт.).
4. Наружняя часть манжеты для бедра, размер L (не более 4 шт.).
5. Наружняя часть манжеты для бедра, размер М (не более 4 шт.).
6. Наружняя часть манжеты для бедра, размер S (не более 4 шт.).
7. Внутренняя часть манжеты для голени, размер L (не более 4 шт.).
8. Внутренняя часть манжеты для голени, размер М (не более 4 шт.).
9. Внутренняя часть манжеты для голени, размер S (не более 4 шт.).
10. Внутренняя часть манжеты для бедра, размеры: L (не более 8 шт.).
11. Внутренняя часть манжеты для бедра, размер М (не более 8 шт.).
12. Внутренняя часть манжеты для бедра, размер S (не более 8 шт.).
13. Ремень для закрепления лодыжек пациента (не более 2 шт.).
14. Абдоминальный удлинитель манжеты для полных пациентов.
15. Защитный бандаж ножной, размер S (не более 4 шт.).
16. Защитный бандаж ножной, размер M (не более 4 шт.).
17. Защитный бандаж ножной, размер L (не более 4 шт.).
18. Защитный бандаж ножной, размер XL (не более 4 шт.).
19. ЭКГ-электроды (не более 2400 штук).
20. Гель для электродов (в тубе).
21. Дезинфектор кожи (в тубе).
22. Держатели кнопки пациента (не более 3 шт.).
23. ЭКГ кабель пациента основной (не более 3 шт.).
24. Воздушные шланги для подключения манжет (не более 6 шт.).
25. Датчик SpO2 (не более 2 шт.).
26. Кнопка пациента с кабелем (не более 2 шт.).
27. Пальцевый датчик плетизмограммы (не более 2 шт.).
28. Инструкция по эксплуатации кардиотерапевтического комплекса AngioNew V Mobile.
29. Инструкция по наложению ЭКГ электродов.
30. Бумага для принтера (не более 2 пачек).
III. Организация-изготовитель:
- Life Enhancement Technology Ltd, 125 Zhangcha 1 st Road, Bidg 5. 3/F, Foshan City, Guangdong, 528051, China.
Номер РУ
ФСЗ 2012/13391
Дата РУ
24.12.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o83597
Изготовитель
Вазомедикал Инк.
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Vasomedical Inc., 180 Linden Avenue, Wesbury, New York 11590, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Vasomedical Inc., 180 Linden Avenue, Wesbury, New York 11590, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4490
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
326890
Комплекс кардиотерапевтический внешней контрпульсации ЕЕСР, вариант исполнения AngioNew V Mobile
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)