ФСЗ 2012/13330
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13330
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Система слежения и анализа жизненно важных функций организма человека Surveyor Central Telemetry с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)Принадлежности:
1. Компьютер стационарный.
2. Портативный компьютер (ноутбук).
3. Компьютер стационарный с дисковым массивом.
4. Монтажная стойка для дискового массива.
5. Мониторы (не более 4 шт.).
6. Монтажная стойка для мониторов.
7. Принтер.
8. Картриджи для принтера, черные (не более 4 шт.).
9. Картриджи для принтера, цветные (не более 4 шт.).
10. Оптический медицинский изолятор.
11. Адаптер для принтера.
12. Кабель для принтера.
13. Бумага для принтера (не более 4 упаковок.).
14. Передвижная тележка для монтажа системы.
15. Концентратор USB.
16. Клавиатура.
17. Манипулятор «мышь».
18. Устройство для чтения карт памяти.
19. Карты памяти (не более 4 шт.)
20. Контейнер антистатический.
21. Устройство для считывания отпечатков пальцев.
22. Модем.
23. Адаптер для модема.
24. Интерфейсный кабель для модема.
25. Термопринтер.
26. Координатная бумага для термопринтера.
27. Печатающая головка для термопринтера.
28. Блок питания для термопринтера.
29. Изолирующий трансформатор медицинской степени защиты.
30. Источник бесперебойного питания.
31. Блок питания.
32. Усилитель ЭКГ.
33. Блок питания усилителя ЭКГ.
34. Кабель для усилителя ЭКГ.
35. Первичный конвертор сигнала.
36. Блок питания первичного конвертера.
37. Антенны первичного конвертера (не более 2 шт.).
38. Сетевые приемники радиосигнала (не более 30 шт.).
39. Блок питания сетевого приемника радиосигнала.
40. Антенны сетевого приемника радиосигнала (не более 60 шт.).
41. Коаксиальный кабель.
42. Оконечный разъем BNC для коаксиального кабеля.
43. Адаптер BNC/BNC для коаксиального кабеля.
44. Разветвитель для коаксиального кабеля.
45. Терминатор для коаксиального кабеля.
46. Маршрутизатор Ethernet.
47. Блок питания маршрутизатора Ethernet.
48. Сетевой кабель Ethernet.
49. Устройство для считывания штрих-кодов.
50. Телеметрический регистратор параметров (не более 32 шт.).
51. Аккумуляторная батарея телеметрического регистратора.
52. Зарядное устройство для аккумуляторной батареи.
53. Чехол с набором ремней для телеметрического регистратора.
54. Кабель пациента для телеметрического регистратора, 5 отведений.
55. Кабель пациента для телеметрического регистратора, 5 отведений, удлиненный.
56. Кабель пациента для телеметрического регистратора, 10 отведений.
57. Кабель пациента для телеметрического регистратора, 10 отведений, удлиненный.
58. Крышка аккумуляторного отсека для телеметрического регистратора.
59. Кабель датчика насыщения крови кислородом для телеметрического регистратора.
60. Гибкие одноразовые сенсоры для датчика насыщения кислородом крови (не более 1000 шт.).
61. Многоразовые сенсоры для датчика насыщения кислородом крови (не более 100 шт.).
62. Стартовые наборы для наложения электродов ЭКГ (не более 100 шт.).
63. Электроды ЭКГ (не более 30000 шт.).
64. Контактный спрей ЭКГ.
65. Контактный гель ЭКГ.
66. Внешний модуль неинвазивного измерения артериального давления (НИАД).
67. Манжета внешнего модуля НИАД.
68. Диск с программным обеспечением.
69. Конфигурационный диск.
70. Руководство пользователя.
71. Краткое руководство пользователя.
72. Руководство техника.
73. Информационные наклейки (не более 100 шт.).
74. Кабели USB (не более 12 шт.).
75. Сервисный набор для проведения обслуживания аппарата.
1. Компьютер стационарный.
2. Портативный компьютер (ноутбук).
3. Компьютер стационарный с дисковым массивом.
