ФСЗ 2012/13308
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13308
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Глюкометр FreeStyle Optium для определения уровня глюкозы и кетонов в крови с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Глюкометр FreeStyle Optium для определения уровня глюкозы и кетонов в крови с принадлежностями.
I. Глюкометр FreeStyle Optium для определения уровня глюкозы и кетонов в крови.
II. Принадлежности.
1. Тест-полоски FreeStyle Optium Blood Glucose Test Strips (не более 100 шт.).
2. Автоланцет Easy Touch Lancing Device (не более 1 шт.).
3. Ланцеты Thin lancets (не более 10 шт.).
4. Чехол (1 шт.).
5. Руководство пользователя (не более 1 шт.).
III. Организации-изготовители:
- Abbott Diabetes Care Limited, Range Road, Witney, Oxon, OX29 0YL,
- Abbott Diabetes Care Inc., 1360 South Loop Road, Alameda, CA, 94502.
- Flextronics Technology (Shenzhen) Company Ltd., Building 1, Yusheng Industrial Park, 467 Xixiang Section, National Highway 107, Xixiang, Baoan District, Shenzhen, Guangdong 518126, People?s Republic of China (КНР)
- STAT Medical Devices Inc. 2056 N.E. 153rd Street, North Miami, FL 33162 (США)
- Jetcrown Industrial (Dongguan) Ltd, Huan Gang Industrial Estate, Houjie Town, Dongguan City, People?s Republic of China (КНР)
- Facet Technology LLC, 101 Liberrty Industrial Parkway, McDonough, GA 30253 (США)
- Asahi Polyslider Co, Ltd., Nakanoshima Mitsui Building 3-3-3, Nakanoshima Kita-ku, Osaka 533-0005 (Япония).
I. Глюкометр FreeStyle Optium для определения уровня глюкозы и кетонов в крови.
II. Принадлежности.
1. Тест-полоски FreeStyle Optium Blood Glucose Test Strips (не более 100 шт.).
2. Автоланцет Easy Touch Lancing Device (не более 1 шт.).
3. Ланцеты Thin lancets (не более 10 шт.).
4. Чехол (1 шт.).
5. Руководство пользователя (не более 1 шт.).
III. Организации-изготовители:
- Abbott Diabetes Care Limited, Range Road, Witney, Oxon, OX29 0YL,
- Abbott Diabetes Care Inc., 1360 South Loop Road, Alameda, CA, 94502.
- Flextronics Technology (Shenzhen) Company Ltd., Building 1, Yusheng Industrial Park, 467 Xixiang Section, National Highway 107, Xixiang, Baoan District, Shenzhen, Guangdong 518126, People?s Republic of China (КНР)
- STAT Medical Devices Inc. 2056 N.E. 153rd Street, North Miami, FL 33162 (США)
- Jetcrown Industrial (Dongguan) Ltd, Huan Gang Industrial Estate, Houjie Town, Dongguan City, People?s Republic of China (КНР)
- Facet Technology LLC, 101 Liberrty Industrial Parkway, McDonough, GA 30253 (США)
- Asahi Polyslider Co, Ltd., Nakanoshima Mitsui Building 3-3-3, Nakanoshima Kita-ku, Osaka 533-0005 (Япония).
Номер РУ
ФСЗ 2012/13308
Дата РУ
26.12.2012
Срок действия РУ
Отменено с 22.04.2021
Номер реестровой записи
o83395
Изготовитель
"Эбботт Дайабитиз Кэе Лимитед", Великобритания, Abbott Diabetes Care Limited
Фактический адрес изготовителя
, Великобритания, , Range Road, Witney, Oxon OX29 0YL, United Kingdom
Юридический адрес изготовителя
, Великобритания, Дальнее зарубежье, Range Road, Witney, Oxon OX29 0YL, United Kingdom
Код ОКП/ОКПД2
94 4310
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Abbott Diabetes Care Limited, Range Road, Witney, Oxon, OX29 0YL, United Kingdom.
2. Abbott Diabetes Care Inc., 1360 South Loop Road, Alameda, 94502,CA.
3. Flextronics Technology (Shenzhen) Company Ltd., Building 1, Yusheng Industrial Park, 467 Xixiang Section, National Highway 107, Xixiang, Baoan District, Shenzhen, Guangdong 518126, People's Republic of China.
4. STAT Medical Devices Inc. 2056 N.E. 153rd Street, North Miami, FL 33162, USA.
5. Jetcrown Industrial (Dongguan) Ltd, Huan Gang Industrial Estate, Houjie Town, Dongguan City, People's Republic of China.
6. Facet Technology LLC, 101 Liberrty Industrial Parkway, McDonough, GA 30253, USA.
7. Asahi Polyslider Co, Ltd., Nakanoshima Mitsui Building 3-3-3, Nakanoshima Kita-ku, Osaka 533-0005, Japan.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300690
Глюкометр FreeStyle Optium для определения уровня глюкозы и кетонов в крови с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)