ФСЗ 2012/13335

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13335

Внимание, документ содержит изменения: Информация о вносимых изменениях

Наименование

Тест-система диагностическая для in vitro определения специфических иммуноглобулинов в сыворотке или плазме крови иммуноферментным методом (см. Приложение на 2 листах)1. DIA®-SYPH
- тест-система иммуноферментная для определения антител Treponema pallidum.
2. DIA®-IgG-IgM-Trep
- тест-система иммуноферментная для определения антител классов IgG и IgMк Treponema pallidum.
3. DIA®-Trep
- тест-система иммуноферментная для определения антител Treponema pallidum.
4. DIA®-Toxo-IgG
- тест-система иммуноферментная для количественного определения антител класса IgG к возбудителю токсоплазмоза человека (Toxoplasma gondii).
5. DIA®-Toxo-IgM
- тест-система иммуноферментная для определения класса IgM к возбудителю токсоплазмоза человека (Toxoplasma gondii).
6. DIA®-Rubella-IgG
- тест-система иммуноферментная для количественного определения антител класса IgG к вирусу краснухи (Rubella Virus).
7. DIA®-Rubella-IgM
- тест-система иммуноферментная для определения антител класса IgM к вирусу краснухи (Rubella Virus).
8. DIA®-CMV-IgG
- тест-система иммуноферментная для качественного и полуколичественного определения антител класса IgG к цитомегаловирусу человека.
9. DIA®-CMV-IgM
- тест-система иммуноферментная для определения антител класса IgM к цитомегаловирусу человека.
10. DIA®-HSV½-IgG
- тест-система иммуноферментная для качественного и полуколичественного определения антител класса IgG к вирусу простого герпеса 1 и2 типов.
11. DIA®-HSV½-IgM
- тест-система иммуноферментная для определения антител класса IgM к вирусу простого герпеса 1 и 2 типов.
12. DIA®-HSV2-IgG
- тест-система иммуноферментная для качественного и полуколичественного определения антител класса IgG к вирусу простого герпеса 2 типа.
13. DIA®-HSV2-IgM
- тест-система иммуноферментная для выявления антител класса IgM к вирусу простого герпеса 2 типа.
14. DIA®-IgM-SYPH
- тест система иммуноферментная для определения антител класса IgM к Treponema pallidum.
15. DIA®-Toxo-IgG-av
- тест система иммуноферментная для количественного анализа и определения авидности антител класса IgG к возбудителю токсоплазмоза человека (Toxoplasma gondii).
16. DIA®-Rubella-IgG-av
- тест система иммуноферментная для количественного анализа и определения авидности антител класса IgG к вирусу краснухи (Rubella Virus).
17. DIA®-CMV-IgG-av
- тест система иммуноферментная для полуколичественного анализа и определения авидности антител класса IgG к цитомегаловирусу человека.
18. DIA®-HSV2-IgG-av
- тест система иммуноферментная для полуколичественного анализа и определения авидности антител класса IgG к вирусу простого герпеса 2 типа.

Номер РУ

ФСЗ 2012/13335

Дата РУ

30.11.2012

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

o84630

Изготовитель

Частное акционерное общество "Научно-производственная компания "ДИАПРОФ-МЕД"

Фактический адрес изготовителя

, Украина, Ближнее зарубежье, г. Киев, проспект Победы, д.68/1, офис 62

Юридический адрес изготовителя

, Украина, Ближнее зарубежье, , г. Киев, проспект Победы, д.68/1, офис 62

Код ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

ЧАО "НПК "ДИАПРОФ-МЕД", Украина, г. Киев, проспект Победы, д. 68/1, офис 62

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

244320

1. DIA®-SYPH - тест-система иммуноферментная для определения антител Treponema pallidum.

Таблица пуста

244210

2. DIA®-IgG-IgM-Trep - тест-система иммуноферментная для определения антител классов IgG и IgMк Treponema pallidum.

Таблица пуста

244170

3. DIA®-Trep - тест-система иммуноферментная для определения антител Treponema pallidum.

Таблица пуста

255760

4. DIA®-Toxo-IgG - тест-система иммуноферментная для количественного определения антител класса IgG к возбудителю токсоплазмоза человека (Toxoplasma gondii).

Таблица пуста

255190

5. DIA®-Toxo-IgM - тест-система иммуноферментная для определения класса IgM к возбудителю токсоплазмоза человека (Toxoplasma gondii).

Таблица пуста

213570

6. DIA®-Rubella-IgG - тест-система иммуноферментная для количественного определения антител класса IgG к вирусу краснухи (Rubella Virus).

Таблица пуста

213660

7. DIA®-Rubella-IgM - тест-система иммуноферментная для определения антител класса IgM к вирусу краснухи (Rubella Virus).

Таблица пуста

217520

8. DIA®-CMV-IgG - тест-система иммуноферментная для качественного и полуколичественного определения антител класса IgG к цитомегаловирусу человека.

Таблица пуста

217570

9. DIA®-CMV-IgM - тест-система иммуноферментная для определения антител класса IgM к цитомегаловирусу человека.

Таблица пуста

162730

10. DIA®-HSV?-IgG - тест-система иммуноферментная для качественного и полуколичественного определения антител класса IgG к вирусу простого герпеса 1 и2 типов.

Таблица пуста

163310

11. DIA®-HSV?-IgM - тест-система иммуноферментная для определения антител класса IgM к вирусу простого герпеса 1 и 2 типов.

Таблица пуста

163260

12. DIA®-HSV2-IgG - тест-система иммуноферментная для качественного и полуколичественного определения антител класса IgG к вирусу простого герпеса 2 типа.

Таблица пуста

163680

13. DIA®-HSV2-IgM - тест-система иммуноферментная для выявления антител класса IgM к вирусу простого герпеса 2 типа.

Таблица пуста

244340

14. DIA®-IgM-SYPH - тест система иммуноферментная для определения антител класса IgM к Treponema pallidum.

Таблица пуста

323300

15. DIA®-Toxo-IgG-av - тест система иммуноферментная для количественного анализа и определения авидности антител класса IgG к возбудителю токсоплазмоза человека (Toxoplasma gondii).

Таблица пуста

323190

16. DIA®-Rubella-IgG-av - тест система иммуноферментная для количественного анализа и определения авидности антител класса IgG к вирусу краснухи (Rubella Virus).

Таблица пуста

217850

17. DIA®-CMV-IgG-av - тест система иммуноферментная для полуколичественного анализа и определения авидности антител класса IgG к цитомегаловирусу человека.

Таблица пуста

217850

18. DIA®-HSV2-IgG-av - тест система иммуноферментная для полуколичественного анализа и определения авидности антител класса IgG к вирусу простого герпеса 2 типа.

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Произведена замена бланка РУ

30.12.2016

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)