ФСЗ 2012/13336
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13336
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Тест-система иммуноферментная in vitro диагностическая для определения антител к ВИЧ-1/ВИЧ-2 и антигена p-24 вируса иммунодефицита человека (см. Приложение на 1 листе)1. DIA®-HIV½
- тест-система иммуноферментная для определения антител к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов.
2. DIA®-HIV-Ag/Ab
- тест-система иммуноферментная для одновременного определения антител к ВИЧ ½ и антигена ВИЧ-1 p24.
3. DIA®-HIV-p24
- тест-система иммуноферментная для количественного определения антигена ВИЧ1 p24.
4. DIA®-HIV-p24-senstive
- тест-система иммуноферментная повышенной чувствительности для количественного определения антигена ВИЧ-1 p24.
5. DIA®-BIЛ-½
- тест-система иммуноферментная для определения антител к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов.
6. DIA®-HIV-AgAT
- тест система иммуноферментная повышенной чувствительности для одновременного определения антител к ВИЧ ½ и антигена ВИЧ-1 p24.
- тест-система иммуноферментная для определения антител к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов.
2. DIA®-HIV-Ag/Ab
- тест-система иммуноферментная для одновременного определения антител к ВИЧ ½ и антигена ВИЧ-1 p24.
3. DIA®-HIV-p24
- тест-система иммуноферментная для количественного определения антигена ВИЧ1 p24.
4. DIA®-HIV-p24-senstive
- тест-система иммуноферментная повышенной чувствительности для количественного определения антигена ВИЧ-1 p24.
5. DIA®-BIЛ-½
- тест-система иммуноферментная для определения антител к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов.
6. DIA®-HIV-AgAT
- тест система иммуноферментная повышенной чувствительности для одновременного определения антител к ВИЧ ½ и антигена ВИЧ-1 p24.
Номер РУ
ФСЗ 2012/13336
Дата РУ
30.11.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o84631
Изготовитель
Частное акционерное общество "Научно-производственная компания "ДИАПРОФ-МЕД"
Фактический адрес изготовителя
, Украина, Ближнее зарубежье, г. Киев, проспект Победы, д.68/1, офис 62
Юридический адрес изготовителя
, Украина, Ближнее зарубежье, , г. Киев, проспект Победы, д.68/1, офис 62
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ЧАО "НПК "ДИАПРОФ-МЕД", Украина, г. Киев, проспект Победы, д. 68/1,
офис 62
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109940
1. DIA®-HIV? - тест-система иммуноферментная для определения антител к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
110110
2. DIA®-HIV-Ag/Ab - тест-система иммуноферментная для одновременного определения антител к ВИЧ ? и антигена ВИЧ-1 p24.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101210
3. DIA®-HIV-p24 - тест-система иммуноферментная для количественного определения антигена ВИЧ1 p24.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101210
4. DIA®-HIV-p24-senstive - тест-система иммуноферментная повышенной чувствительности для количественного определения антигена ВИЧ-1 p24.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109940
5. DIA®-BIЛ-? - тест-система иммуноферментная для определения антител к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
110110
6. DIA®-HIV-AgAT - тест система иммуноферментная повышенной чувствительности для одновременного определения антител к ВИЧ ? и антигена ВИЧ-1 p24.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)