ФСЗ 2012/13340
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13340
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Насос и шейвер для артроскопических вмешательствНасос и шейвер для артроскопических вмешательств FMS VUE II, в составе:
1. Консоль FMS VUE II - 1 шт. с инструкцией по применению - 1 шт./уп.
2. Пульт дистанционного управления FMS с кабелем подключения (при необходимости) - 1 шт. с инструкцией по применению - 1 шт./уп.
3. Пятиклавишная педаль FMS с кабелем подключения (при необходимости) - 1 шт. с инструкцией по применению - 1 шт./уп.
4. Рукоятка "Tornado Micro II" с кабелем подключения, без кнопок (при необходимости) 1 шт. с инструкцией по применению - 1 шт./уп.
5. Рукоятка "Tornado Micro II" с кабелем подключения, управляемая (при необходимости) 1 шт. с инструкцией по применению - 1 шт./уп.
1. Консоль FMS VUE II - 1 шт. с инструкцией по применению - 1 шт./уп.
2. Пульт дистанционного управления FMS с кабелем подключения (при необходимости) - 1 шт. с инструкцией по применению - 1 шт./уп.
3. Пятиклавишная педаль FMS с кабелем подключения (при необходимости) - 1 шт. с инструкцией по применению - 1 шт./уп.
4. Рукоятка "Tornado Micro II" с кабелем подключения, без кнопок (при необходимости) 1 шт. с инструкцией по применению - 1 шт./уп.
5. Рукоятка "Tornado Micro II" с кабелем подключения, управляемая (при необходимости) 1 шт. с инструкцией по применению - 1 шт./уп.
Номер РУ
ФСЗ 2012/13340
Дата РУ
29.11.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
63734
Заявитель
ООО "Джонсон & Джонсон"
Фактический адрес заявителя
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Юридический адрес заявителя
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Изготовитель
"Медос Интернешнл САРЛ"
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, Medos International SARL, Chemin Blanc 38, Le Locle, CH-2400, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Medos International SARL, Chemin Blanc 38, Le Locle, CH-2400, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2а
Вид
268390
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. DePuy Mitek, Inc., DePuy Mitek, Inc., 325 Paramount Dr., Raynham, Massachusetts 02767, USA.
2. Kimball Electronics Poland Sp z o.o., ul. Poznanska 1C, PL/62-080 Tarnowo Podgorne, Poland.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268390
Насос и шейвер для артроскопических вмешательств FMS VUE II
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Насос и шейвер для артроскопических вмешательств с принадлежностями1. 1 клавишная педаль.
2. 2-х клавишная педаль.
3. 4-х клавишная педаль.
4. Рукоятка.
5. Кабель интерфейсный.
6. Пульт дистанционного управления.
7. Кронштейн.
8. Чемодан для транспортировки.
9. Тележка.
10. Емкость для отходов.
11. Чехол.
12. Контейнер скоростных потоков.
13. Клапан.
ФСЗ 2012/13340
27.12.2019
ООО "Джонсон & Джонсон"
32.50.50.190
268390
Насос и шейвер для артроскопических вмешательств с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Принадлежности для насоса и шейвера:
1. 1 клавишная педаль.
2. 2-х клавишная педаль.
3. 4-х клавишная педаль.
4. Рукоятка.
5. Кабель интерфейсный.
6. Пульт дистанционного управления.
7. Кронштейн.
8. Чемодан для транспортировки.
9. Тележка.
10. Емкость для отходов.
11. Чехол.
12. Контейнер скоростных потоков.
13. Клапан.
Организации-производители:
1. DePuy Mitek a Johnson & Johnson Company, 325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA.
2. Future Medical Systems S.A., 265, Route de la Baronne, 06640 Saint-Jeannet, France.
3. Kimball Electronics Poland Sp. z.o.o ul. Poznanska 1C Tarnowo Podgorne, Poland, 62-080.
4. Accellent Inc., Calle Hertz 1525-6, Ciudad Juarez, 32470, Mexico.
ФСЗ 2012/13340
20.12.2012
94 4470
—
Насос и шейвер для артроскопических вмешательств с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности для насоса и шейвера:
1. 1 клавишная педаль.
2. 2-х клавишная педаль.
3. 4-х клавишная педаль.
4. Рукоятка.
5. Кабель интерфейсный.
6. Пульт дистанционного управления.
7. Кронштейн.
8. Чемодан для транспортировки.
9. Тележка.
10. Емкость для отходов.
11. Чехол.
12. Контейнер скоростных потоков.
13. Клапан
ФС № 2006/2767
28.12.2006
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)