ФСЗ 2012/13366

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13366

Скачать скан РУ Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

246160

Инструменты для установки имплантатов торговых марок Dynesys, DTO для спинальной хирургии: 1. Адаптер защитный, каталожный номер: 01.03799.057.

Таблица пуста

246010

Инструменты для установки имплантатов торговых марок Dynesys, DTO для спинальной хирургии: 10. Импактор ручной, каталожный номер: 01.03799.056.

Таблица пуста

180970

Инструменты для установки имплантатов торговых марок Dynesys, DTO для спинальной хирургии: 11. Инструмент антиротационный, каталожный номер: 01.03799.054.

Таблица пуста

266400

Инструменты для установки имплантатов торговых марок Dynesys, DTO для спинальной хирургии: 12. Инструмент для натяжения шнура, каталожный номер: 01.03799.104.

Таблица пуста

181230

Инструменты для установки имплантатов торговых марок Dynesys, DTO для спинальной хирургии: 13. Ключ направителя, каталожный номер: 01.03799.034.

Таблица пуста

245410

Инструменты для установки имплантатов торговых марок Dynesys, DTO для спинальной хирургии: 14. Компрессор, каталожный номер: 01.03799.055.

Таблица пуста

182470

Инструменты для установки имплантатов торговых марок Dynesys, DTO для спинальной хирургии: 15. Контейнер для инструментов, каталожный номер: 01.03799.045.

Таблица пуста

182470

Инструменты для установки имплантатов торговых марок Dynesys, DTO для спинальной хирургии: 16. Крышка контейнера, каталожный номер: 01.00029.031.

Таблица пуста

246180

Инструменты для установки имплантатов торговых марок Dynesys, DTO для спинальной хирургии: 17. Лезвие резака для спейсера, каталожный номер: 01.03799.022.

Таблица пуста

182220

Инструменты для установки имплантатов торговых марок Dynesys, DTO для спинальной хирургии: 18. Линейка 150 мм, каталожный номер: 7323.

Таблица пуста

269920

Инструменты для установки имплантатов торговых марок Dynesys, DTO для спинальной хирургии: 19. Лоток, каталожный номер: 01.03799.093.

Таблица пуста

246160

Инструменты для установки имплантатов торговых марок Dynesys, DTO для спинальной хирургии: 2. Винт соединительный, каталожный номер: 01.03799.031.

Таблица пуста

269920

Инструменты для установки имплантатов торговых марок Dynesys, DTO для спинальной хирургии: 20. Лоток для инструментов, каталожный номер: 01.03799.046.

Таблица пуста

269920

Инструменты для установки имплантатов торговых марок Dynesys, DTO для спинальной хирургии: 21. Лоток основной, каталожный номер: 01.03799.092.

Таблица пуста

182770

Инструменты для установки имплантатов торговых марок Dynesys, DTO для спинальной хирургии: 22. Наконечник отвертки, каталожный номер: 01.03799.018.

Таблица пуста

182770

Инструменты для установки имплантатов торговых марок Dynesys, DTO для спинальной хирургии: 23. Отвертка, каталожный номер: 01.03799.030.

Таблица пуста

182770

Инструменты для установки имплантатов торговых марок Dynesys, DTO для спинальной хирургии: 24. Отвертка торсионная, каталожный номер: 01.03799.040.

Таблица пуста

182770

Инструменты для установки имплантатов торговых марок Dynesys, DTO для спинальной хирургии: 25. Отвертка шестигранная, каталожный номер: 01.03799.036.

Таблица пуста

266400

Инструменты для установки имплантатов торговых марок Dynesys, DTO для спинальной хирургии: 26. Проводник шнура, каталожный номер: 01.03799.038.

Таблица пуста

182250

Инструменты для установки имплантатов торговых марок Dynesys, DTO для спинальной хирургии: 27. Резак для спейсера, каталожный номер: 01.03799.020.

