ФСЗ 2012/13382
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13382
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат СРАР терапии CNO с принадлежностямиПринадлежности:
1. Адаптеры:
- металлический для аппарата СРАР терапии CNO - 2 шт.;
- пластиковый для контура пациента дыхательного (многоразовый; одноразовый) - 5 шт.;
- для генератора Medijet пластиковый многоразовый - 5 шт.;
- электрический для контура пациента дыхательного с проводом нагрева или без него, пластиковый многоразовый - 5 шт.
2. Генератор СРАР Miniflow - 100 шт.
3. Генераторы СРАР Medijet: одноразовый - 100 шт., многоразовый - 50 шт.
4. Зажимы для аппарата СРАР терапии CNO:
- одиночный - 5 шт.
- двойной - 5 шт.
5. Емкости для воды:
- градуированная стеклянная - 5шт.
- пластиковая - 50 шт.
6. Контур пациента дыхательный с проводом нагрева или без него - 100 шт.
7. Канюли назальные силиконовые - 100 шт.
8. Клапан избыточного давления с адаптером для емкости для воды пластиковой и генератора Miniflow - 1 шт.
9. Крепление на стойку мобильную - 1шт.
10. Корзина для принадлежностей для аппарата СРАР терапии CNO - 1 шт.
11. Лента измерительная для аппарата СРАР терапии CNO - 50 шт.
12. Линии давления для контура: одноразовая - 50 шт., многоразовая - 10 шт.
13. Маски:
- педиатрическая - 30 шт.
- назальная - 30 шт.
14. Манометр для аппарата СРАР терапии CNO - 5 шт.
15. Набор шлангов для подвода газа с редукторами (шланг для кислорода; шланг для воздуха) - 2 набора.
16. Стойка мобильная для аппарата СРАР терапии CNO - 1шт.
17. Стартовый набор для аппарата СРАР терапии (генератор СРАР Medijet одноразовый - 1 шт.; канюля назальная силиконовая - 2 шт.; маска назальная - 1 шт.; шапочка для фиксации генератора одноразовая - 2 шт.; контур пациента дыхательный с проводом нагрева или без него - 1 шт.;
линия давления для контура одноразовая - 1 шт.) - 100 наборов.
18. Стартовый набор для аппарата СРАР терапии (генератор СРАР Miniflow одноразовый - 1 шт.; канюля назальная силиконовая - 2 шт.; маска назальная - 1 шт.; шапочка для фиксации генератора одноразовая - 2 шт.; контур пациента дыхательный с проводом нагрева или без него - 1 шт.;
линия давления для контура одноразовая - 1 шт.) - 100 наборов.
19. Шапочки для фиксации генератора: одноразовая - 50 упаковок (по 10 шт. в упаковке), многоразовая - 50 шт.
20. Тесемки для аппарата СРАР терапии CNO - 50 шт.
21. Трубка подключения небулайзера - 5 шт.
22. Трубка для облегчения фиксации генератора СРАР Medijet - 20 шт.
23. Флоуметр для воздуха и кислорода - 1 шт.
24. Фильтр газовый для аппарата СРАР терапии CNO - 1 шт.
25. Переходник для линии давления - 50 шт.
26. Кабель для подключения аппарата СРАР терапии CNO к системе вызова медсестры - 1 шт.
27. Блок питания для аппарата CPAP терапии CNO - 1 шт
1. Адаптеры:
- металлический для аппарата СРАР терапии CNO - 2 шт.;
- пластиковый для контура пациента дыхательного (многоразовый; одноразовый) - 5 шт.;
- для генератора Medijet пластиковый многоразовый - 5 шт.;
- электрический для контура пациента дыхательного с проводом нагрева или без него, пластиковый многоразовый - 5 шт.
2. Генератор СРАР Miniflow - 100 шт.
3. Генераторы СРАР Medijet: одноразовый - 100 шт., многоразовый - 50 шт.
4. Зажимы для аппарата СРАР терапии CNO:
- одиночный - 5 шт.
- двойной - 5 шт.
5. Емкости для воды:
- градуированная стеклянная - 5шт.
- пластиковая - 50 шт.
6. Контур пациента дыхательный с проводом нагрева или без него - 100 шт.
7. Канюли назальные силиконовые - 100 шт.
8. Клапан избыточного давления с адаптером для емкости для воды пластиковой и генератора Miniflow - 1 шт.
9. Крепление на стойку мобильную - 1шт.
10. Корзина для принадлежностей для аппарата СРАР терапии CNO - 1 шт.
11. Лента измерительная для аппарата СРАР терапии CNO - 50 шт.
12. Линии давления для контура: одноразовая - 50 шт., многоразовая - 10 шт.
13. Маски:
- педиатрическая - 30 шт.
- назальная - 30 шт.
14. Манометр для аппарата СРАР терапии CNO - 5 шт.
15. Набор шлангов для подвода газа с редукторами (шланг для кислорода; шланг для воздуха) - 2 набора.
16. Стойка мобильная для аппарата СРАР терапии CNO - 1шт.
17. Стартовый набор для аппарата СРАР терапии (генератор СРАР Medijet одноразовый - 1 шт.; канюля назальная силиконовая - 2 шт.; маска назальная - 1 шт.; шапочка для фиксации генератора одноразовая - 2 шт.; контур пациента дыхательный с проводом нагрева или без него - 1 шт.;
линия давления для контура одноразовая - 1 шт.) - 100 наборов.