4. Монтажная стойка для дискового массива.
5. Мониторы (не более 4 шт.).
6. Монтажная стойка для мониторов.
7. Принтер.
8. Картриджи для принтера, черные (не более 4 шт.).
9. Картриджи для принтера, цветные (не более 4 шт.).
10. Оптический медицинский изолятор.
11. Адаптер для принтера.
12. Кабель для принтера.
13. Бумага для принтера (не более 4 упаковок.).
14. Передвижная тележка для монтажа системы.
15. Концентратор USB.
16. Клавиатура.
17. Манипулятор «мышь».
18. Устройство для чтения карт памяти.
19. Карты памяти (не более 4 шт.)
20. Контейнер антистатический.
21. Устройство для считывания отпечатков пальцев.
22. Модем.
23. Адаптер для модема.
24. Интерфейсный кабель для модема.
25. Термопринтер.
26. Координатная бумага для термопринтера.
27. Печатающая головка для термопринтера.
28. Блок питания для термопринтера.
29. Изолирующий трансформатор медицинской степени защиты.
30. Источник бесперебойного питания.
31. Блок питания.
32. Усилитель ЭКГ.
33. Блок питания усилителя ЭКГ.
34. Кабель для усилителя ЭКГ.
35. Первичный конвертор сигнала.
36. Блок питания первичного конвертера.
37. Антенны первичного конвертера (не более 2 шт.).
38. Сетевые приемники радиосигнала (не более 30 шт.).
39. Блок питания сетевого приемника радиосигнала.
40. Антенны сетевого приемника радиосигнала (не более 60 шт.).
41. Коаксиальный кабель.
42. Оконечный разъем BNC для коаксиального кабеля.
43. Адаптер BNC/BNC для коаксиального кабеля.
44. Разветвитель для коаксиального кабеля.
45. Терминатор для коаксиального кабеля.
46. Маршрутизатор Ethernet.
47. Блок питания маршрутизатора Ethernet.
48. Сетевой кабель Ethernet.
49. Устройство для считывания штрих-кодов.
50. Телеметрический регистратор параметров (не более 32 шт.).
51. Аккумуляторная батарея телеметрического регистратора.
52. Зарядное устройство для аккумуляторной батареи.
53. Чехол с набором ремней для телеметрического регистратора.
54. Кабель пациента для телеметрического регистратора, 5 отведений.
55. Кабель пациента для телеметрического регистратора, 5 отведений, удлиненный.
56. Кабель пациента для телеметрического регистратора, 10 отведений.
57. Кабель пациента для телеметрического регистратора, 10 отведений, удлиненный.
58. Крышка аккумуляторного отсека для телеметрического регистратора.
59. Кабель датчика насыщения крови кислородом для телеметрического регистратора.
60. Гибкие одноразовые сенсоры для датчика насыщения кислородом крови (не более 1000 шт.).
61. Многоразовые сенсоры для датчика насыщения кислородом крови (не более 100 шт.).
62. Стартовые наборы для наложения электродов ЭКГ (не более 100 шт.).
63. Электроды ЭКГ (не более 30000 шт.).
64. Контактный спрей ЭКГ.
65. Контактный гель ЭКГ.
66. Внешний модуль неинвазивного измерения артериального давления (НИАД).
67. Манжета внешнего модуля НИАД.
68. Диск с программным обеспечением.
69. Конфигурационный диск.
70. Руководство пользователя.
71. Краткое руководство пользователя.
72. Руководство техника.
73. Информационные наклейки (не более 100 шт.).
74. Кабели USB (не более 12 шт.).
75. Сервисный набор для проведения обслуживания аппарата.
Номер РУ
ФСЗ 2012/13330
Дата РУ
04.12.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o83388
Изготовитель
"Мортара Инструмент Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Mortara Instrument, Inc., 7865 North 86th Street, Milwaukee, WI 53224, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Mortara Instrument, Inc., 7865 North 86th Street, Milwaukee, WI 53224, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4280
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Mortara Instrument, Inc., 7865 North 86th Street, Milwaukee, WI 53224, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291520
Система слежения и анализа жизненно важных функций организма человека Surveyor Central Telemetry с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система слежения и анализа жизненно важных функций организма человека Surveyor Central Telemetry с принадлежностямиПринадлежности:
1. Компьютер стационарный.
