ФСЗ 2012/13291
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13291
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Кресла-коляски механические: 9.050 "BUDGET", 1.360 "ZX 1"в комплектации:
1. Комплектация кресла-коляски 9.050 "BUDGET":
- рама (1 шт.);
- крестовина (1 шт.);
- сиденье, спинка, подушка на сиденье;
- подлокотники (2 шт., левый, правый), накладки на подлокотники (2 шт., левая, правая), подлокотники-защита (2 шт., левый, правый);
- подножки (2 шт., левая, правая), опоры для ног (2 шт., левая, правая), икроножный ремень;
- колеса приводные задние (2 шт.), обручи для управления (2 шт.), камеры (2 шт.), покрышки (2 шт.), быстросъемные оси (2 шт.), защита на колеса (2 шт.), спицы на колеса (72 шт.);
- колеса ведущие передние (2 шт.), камеры (2 шт.), покрышки (2 шт.), вилки передних колес (2 шт.);
- тормоз в сборе (2 шт., левый, правый);
- ручки для толкания (2 шт., левая, правая);
- терапевтический столик (1 шт.);
- ролики против опрокидывания (2 шт.), ранжировочные колеса (дополнительная пара маленьких колес для уменьшения габаритов кресла-коляски 2 шт., левое, правое), ремень безопасности, держатель для трости/костылей, пассивное освещение (катафоты) (8 шт.);
- чехол для задних колес, сумка-рюкзак для принадлежностей, сетка, насос, комплект инструментов для кресла-коляски, ремонтный комплект для камер;
- крепежные элементы (20 шт.).
2. Комплектация кресла-коляски 1.360 "ZX 1":
- рама (1 шт.);
- крестовина (1 шт.);
- сиденье, спинка, подушка на сиденье;
- подлокотники (2 шт., левый, правый), накладки на подлокотники (2 шт., левая, правая), подлокотники-защита (2 шт., левый, правый);
- подножки (2 шт., левая, правая), опоры для ног (2 шт., левая, правая), икроножный ремень;
- колеса приводные задние (2 шт.), обручи для управления (2 шт.), камеры (2 шт.), покрышки (2 шт.), быстросъемные оси (2 шт.), защита на колеса (2 шт.), спицы на колеса (72 шт.);
- колеса ведущие передние (2 шт.), камеры (2 шт.), покрышки (2 шт.), вилки передних колес (2 шт.);
- тормоз в сборе (2 шт., левый, правый);
- ручки для толкания (2 шт., левая, прявая);
- терапевтический столик (1 шт.);
- ролики против опрокидывания (2 шт.), ранжировочные колеса (дополнительная пара маленьких колес для уменьшения габаритов кресла-коляски 2 шт., левое, прявое), ремень безопасности, держатель для трости/костылей, пассивное освещение (катафоты) (8 шт.);
- чехол для задних колес, сумка-рюкзак для принадлежностей, сетка, насос, комплект инструментов для кресла-коляски, ремонтный комплект для камер;
- крепежные элементы (20 шт.).
1. Комплектация кресла-коляски 9.050 "BUDGET":
- рама (1 шт.);
- крестовина (1 шт.);
- сиденье, спинка, подушка на сиденье;
- подлокотники (2 шт., левый, правый), накладки на подлокотники (2 шт., левая, правая), подлокотники-защита (2 шт., левый, правый);
- подножки (2 шт., левая, правая), опоры для ног (2 шт., левая, правая), икроножный ремень;
- колеса приводные задние (2 шт.), обручи для управления (2 шт.), камеры (2 шт.), покрышки (2 шт.), быстросъемные оси (2 шт.), защита на колеса (2 шт.), спицы на колеса (72 шт.);
- колеса ведущие передние (2 шт.), камеры (2 шт.), покрышки (2 шт.), вилки передних колес (2 шт.);
- тормоз в сборе (2 шт., левый, правый);
- ручки для толкания (2 шт., левая, правая);
- терапевтический столик (1 шт.);
- ролики против опрокидывания (2 шт.), ранжировочные колеса (дополнительная пара маленьких колес для уменьшения габаритов кресла-коляски 2 шт., левое, правое), ремень безопасности, держатель для трости/костылей, пассивное освещение (катафоты) (8 шт.);
- чехол для задних колес, сумка-рюкзак для принадлежностей, сетка, насос, комплект инструментов для кресла-коляски, ремонтный комплект для камер;
- крепежные элементы (20 шт.).
