ФСЗ 2012/13337

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13337

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: Информация о вносимых изменениях

Наименование

Тест-система иммуноферментная DIA для in vitro диагностики вирусных гепатитов В и С (см. Приложение на 1 листе)1. DIA®-HBV
- тест-система иммуноферментная для определения поверхностного антигена вируса гепатита B (HBsAg).
2. DIA®-C-HBV
- тест-система иммуноферментная для подтверждения наличия поверхностного антигена вируса гепатита B (HBsAg).
3. DIA®-HBcore
- тест-система иммуноферментная для определения IgG и IgM-антител к коровьему белку вируса гепатита B.
4. DIA®-HCV
- тест-система иммуноферментная для определения антител к вирусу гепатита С.
5. DIA®-HCV-III
- тест-система иммуноферментная для определения антител к вирусу гепатита С.
6. DIA®-HCV-different
- тест-система иммуноферментная для определения антител к отдельным белкам вируса гепатита С (NS3,NS4,NS5, core).
7. DIA®-HbsAg
- тест система иммуноферментная для определения поверхностного антиген вируса гепатита В (HbsAg).
8. DIA®-ВГС
- тест система иммуноферментная для определения антител к вирусу гепатита С.

Номер РУ

ФСЗ 2012/13337

Дата РУ

30.11.2012

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

o84632

Изготовитель

Частное акционерное общество "Научно-производственная компания "ДИАПРОФ-МЕД"

Фактический адрес изготовителя

, Украина, Ближнее зарубежье, г. Киев, проспект Победы, д.68/1, офис 62

Юридический адрес изготовителя

, Украина, Ближнее зарубежье, , г. Киев, проспект Победы, д.68/1, офис 62

Код ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

ЧАО "НПК "ДИАПРОФ-МЕД", Украина, г. Киев, проспект Победы, д. 68/1, офис 62

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

287290

1. DIA®-HBV - тест-система иммуноферментная для определения поверхностного антигена вируса гепатита B (HBsAg).

Таблица пуста

287290

2. DIA®-C-HBV - тест-система иммуноферментная для подтверждения наличия поверхностного антигена вируса гепатита B (HBsAg).

Таблица пуста

285860

3. DIA®-HBcore - тест-система иммуноферментная для определения IgG и IgM-антител к коровьему белку вируса гепатита B.

Таблица пуста

287340

4. DIA®-HCV - тест-система иммуноферментная для определения антител к вирусу гепатита С.

Таблица пуста

287340

5. DIA®-HCV-III - тест-система иммуноферментная для определения антител к вирусу гепатита С.

Таблица пуста

287340

6. DIA®-HCV-different - тест-система иммуноферментная для определения антител к отдельным белкам вируса гепатита С (NS3,NS4,NS5, core).

Таблица пуста

287290

7. DIA®-HbsAg - тест система иммуноферментная для определения поверхностного антиген вируса гепатита В (HbsAg).

Таблица пуста

287340

8. DIA®-ВГС - тест система иммуноферментная для определения антител к вирусу гепатита С.

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Произведена замена бланка РУ

30.12.2016

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)