ФСЗ 2012/13289
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13289
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Кресла-коляски с электроприводом: 1.610 "iChair MC1", 1.611 "iChair MC2", 1.612 "iChair MC3", 1.595 - 603 "Nemo-Vertical Junior", 1.595 - 604 "Nemo-Vertical Senior"в комплектации:
1. Комплектация кресла-коляски 1.610 "iChair MC1":
- рама;
- сиденье, спинка, подушка на сиденье, модульная система сиденья, подголовник;
- подножки (2 шт., левая, правая), опоры для ног (2 шт., левая, правая), икроножный ремень, подножки ортопедические (2 шт., левая, правая);
- подлокотники (2 шт., левый, правый), накладки на подлокотники (2 шт., левая, правая);
- колеса задние (2 шт.), камеры (2 шт.), покрышки (2 шт.);
- колеса передние (2 шт.), камеры (2 шт.), покрышки (2 шт.);
- привод (мотор) (2 шт., левый, правый);
- пульт управления, джойстики различных модификаций (3 шт.);
- электронный блок;
- система управления подбородком, пальцем, ногой, управление на столе, управление для сопровождающего лица, Bluetooth (система коммуникации при помощи ПК);
- аккумуляторная батарея (2 шт.);
- ящик для аккумуляторной батареи (2 шт.);
- зарядное устройство;
- ручки для толкания (2 шт., левая, правая);
- зеркало заднего вида;
- держатель для трости/костылей;
- знак аварийной сигнализации;
- активное освещение (фары (2 шт., левая, правая), лампочки (4 шт.));
- крепежные элементы (20 шт.).
2. Комплектация кресла-коляски 1.611 "iChair MC2":
- рама;
- сиденье, спинка, подушка на сиденье, модульная система сиденья, подголовник;
- подножки (2 шт., левая, правая), опоры для ног (2 шт., левая, правая), икроножный ремень, подножки ортопедические (2 шт., левая, правая);
- система электрических регулировок угла сиденья, наклона спинки, подножек;
- подлокотники (2 шт., левый, правый), накладки на подлокотники (2 шт., левая, правая);
- колеса задние (2 шт.), камеры (2 шт.), покрышки (2 шт.);
- колеса передние (2 шт.), камеры (2 шт.), покрышки (2 шт.);
- привод (мотор) (2 шт., левый, правый);
- пульт управления, джойстики различных модификаций (3 шт.);
- электронный блок;
- система управления подбородком, пальцем, ногой, управление на столе, управление для сопровождающего лица, Bluetooth (система коммуникации при помощи ПК);
- аккумуляторная батарея (2 шт.);
- ящик для аккумуляторной батареи (2 шт.);
- зарядное устройство;
- ручки для толкания (2 шт., левая, правая);
- зеркало заднего вида;
- навесной багажник для кресла-коляски, держатель для трости/костылей;
- знак аварийной сигнализации;
- активное освещение (фары (2 шт., левая, правая), лампочки (4 шт.));
- крепежные элементы (20 шт.).
3. Комплектация кресла-коляски 1.612 "iChair MC3":
- рама;
- сиденье, спинка, подушка на сиденье, модульная система сиденья, подголовник;
- подножки (2 шт., левая, правая), опоры для ног (2 шт., левая, правая), икроножный ремень, подножки ортопедические (2 шт., левая, правая);
- система электрических регулировок угла сиденья, наклона спинки, подножек;
- подлокотники (2 шт., левый, правый), накладки на подлокотники (2 шт., левая, правая);
- колеса задние (2 шт.), камеры (2 шт.), покрышки (2 шт.);
- колеса передние (2 шт.), камеры (2 шт.), покрышки (2 шт.);
- привод (мотор) (2 шт., левый, правый);
- пульт управления, джойстики различных модификаций (3 шт.);
- электронный блок;
- система управления подбородком, пальцем, ногой, управление на столе, управление для сопровождающего лица, Bluetooth (система коммуникации при помощи ПК);
- аккумуляторная батарея (2 шт.);
- ящик для аккумуляторной батареи (2 шт.);
- зарядное устройство;
- ручки для толкания (2 шт., левая, правая);
- зеркало заднего вида;
- навесной багажник для кресла-коляски, держатель для трости/костылей;
- знак аварийной сигнализации;
- активное освещение (фары (2 шт., левая, правая), лампочки (4 шт.));
- крепежные элементы (20 шт.).