Таблица пуста

180970

Инструменты для установки имплантатов торговых марок Dynesys, DTO для спинальной хирургии: 28. Рукоятка антиторсионнная, каталожный номер: 01.03799.037.

Таблица пуста

182880

Инструменты для установки имплантатов торговых марок Dynesys, DTO для спинальной хирургии: 29. Рукоятка Т-образная, каталожный номер: 01.03799.023.

Таблица пуста

246160

Инструменты для установки имплантатов торговых марок Dynesys, DTO для спинальной хирургии: 3. Винт соединительный короткий, каталожный номер: 01.03799.032.

Таблица пуста

245560

Инструменты для установки имплантатов торговых марок Dynesys, DTO для спинальной хирургии: 30. Спейсер примерочный, каталожный номер: 01.03799.042.

Таблица пуста

245410

Инструменты для установки имплантатов торговых марок Dynesys, DTO для спинальной хирургии: 31. Спица направляющая, каталожный номер: 01.03799.033.

Таблица пуста

132260

Инструменты для установки имплантатов торговых марок Dynesys, DTO для спинальной хирургии: 32. Шило, каталожный номер: 01.03799.043.

Таблица пуста

245560

Инструменты для установки имплантатов торговых марок Dynesys, DTO для спинальной хирургии: 33. Щуп транспедикулярный, каталожный номер: 01.03799.035.

Таблица пуста

246170

Инструменты для установки имплантатов торговых марок Dynesys, DTO для спинальной хирургии: 4. Держатель гайки, каталожный номер: 109.01.060.

Таблица пуста

246170

Инструменты для установки имплантатов торговых марок Dynesys, DTO для спинальной хирургии: 5. Держатель спейсера, каталожный номер: 01.03799.041.

Таблица пуста

246300

Инструменты для установки имплантатов торговых марок Dynesys, DTO для спинальной хирургии: 6. Зонд транспедикулярный, каталожный номер: 01.03799.044.

Таблица пуста

245410

Инструменты для установки имплантатов торговых марок Dynesys, DTO для спинальной хирургии: 7. Измеритель межвинтового расстояния, каталожный номер: 01.03799.001.

Таблица пуста

245410

Инструменты для установки имплантатов торговых марок Dynesys, DTO для спинальной хирургии: 8. Измеритель межвинтового расстояния с индикатором смещения, каталожный номер: 01.03799.039.

Таблица пуста

245410

Инструменты для установки имплантатов торговых марок Dynesys, DTO для спинальной хирургии: 9. Измеритель межвинтового расстояния с индикатором смещения B, каталожный номер: 01.03799.048.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Инструменты для установки имплантатов торговых марок Dynesys, DTO для спинальной хирургии1. Адаптер защитный, каталожный номер: 01.03799.057. 2. Винт соединительный, каталожный номер: 01.03799.031. 3. Винт соединительный короткий, каталожный номер: 01.03799.032. 4. Держатель гайки, каталожный номер: 109.01.060. 5. Держатель спейсера, каталожный номер: 01.03799.041. 6. Зонд транспедикулярный, каталожный номер: 01.03799.044. 7. Измеритель межвинтового расстояния, каталожный номер: 01.03799.001. 8. Измеритель межвинтового расстояния с индикатором смещения, каталожный номер: 01.03799.039. 9. Измеритель межвинтового расстояния с индикатором смещения B, каталожный номер: 01.03799.048. 10. Импактор ручной, каталожный номер: 01.03799.056. 11. Инструмент антиротационный, каталожный номер: 01.03799.054. 12. Инструмент для натяжения шнура, каталожный номер: 01.03799.104. 13. Ключ направителя, каталожный номер: 01.03799.034. 14. Компрессор, каталожный номер: 01.03799.055. 15. Контейнер для инструментов, каталожный номер: 01.03799.045. 16. Крышка контейнера, каталожный номер: 01.00029.031. 17. Лезвие резака для спейсера, каталожный номер: 01.03799.022. 18. Линейка 150 мм, каталожный номер: 7323. 19. Лоток, каталожный номер: 01.03799.093. 20. Лоток для инструментов, каталожный номер: 01.03799.046. 21. Лоток основной, каталожный номер: 01.03799.092. 22. Наконечник отвертки, каталожный номер: 01.03799.018. 23. Отвертка, каталожный номер: 01.03799.030. 24. Отвертка торсионная, каталожный номер: 01.03799.040. 25. Отвертка шестигранная, каталожный номер: 01.03799.036. 26. Проводник шнура, каталожный номер: 01.03799.038. 27. Резак для спейсера, каталожный номер: 01.03799.020. 28. Рукоятка антиторсионнная, каталожный номер: 01.03799.037. 29. Рукоятка Т-образная, каталожный номер: 01.03799.023. 30. Спейсер примерочный, каталожный номер: 01.03799.042. 31. Спица направляющая, каталожный номер: 01.03799.033. 32. Шило, каталожный номер: 01.03799.043. 33. Щуп транспедикулярный, каталожный номер: 01.03799.035.

