ФСЗ 2012/13349

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13349
Наименование
Станция модульная автоматизированная для хранения и обработки биологических и медицинских образцов LiCONiC STС с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Станция модульная автоматизированная для хранения и обработки биологических и медицинских образцов LiCONiC STC в следующих исполнениях: STC Compact ULT; STC3k5; STC4k5; STC5k0; STC7k0; STC7k5.
I. Базовый состав:
1. Корпусные панели модуля хранения - от 4 до 25 шт. (Housing panels);
2. Рама - от 1 до 8 частей (Frame parts);
3. Кассета - от 20 до 340 шт. (Cassettes);
4. Главная холодильная машина (Primary cooling unit (main cooling));
5. Инструкция пользователя (User manual).
II. Принадлежности:
1. Стеллаж - от 1 до 10 шт. (Trolleys).
2. Испаритель от 1 до 2 шт. (Refrigeration parts).
3. Электронный блок (Controlling panel).
4. Манипулятор главный (Handling unit).
5. Резервная холодильная машина (Secondary cooling unit (auxiliary cooling)).
6. Интерфейсный модуль (Interface unit).
7. Осушительный модуль (Dryer unit).
8. Манипулятор интерфейсного модуля (Handling unit of interface unit).
9. 1D (линейный) сканер штрих-кодов (Bar code reader 1D).
10. 2D (двумерный) сканер штрих-кодов (Bar code reader 2D).
11. Сортировщик пробирок (Tube picker).
12. Переносящий манипулятор (Transfer station).
13. Модуль подключения резервного охлаждения (Back up cooling).
14. Модуль подключения газа (Gassing option).
15. Пластиковые направляющие для кассет от 20 до 100 шт. (Plastic rails).
16. Платы для шаговых моторов - от 1 до 11 шт. (Stepper motor controller boards).
17. Платы контроллера - от 1 до 3 шт. (Controller boards).
18. Датчики положения - от 1 до 20 шт. (Presence sensors).
19. Передаточные ремни - от 5 до 10 шт. (Belts).
20. Комплект программного обеспечения (Software kit).
Номер РУ
ФСЗ 2012/13349
Дата РУ
06.12.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o84072
Изготовитель
"Ликоник АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Лихтенштейн, Дальнее зарубежье, Liconic AG, Industriestrasse 8, FL-9493, Mauren, Principality of Liechtenstein
Юридический адрес изготовителя
, Лихтенштейн, Дальнее зарубежье, Liconic AG, Industriestrasse 8, FL-9493, Mauren, Principality of Liechtenstein
Код ОКП/ОКПД2
94 4300
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Liconic AG, Industriestrasse 8, FL-9493, Mauren, Principality of Liechtenstein
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

294280
Станция модульная автоматизированная для хранения и обработки биологических и медицинских образцов LiCONiC STC в следующих исполнениях:   STC Compact ULT; 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

294280
Станция модульная автоматизированная для хранения и обработки биологических и медицинских образцов LiCONiC STC в следующих исполнениях:   STC3k5; 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

294280
Станция модульная автоматизированная для хранения и обработки биологических и медицинских образцов LiCONiC STC в следующих исполнениях:   STC4k5; 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

294280
Станция модульная автоматизированная для хранения и обработки биологических и медицинских образцов LiCONiC STC в следующих исполнениях:   STC7k5. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

294280
 Станция модульная автоматизированная для хранения и обработки биологических и медицинских образцов LiCONiC STC в следующих исполнениях:  STC5k0; 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

294280
 Станция модульная автоматизированная для хранения и обработки биологических и медицинских образцов LiCONiC STC в следующих исполнениях:  STC7k0; 
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
20.09.2016
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)