4. Комплектация кресла-коляски 1.595 - 603 "Nemo-Vertical Junior":
- рама;
- сиденье, спинка, подушка на сиденье, модульная система сиденья, подголовник;
- подножки (2 шт., левая, правая), опоры для ног (2 шт., левая, правая), икроножный ремень, подножки ортопедические (2 шт., левая, правая);
- система электрических регулировок угла сиденья, наклона спинки, подножек;
- подлокотники (2 шт., левый, правый), накладки на подлокотники (2 шт., левая, правая);
- колеса задние (2 шт.), камеры (2 шт.), покрышки (2 шт.);
- колеса передние (2 шт.), камеры (2 шт.), покрышки (2 шт.);
- привод (мотор) (2 шт., левый, правый);
- пульт управления, джойстики различных модификаций (3 шт.);
- электронный блок;
- система управления подбородком, пальцем, ногой, управление на столе, управление для сопровождающего лица, Bluetooth (система коммуникации при помощи ПК);
- аккумуляторная батарея (2 шт.);
- ящик для аккумуляторной батареи (2 шт.);
- зарядное устройство;
- ручки для толкания (2 шт., левая, правая);
- зеркало заднего вида;
- навесной багажник для кресла-коляски, держатель для трости/костылей;
- знак аварийной сигнализации;
- активное освещение (фары (2 шт., левая, правая), лампочки (4 шт.));
- крепежные элементы (20 шт.).
5. Комплектация кресла-коляски 1.595 - 604 "Nemo-Vertical Senior":
- рама;
- сиденье, спинка, подушка на сиденье, модульная система сиденья, подголовник;
- подножки (2 шт., левая, правая), опоры для ног (2 шт., левая, правая), икроножный ремень, подножки ортопедические (2 шт., левая, правая);
- система электрических регулировок угла сиденья, наклона спинки, подножек;
- подлокотники (2 шт., левый, правый), накладки на подлокотники (2 шт., левая, правая);
- колеса задние (2 шт.), камеры (2 шт.), покрышки (2 шт.);
- колеса передние (2 шт.), камеры (2 шт.), покрышки (2 шт.);
- привод (мотор) (2 шт., левый, правый);
- пульт управления, джойстики различных модификаций (3 шт.);
- электронный блок;
- система управления подбородком, пальцем, ногой, управление на столе, управление для сопровождающего лица, Bluetooth (система коммуникации при помощи ПК);
- аккумуляторная батарея (2 шт.);
- ящик для аккумуляторной батареи (2 шт.);
- зарядное устройство;
- ручки для толкания (2 шт., левая, правая);
- зеркало заднего вида;
- навесной багажник для кресла-коляски, держатель для трости/костылей;
- знак аварийной сигнализации;
- активное освещение (фары (2 шт., левая, правая), лампочки (4 шт.));
- крепежные элементы (20 шт.).
1. Комплектация кресла-коляски 1.610 "iChair MC1":
- рама;
- сиденье, спинка, подушка на сиденье, модульная система сиденья, подголовник;
- подножки (2 шт., левая, правая), опоры для ног (2 шт., левая, правая), икроножный ремень, подножки ортопедические (2 шт., левая, правая);
- подлокотники (2 шт., левый, правый), накладки на подлокотники (2 шт., левая, правая);
- колеса задние (2 шт.), камеры (2 шт.), покрышки (2 шт.);
- колеса передние (2 шт.), камеры (2 шт.), покрышки (2 шт.);
- привод (мотор) (2 шт., левый, правый);
- пульт управления, джойстики различных модификаций (3 шт.);
- электронный блок;
- система управления подбородком, пальцем, ногой, управление на столе, управление для сопровождающего лица, Bluetooth (система коммуникации при помощи ПК);
- аккумуляторная батарея (2 шт.);
- ящик для аккумуляторной батареи (2 шт.);
- зарядное устройство;
- ручки для толкания (2 шт., левая, правая);
- зеркало заднего вида;
- держатель для трости/костылей;
- знак аварийной сигнализации;
- активное освещение (фары (2 шт., левая, правая), лампочки (4 шт.));
- крепежные элементы (20 шт.).
