ФСЗ 2012/13306
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13306
Наименование
Монитор для наблюдения за состоянием матери и плода UT 3000 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Монитор для наблюдения за состоянием матери и плода UT3000, в составе:
1. Блок аппарата базовый.
2. Регистратор.
II. Принадлежности:
1. Датчики ультразвуковые (не более 2 шт.).
2. Токо-датчик.
3. Датчик пробуждения.
4. Отметчик событий.
5. Манжеты для измерения неинвазивного артериального давления (не более 3 шт.).
6. Трубки для манжет неинвазивного измерения артериального давления (не более 3 шт.).
7. Датчики пульсоксиметрические, многоразовые (не более 5 шт.).
8. Датчики пульсоксиметрические, одноразовые (не более 3 упаковок).
9. Кабели соединительные для датчиков пульсоксиметрических (не более 3 шт.).
10. Термобумага для регистратора (не более 3 упаковок).
11. Аккумулятор свинцово-кислотный.
12. Ремни для датчика ультразвукового (не более 3 шт.).
13. Кабель питания.
14. Кабель подсоединения регистратора к основному блоку.
15. Стойка под монитор.
16. Монтажный кронштейн для стойки.
17. Крепежные элементы для фиксации системы (не более 10 шт.)
18. Программное обеспечение специальное медицинское на электронных носителях.
19. Инструкция по эксплуатации, сервисная инструкция на электронном и/или бумажном носителях.
1. Блок аппарата базовый.
2. Регистратор.
II. Принадлежности:
1. Датчики ультразвуковые (не более 2 шт.).
2. Токо-датчик.
3. Датчик пробуждения.
4. Отметчик событий.
5. Манжеты для измерения неинвазивного артериального давления (не более 3 шт.).
6. Трубки для манжет неинвазивного измерения артериального давления (не более 3 шт.).
7. Датчики пульсоксиметрические, многоразовые (не более 5 шт.).
8. Датчики пульсоксиметрические, одноразовые (не более 3 упаковок).
9. Кабели соединительные для датчиков пульсоксиметрических (не более 3 шт.).
10. Термобумага для регистратора (не более 3 упаковок).
11. Аккумулятор свинцово-кислотный.
12. Ремни для датчика ультразвукового (не более 3 шт.).
13. Кабель питания.
14. Кабель подсоединения регистратора к основному блоку.
15. Стойка под монитор.
16. Монтажный кронштейн для стойки.
17. Крепежные элементы для фиксации системы (не более 10 шт.)
18. Программное обеспечение специальное медицинское на электронных носителях.
19. Инструкция по эксплуатации, сервисная инструкция на электронном и/или бумажном носителях.
Номер РУ
ФСЗ 2012/13306
Дата РУ
28.11.2012
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o83272
Изготовитель
"Шеньжень Голдвей Индастриал Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Goldway Industrial Inc., No.2 Tiangong Road, Nanshan District, 518057 Shenzhen,P.R.China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Goldway Industrial Inc., No.2 Tiangong Road, Nanshan District, 518057 Shenzhen,P.R.China
Код ОКП/ОКПД2
94 4280
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191960
Монитор для наблюдения за состоянием матери и плода UT3000
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)