18. Стартовый набор для аппарата СРАР терапии (генератор СРАР Miniflow одноразовый - 1 шт.; канюля назальная силиконовая - 2 шт.; маска назальная - 1 шт.; шапочка для фиксации генератора одноразовая - 2 шт.; контур пациента дыхательный с проводом нагрева или без него - 1 шт.;
линия давления для контура одноразовая - 1 шт.) - 100 наборов.
19. Шапочки для фиксации генератора: одноразовая - 50 упаковок (по 10 шт. в упаковке), многоразовая - 50 шт.
20. Тесемки для аппарата СРАР терапии CNO - 50 шт.
21. Трубка подключения небулайзера - 5 шт.
22. Трубка для облегчения фиксации генератора СРАР Medijet - 20 шт.
23. Флоуметр для воздуха и кислорода - 1 шт.
24. Фильтр газовый для аппарата СРАР терапии CNO - 1 шт.
25. Переходник для линии давления - 50 шт.
26. Кабель для подключения аппарата СРАР терапии CNO к системе вызова медсестры - 1 шт.
27. Блок питания для аппарата CPAP терапии CNO - 1 шт
Номер РУ
ФСЗ 2012/13382
Дата РУ
12.03.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
7922
Заявитель
ЗАО "Дельрус"
Фактический адрес заявителя
620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, улица Посадская, дом 23
Юридический адрес заявителя
620086, Российская Федерация, Свердловская область, г. Екатеринбург, улица Посадская, дом 23
Изготовитель
"Медин Медикал Инновейшнз ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Medin Medical Innovations GmbH, Adam-Geisler-Strasse 1, 82140 Olching, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Medin Medical Innovations GmbH, Adam-Geisler-Strasse 1, 82140 Olching, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4460
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Adam-Geisler-Strasse 1, 82140 Olching, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
318710
Аппарат СРАР терапии CNO с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
326140
Аппарат СРАР терапии CNO
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат СРАР терапии CNO c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Принадлежности:
1. Адаптеры:
- металлический для аппарата СРАР терапии CNO - 2 шт.;
- пластиковый для контура пациента дыхательного (многоразовый; одноразовый) - 5 шт.;
- для генератора Medijet пластиковый многоразовый - 5 шт.;
- электрический для контура пациента дыхательного с проводом нагрева или без него, пластиковый многоразовый - 5 шт.
2. Генератор СРАР Miniflow - 100 шт.
3. Генераторы СРАР Medijet: одноразовый ? 100 шт., многоразовый ? 50 шт.
4. Зажимы для аппарата СРАР терапии CNO:
- одиночный - 5 шт.
- двойной - 5 шт.
5. Емкости для воды:
- градуированная стеклянная - 5шт.
- пластиковая - 50 шт.
6. Контур пациента дыхательный с проводом нагрева или без него - 100 шт.
7. Канюли назальные силиконовые - 100 шт.
8. Клапан избыточного давления с адаптером для емкости для воды пластиковой и генератора Miniflow - 1 шт.
9. Крепление на стойку мобильную - 1шт.
10. Корзина для принадлежностей для аппарата СРАР терапии CNO ? 1 шт.
11. Лента измерительная для аппарата СРАР терапии CNO - 50 шт.
12. Линии давления для контура: одноразовая - 50 шт., многоразовая - 10 шт.
13. Маски:
- педиатрическая - 30 шт.
- назальная - 30 шт.
14. Манометр для аппарата СРАР терапии CNO - 5 шт.
15. Набор шлангов для подвода газа с редукторами (шланг для кислорода; шланг для воздуха) - 2 набора.
16. Стойка мобильная для аппарата СРАР терапии CNO - 1шт.
17. Стартовый набор для аппарата СРАР терапии (генератор СРАР Medijet одноразовый - 1 шт.; канюля назальная силиконовая - 2 шт.; маска назальная - 1 шт.; шапочка для фиксации генератора одноразовая - 2 шт.; контур пациента дыхательный с проводом нагрева или без него - 1 шт.;
линия давления для контура одноразовая - 1 шт.) ? 100 наборов.
18. Стартовый набор для аппарата СРАР терапии (генератор СРАР Miniflow одноразовый - 1 шт.; канюля назальная силиконовая - 2 шт.; маска назальная - 1 шт.; шапочка для фиксации генератора одноразовая - 2 шт.; контур пациента дыхательный с проводом нагрева или без него - 1 шт.;
линия давления для контура одноразовая - 1 шт.) ? 100 наборов.
19. Шапочки для фиксации генератора: одноразовая - 50 упаковок (по 10 шт. в упаковке), многоразовая ? 50 шт.
20. Тесемки для аппарата СРАР терапии CNO - 50 шт.
21. Трубка подключения небулайзера - 5 шт.
22. Трубка для облегчения фиксации генератора СРАР Medijet - 20 шт.
23. Флоуметр для воздуха и кислорода ? 1 шт.
24. Фильтр газовый для аппарата СРАР терапии CNO ? 1 шт.
25. Переходник для линии давления - 50 шт.
26. Кабель для подключения аппарата СРАР терапии CNO к системе вызова медсестры - 1 шт.
27. Блок питания для аппарата CPAP терапии CNO ? 1 шт.
ФСЗ 2012/13382
13.12.2012
94 4460
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)