2. Комплектация кресла-коляски 1.611 "iChair MC2":
- рама;
- сиденье, спинка, подушка на сиденье, модульная система сиденья, подголовник;
- подножки (2 шт., левая, правая), опоры для ног (2 шт., левая, правая), икроножный ремень, подножки ортопедические (2 шт., левая, правая);
- система электрических регулировок угла сиденья, наклона спинки, подножек;
- подлокотники (2 шт., левый, правый), накладки на подлокотники (2 шт., левая, правая);
- колеса задние (2 шт.), камеры (2 шт.), покрышки (2 шт.);
- колеса передние (2 шт.), камеры (2 шт.), покрышки (2 шт.);
- привод (мотор) (2 шт., левый, правый);
- пульт управления, джойстики различных модификаций (3 шт.);
- электронный блок;
- система управления подбородком, пальцем, ногой, управление на столе, управление для сопровождающего лица, Bluetooth (система коммуникации при помощи ПК);
- аккумуляторная батарея (2 шт.);
- ящик для аккумуляторной батареи (2 шт.);
- зарядное устройство;
- ручки для толкания (2 шт., левая, правая);
- зеркало заднего вида;
- навесной багажник для кресла-коляски, держатель для трости/костылей;
- знак аварийной сигнализации;
- активное освещение (фары (2 шт., левая, правая), лампочки (4 шт.));
- крепежные элементы (20 шт.).
3. Комплектация кресла-коляски 1.612 "iChair MC3":
- рама;
- сиденье, спинка, подушка на сиденье, модульная система сиденья, подголовник;
- подножки (2 шт., левая, правая), опоры для ног (2 шт., левая, правая), икроножный ремень, подножки ортопедические (2 шт., левая, правая);
- система электрических регулировок угла сиденья, наклона спинки, подножек;
- подлокотники (2 шт., левый, правый), накладки на подлокотники (2 шт., левая, правая);
- колеса задние (2 шт.), камеры (2 шт.), покрышки (2 шт.);
- колеса передние (2 шт.), камеры (2 шт.), покрышки (2 шт.);
- привод (мотор) (2 шт., левый, правый);
- пульт управления, джойстики различных модификаций (3 шт.);
- электронный блок;
- система управления подбородком, пальцем, ногой, управление на столе, управление для сопровождающего лица, Bluetooth (система коммуникации при помощи ПК);
- аккумуляторная батарея (2 шт.);
- ящик для аккумуляторной батареи (2 шт.);
- зарядное устройство;
- ручки для толкания (2 шт., левая, правая);
- зеркало заднего вида;
- навесной багажник для кресла-коляски, держатель для трости/костылей;
- знак аварийной сигнализации;
- активное освещение (фары (2 шт., левая, правая), лампочки (4 шт.));
- крепежные элементы (20 шт.).
4. Комплектация кресла-коляски 1.595 - 603 "Nemo-Vertical Junior":
- рама;
- сиденье, спинка, подушка на сиденье, модульная система сиденья, подголовник;
- подножки (2 шт., левая, правая), опоры для ног (2 шт., левая, правая), икроножный ремень, подножки ортопедические (2 шт., левая, правая);
- система электрических регулировок угла сиденья, наклона спинки, подножек;
- подлокотники (2 шт., левый, правый), накладки на подлокотники (2 шт., левая, правая);
- колеса задние (2 шт.), камеры (2 шт.), покрышки (2 шт.);
- колеса передние (2 шт.), камеры (2 шт.), покрышки (2 шт.);
- привод (мотор) (2 шт., левый, правый);
- пульт управления, джойстики различных модификаций (3 шт.);
- электронный блок;
- система управления подбородком, пальцем, ногой, управление на столе, управление для сопровождающего лица, Bluetooth (система коммуникации при помощи ПК);
- аккумуляторная батарея (2 шт.);
- ящик для аккумуляторной батареи (2 шт.);
- зарядное устройство;
- ручки для толкания (2 шт., левая, правая);
- зеркало заднего вида;
- навесной багажник для кресла-коляски, держатель для трости/костылей;
- знак аварийной сигнализации;
- активное освещение (фары (2 шт., левая, правая), лампочки (4 шт.));
- крепежные элементы (20 шт.).
