ФСЗ 2012/13358
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13358
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легких iX5 с принадлежностямиПринадлежности:
1. Датчик потока для взрослых, дистальный.
2. Датчик потока для взрослых, проксимальный.
3. Датчик потока для детей, проксимальный.
4. Датчик потока для новорожденных, проксимальный.
5. Коннектор для TGI.
6. Кислородный шланг (зеленый) (4 м.).
7. Шланг сжатого воздуха (желтый) (4 м.).
8. Угловой адаптер.
9. Клапан выдоха.
10. Увлажнитель воздуха.
11. Датчик температуры.
12. Камера для увлажнителя воздуха.
13. Дежатель шлангов шарнирный.
14. Тележка для аппарата.
15. Неонатальный дыхательный контур с водяными ловушками, автоклавируемый.
16. Взрослый дыхательный контур с водяными ловушками, автоклавируемый.
17. Тестовое легкое для взрослых.
18. Тестовое легкое для новорожденных.
1. Датчик потока для взрослых, дистальный.
2. Датчик потока для взрослых, проксимальный.
3. Датчик потока для детей, проксимальный.
4. Датчик потока для новорожденных, проксимальный.
5. Коннектор для TGI.
6. Кислородный шланг (зеленый) (4 м.).
7. Шланг сжатого воздуха (желтый) (4 м.).
8. Угловой адаптер.
9. Клапан выдоха.
10. Увлажнитель воздуха.
11. Датчик температуры.
12. Камера для увлажнителя воздуха.
13. Дежатель шлангов шарнирный.
14. Тележка для аппарата.
15. Неонатальный дыхательный контур с водяными ловушками, автоклавируемый.
16. Взрослый дыхательный контур с водяными ловушками, автоклавируемый.
17. Тестовое легкое для взрослых.
18. Тестовое легкое для новорожденных.
Номер РУ
ФСЗ 2012/13358
Дата РУ
14.10.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
16911
Заявитель
ЗАО "Айно-М"
Фактический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, ул. Петровка, д. 25, стр. 2, офис 31
Юридический адрес заявителя
109147, Россия, Москва, ул. Таганская, д. 1/2, стр.2
Изготовитель
"Интермед Экьюпаменто Медико Хоспиталар Лтда."
Фактический адрес изготовителя
, Бразилия, Дальнее зарубежье, Intermed Equipamento Medico Hospitalar Ltda., Rua Santa Monica, 980 СЕР: 06715-865, Cotia, SP, Brazil
Юридический адрес изготовителя
, Бразилия, Дальнее зарубежье, Intermed Equipamento Medico Hospitalar Ltda., Rua Santa Monica, 980 СЕР: 06715-865 , Cotia,SP, Brasil
Код ОКП/ОКПД2
94 4460
Класс риска
2б
Вид
232870
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Intermed Equipamento Medico Hospitalar Ltda., Rua Santa Monica, 980 СЕР: 06715-865 , Cotia,SP, Brasil
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
232870
Аппарат искусственной вентиляции легких iX5 с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат искусственной вентиляции легких iX5 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат искусственной вентиляции легких iX5.
II. Принадлежности:
1. Датчик потока для взрослых, дистальный.
2. Датчик потока для взрослых, проксимальный.
3. Датчик потока для детей, проксимальный.
4. Датчик потока для новорожденных, проксимальный.
5. Коннектор для TGI.
6. Кислородный шланг (зеленый) (4 м.).
7. Шланг сжатого воздуха (желтый) (4 м.).
8. Угловой адаптер.
9. Клапан выдоха.
10. Увлажнитель воздуха.
11. Датчик температуры.
12. Камера для увлажнителя воздуха.
13. Дежатель шлангов шарнирный.
14. Тележка для аппарата.
15. Неонатальный дыхательный контур с водяными ловушками, автоклавируемый.
16. Взрослый дыхательный контур с водяными ловушками, автоклавируемый.
17. Тестовое легкое для взрослых.
18. Тестовое легкое для новорожденных.
ФСЗ 2012/13358
13.12.2012
94 4460
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)