2. Портативный компьютер (ноутбук).
3. Компьютер стационарный с дисковым массивом.
4. Монтажная стойка для дискового массива.
5. Мониторы (не более 4 шт.).
6. Монтажная стойка для мониторов.
7. Принтер.
8. Картриджи для принтера, черные (не более 4 шт.).
9. Картриджи для принтера, цветные (не более 4 шт.).
10. Оптический медицинский изолятор.
11. Адаптер для принтера.
12. Кабель для принтера.
13. Бумага для принтера (не более 4 упаковок.).
14. Передвижная тележка для монтажа системы.
15. Концентратор USB.
16. Клавиатура.
17. Манипулятор «мышь».
18. Устройство для чтения карт памяти.
19. Карты памяти (не более 4 шт.)
20. Контейнер антистатический.
21. Устройство для считывания отпечатков пальцев.
22. Модем.
23. Адаптер для модема.
24. Интерфейсный кабель для модема.
25. Термопринтер.
26. Координатная бумага для термопринтера.
27. Печатающая головка для термопринтера.
28. Блок питания для термопринтера.
29. Изолирующий трансформатор медицинской степени защиты.
30. Источник бесперебойного питания.
31. Блок питания.
32. Усилитель ЭКГ.
33. Блок питания усилителя ЭКГ.
34. Кабель для усилителя ЭКГ.
35. Первичный конвертор сигнала.
36. Блок питания первичного конвертера.
37. Антенны первичного конвертера (не более 2 шт.).
38. Сетевые приемники радиосигнала (не более 30 шт.).
39. Блок питания сетевого приемника радиосигнала.
40. Антенны сетевого приемника радиосигнала (не более 60 шт.).
41. Коаксиальный кабель.
42. Оконечный разъем BNC для коаксиального кабеля.
43. Адаптер BNC/BNC для коаксиального кабеля.
44. Разветвитель для коаксиального кабеля.
45. Терминатор для коаксиального кабеля.
46. Маршрутизатор Ethernet.
47. Блок питания маршрутизатора Ethernet.
48. Сетевой кабель Ethernet.
49. Устройство для считывания штрих-кодов.
50. Телеметрический регистратор параметров (не более 32 шт.).
51. Аккумуляторная батарея телеметрического регистратора.
52. Зарядное устройство для аккумуляторной батареи.
53. Чехол с набором ремней для телеметрического регистратора.
54. Кабель пациента для телеметрического регистратора, 5 отведений.
55. Кабель пациента для телеметрического регистратора, 5 отведений, удлиненный.
56. Кабель пациента для телеметрического регистратора, 10 отведений.
57. Кабель пациента для телеметрического регистратора, 10 отведений, удлиненный.
58. Крышка аккумуляторного отсека для телеметрического регистратора.
59. Кабель датчика насыщения крови кислородом для телеметрического регистратора.
60. Гибкие одноразовые сенсоры для датчика насыщения кислородом крови (не более 1000 шт.).
61. Многоразовые сенсоры для датчика насыщения кислородом крови (не более 100 шт.).
62. Стартовые наборы для наложения электродов ЭКГ (не более 100 шт.).
63. Электроды ЭКГ (не более 30000 шт.).
64. Контактный спрей ЭКГ.
65. Контактный гель ЭКГ.
66. Внешний модуль неинвазивного измерения артериального давления (НИАД).
67. Манжета внешнего модуля НИАД.
68. Диск с программным обеспечением.
69. Конфигурационный диск.
70. Руководство пользователя.
71. Краткое руководство пользователя.
72. Руководство техника.
73. Информационные наклейки (не более 100 шт.).
74. Кабели USB (не более 12 шт.).
75. Сервисный набор для проведения обслуживания аппарата.
ФСЗ 2012/13330
24.03.2020
ЗАО "Медицинские системы"
26.60.12.119
291520
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)