ФСЗ 2012/13310
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13310
Наименование
Инструменты одноразовые для спинальной нейрохирургии в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе)1. Система для хирургической дискэктомии enSpire (комплектация: инструмент для кюретажа - 1 шт., канюля троакара - 1 шт., стилет - 1 шт.).
2. Инструменты вспомогательные к Системе для хирургической дискэктомии enSpire: (комплектация: канюля троакара - 1 шт., стилет - 1 шт.).
3. Система для хирургический дискэктомии enSpire, прямая (инструмент для кюретажа прямой - 1 шт., ограничитель - 1 шт.).
4. Система для хирургический дискэктомии enSpire, изогнутая (инструмент для кюретажа прямой - 1 шт., ограничитель - 1 шт.).
5. Система для хирургической дискэктомии enSpir (инструмент для кюретажа прямой - 1 шт., инструмент для кюретажа изогнутый - 1 шт., ограничитель - 1 шт.).
6. Система для хирургической малоинвазивной дискэктомии enSpire FLEX (инструмент для кюретажа с регулируемым углом наклона кюретки - 1 шт.).
7. Канюля с ретрактором enVue со стандартными браншами.
8. Канюля с ретрактором enVue с удлиненными браншами.
9. Костное долото enCise.
10. Канюля с ретрактором enVue FlexLite со стандартными браншами.
11. Канюля с ретрактором enVue FlexLite с удлиненными браншами.
12. Инструменты вспомогательные для малоинвазивной декомпрессии, короткие (комплектация: канюля троакара 16G - 1 шт., стилет - 1 шт., направитель - 1 шт., расширитель - 1 шт., скошенная канюля 5,4 дюйма - 1 шт., зонд шариковый - 1 шт., инфузионная канюля - 1 шт., аспирационная канюля - 1 шт.).
13. Инструменты вспомогательные для малоинвазивной декомпрессии, длинные (комплектация: канюля троакара 16G - 1 шт., стилет - 1 шт., направитель - 1 шт., расширитель - 1 шт., скошенная канюля 6.1 дюйма - 1 шт., зонд шариковый - 1 шт., инфузионная канюля - 1 шт., аспирационная канюля - 1 шт.).
14. Костное долото enCise FlexLite.
15. Держатель FlexLite (комплектация: держатель - 1 шт., канюля троакара 16G - 1 шт., стилет - 1 шт., инфузионная канюля - 1 шт.).
16. Система для Микродискэктомии enSpire (комплектация: инструмент для кюретажа - 1 шт., стилет - 1 шт.).
2. Инструменты вспомогательные к Системе для хирургической дискэктомии enSpire: (комплектация: канюля троакара - 1 шт., стилет - 1 шт.).
3. Система для хирургический дискэктомии enSpire, прямая (инструмент для кюретажа прямой - 1 шт., ограничитель - 1 шт.).
4. Система для хирургический дискэктомии enSpire, изогнутая (инструмент для кюретажа прямой - 1 шт., ограничитель - 1 шт.).
5. Система для хирургической дискэктомии enSpir (инструмент для кюретажа прямой - 1 шт., инструмент для кюретажа изогнутый - 1 шт., ограничитель - 1 шт.).
6. Система для хирургической малоинвазивной дискэктомии enSpire FLEX (инструмент для кюретажа с регулируемым углом наклона кюретки - 1 шт.).
7. Канюля с ретрактором enVue со стандартными браншами.
8. Канюля с ретрактором enVue с удлиненными браншами.
9. Костное долото enCise.
10. Канюля с ретрактором enVue FlexLite со стандартными браншами.
11. Канюля с ретрактором enVue FlexLite с удлиненными браншами.
12. Инструменты вспомогательные для малоинвазивной декомпрессии, короткие (комплектация: канюля троакара 16G - 1 шт., стилет - 1 шт., направитель - 1 шт., расширитель - 1 шт., скошенная канюля 5,4 дюйма - 1 шт., зонд шариковый - 1 шт., инфузионная канюля - 1 шт., аспирационная канюля - 1 шт.).
13. Инструменты вспомогательные для малоинвазивной декомпрессии, длинные (комплектация: канюля троакара 16G - 1 шт., стилет - 1 шт., направитель - 1 шт., расширитель - 1 шт., скошенная канюля 6.1 дюйма - 1 шт., зонд шариковый - 1 шт., инфузионная канюля - 1 шт., аспирационная канюля - 1 шт.).
14. Костное долото enCise FlexLite.
15. Держатель FlexLite (комплектация: держатель - 1 шт., канюля троакара 16G - 1 шт., стилет - 1 шт., инфузионная канюля - 1 шт.).
16. Система для Микродискэктомии enSpire (комплектация: инструмент для кюретажа - 1 шт., стилет - 1 шт.).
Номер РУ
ФСЗ 2012/13310
Дата РУ
11.12.2012
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o84626
Изготовитель
"Спайн Вью, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, SpineView, Inc., 48810 Kato Road, Suite 100E, Fremont, CA 94538, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, SpineView, Inc., 48810 Kato Road, Suite 100E, Fremont, CA 94538, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 3700
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
151900
1. Система для хирургической дискэктомии enSpire
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
190990
10. Канюля с ретрактором enVue FlexLite со стандартными браншами.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
190990
11. Канюля с ретрактором enVue FlexLite с удлиненными браншами.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
125990
12. Инструменты вспомогательные для малоинвазивной декомпрессии, короткие
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
125990
13. Инструменты вспомогательные для малоинвазивной декомпрессии, длинные
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245880
14. Костное долото enCise FlexLite.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
267990
15. Держатель FlexLite
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
151900
16. Система для Микродискэктомии enSpire
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
151900
2. Инструменты вспомогательные к Системе для хирургической дискэктомии enSpire:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
151900
3. Система для хирургический дискэктомии enSpire, прямая
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
151900
4. Система для хирургический дискэктомии enSpire, изогнутая
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
151900
5. Система для хирургической дискэктомии enSpir
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
151900
6. Система для хирургической малоинвазивной дискэктомии enSpire FLEX
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
190990
7. Канюля с ретрактором enVue со стандартными браншами.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
190990
8. Канюля с ретрактором enVue с удлиненными браншами.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245880
9. Костное долото enCise.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)