ФСЗ 2012/13366

28.01.2020

ООО "Зиммер СНГ"

32.50.13.190

см. приложение

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

ФСЗ 2012/13366

10.04.2017

ООО "Зиммер СНГ"

94 3700

245410

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Инструменты для установки имплантатов торговых марок Dynesys, DTO для спинальной хирургии (см. Приложение на 1 листе)Инструменты для установки имплантатов торговых марок Dynesys, DTO для спинальной хирургии: 1. Адаптер защитный, каталожный номер: 01.03799.057. 2. Винт соединительный, каталожный номер: 01.03799.031. 3. Винт соединительный короткий, каталожный номер: 01.03799.032. 4. Держатель гайки, каталожный номер: 109.01.060. 5. Держатель спейсера, каталожный номер: 01.03799.041. 6. Зонд транспедикулярный, каталожный номер: 01.03799.044. 7. Измеритель межвинтового расстояния, каталожный номер: 01.03799.001. 8. Измеритель межвинтового расстояния с индикатором смещения, каталожный номер: 01.03799.039. 9. Измеритель межвинтового расстояния с индикатором смещения B, каталожный номер: 01.03799.048. 10. Импактор ручной, каталожный номер: 01.03799.056. 11. Инструмент антиротационный, каталожный номер: 01.03799.054. 12. Инструмент для натяжения шнура, каталожный номер: 01.03799.104. 13. Ключ направителя, каталожный номер: 01.03799.034. 14. Компрессор, каталожный номер: 01.03799.055. 15. Контейнер для инструментов, каталожный номер: 01.03799.045. 16. Крышка контейнера, каталожный номер: 01.00029.031. 17. Лезвие резака для спейсера, каталожный номер: 01.03799.022. 18. Линейка 150 мм, каталожный номер: 7323. 19. Лоток, каталожный номер: 01.03799.093. 20. Лоток для инструментов, каталожный номер: 01.03799.046. 21. Лоток основной, каталожный номер: 01.03799.092. 22. Наконечник отвертки, каталожный номер: 01.03799.018. 23. Отвертка, каталожный номер: 01.03799.030. 24. Отвертка торсионная, каталожный номер: 01.03799.040. 25. Отвертка шестигранная, каталожный номер: 01.03799.036. 26. Проводник шнура, каталожный номер: 01.03799.038. 27. Резак для спейсера, каталожный номер: 01.03799.020. 28. Рукоятка антиторсионнная, каталожный номер: 01.03799.037. 29. Рукоятка Т-образная, каталожный номер: 01.03799.023. 30. Спейсер примерочный, каталожный номер: 01.03799.042. 31. Спица направляющая, каталожный номер: 01.03799.033. 32. Шило, каталожный номер: 01.03799.043. 33. Щуп транспедикулярный, каталожный номер: 01.03799.035.

ФСЗ 2012/13366

13.12.2012

94 3700

—

Подробнее

Инстр.

Развернуть