ФСЗ 2012/13383
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13383
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Кольпоскоп ATMOS с принадлежностямиварианты исполнения: ATMOS i View 21, ATMOS i View 31.
1. Блок базовый ATMOS i View 21, ATMOS i View 31 - 1 шт.
Принадлежности:
1. Объективы: 200 мм, 250 мм, 300 мм, 400 мм, не более 5 шт.
2. Объективы с тонкой фокусировкой: 200 мм, 250 мм, 300 мм, 400 мм, не более 5 шт.
3. Окуляр широкоугольный, с 10-ти кратным увеличением, вставляемый - 2 шт.
4. Окуляр широкоугольный, с 16-ти кратным увеличением, вставляемый - 2 шт.
5. Рукоятка двухсторонняя - 1 шт.
6. Штатив напольный - 1 шт.
7. SD-камера с управлением на «голове» кольпоскопа - 1 шт.
8. Адаптер для подключения эндоскопических камер - 1 шт.
9. Адаптер головы камеры -1 шт.
10. HD - адаптер для цифровой камеры с байонетом «E» - 1 шт.
11. Пульт управления инфракрасный - 1 шт.
12. Диск с программным обеспечением цифровой обработки изображения - 1шт.
13. Блок светодиодный - 1 шт.
14. Блок регулировки увеличения - 1 шт.
15. Переключатель увеличения, многоступенчатый - 1 шт.
16. Тубус бинокулярный прямой, f =160 мм - 1шт.
17. Педаль управления - 1 шт.
18. Фильтр поворачиваемый, зеленый - 1 шт.
19. Ручка Т-образная - 1 шт.
20. Держатель для навешивания на гинекологическое кресло - 1 шт.
21. «Плечо» несущее, механическое - 1 шт.
22. Кабель сетевой - 1 шт.
23. Кабели интерфейсные - не более 5 шт.
24. Панель управления - 1 шт.
25. Чехол защитный - 1 шт.
26. Фиксатор для подвижных соединений - не более 4 шт.
27. Предохранитель - не более 2 шт.
28. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
1. Блок базовый ATMOS i View 21, ATMOS i View 31 - 1 шт.
Принадлежности:
1. Объективы: 200 мм, 250 мм, 300 мм, 400 мм, не более 5 шт.
2. Объективы с тонкой фокусировкой: 200 мм, 250 мм, 300 мм, 400 мм, не более 5 шт.
3. Окуляр широкоугольный, с 10-ти кратным увеличением, вставляемый - 2 шт.
4. Окуляр широкоугольный, с 16-ти кратным увеличением, вставляемый - 2 шт.
5. Рукоятка двухсторонняя - 1 шт.
6. Штатив напольный - 1 шт.
7. SD-камера с управлением на «голове» кольпоскопа - 1 шт.
8. Адаптер для подключения эндоскопических камер - 1 шт.
9. Адаптер головы камеры -1 шт.
10. HD - адаптер для цифровой камеры с байонетом «E» - 1 шт.
11. Пульт управления инфракрасный - 1 шт.
12. Диск с программным обеспечением цифровой обработки изображения - 1шт.
13. Блок светодиодный - 1 шт.
14. Блок регулировки увеличения - 1 шт.
15. Переключатель увеличения, многоступенчатый - 1 шт.
16. Тубус бинокулярный прямой, f =160 мм - 1шт.
17. Педаль управления - 1 шт.
18. Фильтр поворачиваемый, зеленый - 1 шт.
19. Ручка Т-образная - 1 шт.
20. Держатель для навешивания на гинекологическое кресло - 1 шт.
21. «Плечо» несущее, механическое - 1 шт.
22. Кабель сетевой - 1 шт.
23. Кабели интерфейсные - не более 5 шт.
24. Панель управления - 1 шт.
25. Чехол защитный - 1 шт.
26. Фиксатор для подвижных соединений - не более 4 шт.
27. Предохранитель - не более 2 шт.
28. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2012/13383
Дата РУ
13.02.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
34210
Заявитель
ООО "АТМОС Медикаль"
Фактический адрес заявителя
105005, Россия, г. Москва, переулок Посланников, д. 5, стр. 8
Юридический адрес заявителя
105005, Россия, г. Москва, переулок Посланников, д. 5, стр. 8
Изготовитель
"АТМОС МедицинТехник ГмбХ & Ко. КГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, ATMOS MedizinTechnik GmbH & Co. KG, Ludwig-Kegel-Straβe 16, 79853 Lenzkirch, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, ATMOS MedizinTechnik GmbH & Co. KG, Ludwig-Kegel-Straβe 16, 79853 Lenzkirch, Germany
Код ОКП/ОКПД2
26.70.22.150
Класс риска
2а
Вид
248430
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ATMOS MedizinTechnik GmbH & Co. KG, Ludwig-Kegel-Straβe 16, 79853 Lenzkirch, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248430
ATMOS i View 21
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248430
ATMOS i View 31
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Кольпоскоп ATMOS с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Кольпоскопы ATMOS в вариантах исполнения: ATMOS i View 21, ATMOS i View 31:
1. Блок базовый ATMOS i View 21, ATMOS i View 31 - 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Объективы: 200 мм, 250 мм, 300 мм, 400 мм, не более 5 шт.
2. Объективы с тонкой фокусировкой: 200 мм, 250 мм, 300 мм, 400 мм, не более 5 шт.
3. Окуляр широкоугольный, с 10-ти кратным увеличением, вставляемый - 2 шт.
4. Окуляр широкоугольный, с 16-ти кратным увеличением, вставляемый - 2 шт.
5. Рукоятка двухсторонняя - 1 шт.
6. Штатив напольный - 1 шт.
7. SD-камера с управлением на «голове» кольпоскопа - 1 шт.
8. Адаптер для подключения эндоскопических камер - 1 шт.
9. Адаптер головы камеры -1 шт.
10. HD ? адаптер для цифровой камеры с байонетом «E» - 1 шт.
11. Пульт управления инфракрасный - 1 шт.
12. Диск с программным обеспечением цифровой обработки изображения - 1шт.
13. Блок светодиодный - 1 шт.
14. Блок регулировки увеличения - 1 шт.
15. Переключатель увеличения, многоступенчатый - 1 шт.
16. Тубус бинокулярный прямой, f =160 мм - 1шт.
17. Педаль управления - 1 шт.
18. Фильтр поворачиваемый, зеленый - 1 шт.
19. Ручка Т-образная - 1 шт.
20. Держатель для навешивания на гинекологическое кресло - 1 шт.
21. «Плечо» несущее, механическое - 1 шт.
22. Кабель сетевой - 1 шт.
23. Кабели интерфейсные - не более 5 шт.
24. Панель управления - 1 шт.
25. Чехол защитный - 1 шт.
26. Фиксатор для подвижных соединений - не более 4 шт.
27. Предохранитель - не более 2 шт.
28. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
ФСЗ 2012/13383
14.12.2012
44 3510
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)