2. Комплектация кресла-коляски 1.360 "ZX 1":
- рама (1 шт.);
- крестовина (1 шт.);
- сиденье, спинка, подушка на сиденье;
- подлокотники (2 шт., левый, правый), накладки на подлокотники (2 шт., левая, правая), подлокотники-защита (2 шт., левый, правый);
- подножки (2 шт., левая, правая), опоры для ног (2 шт., левая, правая), икроножный ремень;
- колеса приводные задние (2 шт.), обручи для управления (2 шт.), камеры (2 шт.), покрышки (2 шт.), быстросъемные оси (2 шт.), защита на колеса (2 шт.), спицы на колеса (72 шт.);
- колеса ведущие передние (2 шт.), камеры (2 шт.), покрышки (2 шт.), вилки передних колес (2 шт.);
- тормоз в сборе (2 шт., левый, правый);
- ручки для толкания (2 шт., левая, прявая);
- терапевтический столик (1 шт.);
- ролики против опрокидывания (2 шт.), ранжировочные колеса (дополнительная пара маленьких колес для уменьшения габаритов кресла-коляски 2 шт., левое, прявое), ремень безопасности, держатель для трости/костылей, пассивное освещение (катафоты) (8 шт.);
- чехол для задних колес, сумка-рюкзак для принадлежностей, сетка, насос, комплект инструментов для кресла-коляски, ремонтный комплект для камер;
- крепежные элементы (20 шт.).
Номер РУ
ФСЗ 2012/13291
Дата РУ
26.09.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
25931
Заявитель
ООО "Майра РУ"
Фактический адрес заявителя
111394, Россия, г. Москва, ул. Мартеновская, д. 29, эт.1, пом.1, комн.9
Юридический адрес заявителя
111394, Россия, г. Москва, ул. Мартеновская, д. 29, эт.1, пом.1, комн.9
Изготовитель
"МАЙРА ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, MEYRA GmbH, Meyra-Ring 2, 32689 Kalletal, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, MEYRA GmbH, Meyra-Ring 2, 32689 Kalletal, Germany
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.000
Класс риска
1
Вид
207910
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
MEYRA GmbH, Meyra-Ring 2, 32689 Kalletal, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
207910
1. Кресла-коляски механические: 9.050 "BUDGET"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
207910
2. Кресла-коляски механические: 1.360 "ZX 1"
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Кресла-коляски механические: 9.050 «BUDGET», 1.360 «ZX 1», в комплектации
(см. Приложение на 2 листах)Кресла-коляски механические: 9.050 «BUDGET», 1.360 «ZX 1»:
1. Комплектация кресла-коляски 9.050 «BUDGET»:
- рама (1 шт.);
- крестовина (1 шт.);
- сиденье, спинка, подушка на сиденье;
- подлокотники (2 шт., левый, правый), накладки на подлокотники (2 шт., левая, правая), подлокотники-защита (2 шт., левый, правый);
- подножки (2 шт., левая, правая), опоры для ног (2 шт., левая, правая), икроножный ремень;
- колеса приводные задние (2 шт.), обручи для управления (2 шт.), камеры (2 шт.), покрышки (2 шт.), быстросъемные оси (2 шт.), защита на колеса (2 шт.), спицы на колеса (72 шт.);
- колеса ведущие передние (2 шт.), камеры (2 шт.), покрышки (2 шт.), вилки передних колес (2 шт.);
- тормоз в сборе (2 шт., левый, правый);
- ручки для толкания (2 шт., левая, правая);
- терапевтический столик (1 шт.);
- ролики против опрокидывания (2 шт.), ранжировочные колеса (дополнительная пара маленьких колес для уменьшения габаритов кресла-коляски 2 шт., левое, правое), ремень безопасности, держатель для трости/костылей, пассивное освещение (катафоты) (8 шт.);
- чехол для задних колес, сумка-рюкзак для принадлежностей, сетка, насос, комплект инструментов для кресла-коляски, ремонтный комплект для камер;
- крепежные элементы (20 шт.).
2. Комплектация кресла-коляски 1.360 «ZX 1»:
- рама (1 шт.);
- крестовина (1 шт.);
- сиденье, спинка, подушка на сиденье;
- подлокотники (2 шт., левый, правый), накладки на подлокотники (2 шт., левая, правая), подлокотники-защита (2 шт., левый, правый);
- подножки (2 шт., левая, правая), опоры для ног (2 шт., левая, правая), икроножный ремень;
- колеса приводные задние (2 шт.), обручи для управления (2 шт.), камеры (2 шт.), покрышки (2 шт.), быстросъемные оси (2 шт.), защита на колеса (2 шт.), спицы на колеса (72 шт.);
- колеса ведущие передние (2 шт.), камеры (2 шт.), покрышки (2 шт.), вилки передних колес (2 шт.);
- тормоз в сборе (2 шт., левый, правый);
- ручки для толкания (2 шт., левая, прявая);
- терапевтический столик (1 шт.);
- ролики против опрокидывания (2 шт.), ранжировочные колеса (дополнительная пара маленьких колес для уменьшения габаритов кресла-коляски 2 шт., левое, прявое), ремень безопасности, держатель для трости/костылей, пассивное освещение (катафоты) (8 шт.);
- чехол для задних колес, сумка-рюкзак для принадлежностей, сетка, насос, комплект инструментов для кресла-коляски, ремонтный комплект для камер;
- крепежные элементы (20 шт.).
ФСЗ 2012/13291
28.11.2012
94 5150
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)