5. Комплектация кресла-коляски 1.595 - 604 "Nemo-Vertical Senior":
- рама;
- сиденье, спинка, подушка на сиденье, модульная система сиденья, подголовник;
- подножки (2 шт., левая, правая), опоры для ног (2 шт., левая, правая), икроножный ремень, подножки ортопедические (2 шт., левая, правая);
- система электрических регулировок угла сиденья, наклона спинки, подножек;
- подлокотники (2 шт., левый, правый), накладки на подлокотники (2 шт., левая, правая);
- колеса задние (2 шт.), камеры (2 шт.), покрышки (2 шт.);
- колеса передние (2 шт.), камеры (2 шт.), покрышки (2 шт.);
- привод (мотор) (2 шт., левый, правый);
- пульт управления, джойстики различных модификаций (3 шт.);
- электронный блок;
- система управления подбородком, пальцем, ногой, управление на столе, управление для сопровождающего лица, Bluetooth (система коммуникации при помощи ПК);
- аккумуляторная батарея (2 шт.);
- ящик для аккумуляторной батареи (2 шт.);
- зарядное устройство;
- ручки для толкания (2 шт., левая, правая);
- зеркало заднего вида;
- навесной багажник для кресла-коляски, держатель для трости/костылей;
- знак аварийной сигнализации;
- активное освещение (фары (2 шт., левая, правая), лампочки (4 шт.));
- крепежные элементы (20 шт.).
Номер РУ
ФСЗ 2012/13289
Дата РУ
25.09.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
25933
Заявитель
ООО "Майра РУ"
Фактический адрес заявителя
111394, Россия, г. Москва, ул. Мартеновская, д. 29, эт.1, пом.1, комн.9
Юридический адрес заявителя
111394, Россия, г. Москва, ул. Мартеновская, д. 29, эт.1, пом.1, комн.9
Изготовитель
"МАЙРА ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, MEYRA GmbH, Meyra-Ring 2, 32689 Kalletal, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, MEYRA GmbH, Meyra-Ring 2, 32689 Kalletal, Germany
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.000
Класс риска
2а
Вид
207840
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
MEYRA GmbH, Meyra-Ring 2, 32689 Kalletal, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
207840
1. Кресла-коляски с электроприводом: 1.610 "iChair MC1"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
207840
2. Кресла-коляски с электроприводом: 1.611 "iChair MC2"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
207840
3. Кресла-коляски с электроприводом: 1.612 "iChair MC3"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
207840
4. Кресла-коляски с электроприводом: 1.595 - 603 "Nemo-Vertical Junior"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
207840
5. Кресла-коляски с электроприводом: 1.595 - 604 "Nemo-Vertical Senior"
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Кресла-коляски с электроприводом: 1.610 «iChair MC1», 1.611 «iChair MC2», 1.612 «iChair MC3», 1.595 - 603 «Nemo-Vertical Junior», 1.595 - 604 «Nemo-Vertical Senior», в комплектации (см. Приложение на 4 листах)Кресла-коляски с электроприводом: 1.610 «iChair MC1», 1.611 «iChair MC2», 1.612 «iChair MC3», 1.595 - 603 «Nemo-Vertical Junior», 1.595 - 604 «Nemo-Vertical Senior»:
1. Комплектация кресла-коляски 1.610 «iChair MC1»:
- рама;
- сиденье, спинка, подушка на сиденье, модульная система сиденья, подголовник;
- подножки (2 шт., левая, правая), опоры для ног (2 шт., левая, правая), икроножный ремень, подножки ортопедические (2 шт., левая, правая);
- подлокотники (2 шт., левый, правый), накладки на подлокотники (2 шт., левая, правая);
- колеса задние (2 шт.), камеры (2 шт.), покрышки (2 шт.);
- колеса передние (2 шт.), камеры (2 шт.), покрышки (2 шт.);
- привод (мотор) (2 шт., левый, правый);
- пульт управления, джойстики различных модификаций (3 шт.);
- электронный блок;
- система управления подбородком, пальцем, ногой, управление на столе, управление для сопровождающего лица, Bluetooth (система коммуникации при помощи ПК);
- аккумуляторная батарея (2 шт.);
- ящик для аккумуляторной батареи (2 шт.);
- зарядное устройство;
- ручки для толкания (2 шт., левая, правая);
- зеркало заднего вида;
- держатель для трости/костылей;
- знак аварийной сигнализации;
- активное освещение (фары (2 шт., левая, правая), лампочки (4 шт.));
- крепежные элементы (20 шт.).
2. Комплектация кресла-коляски 1.611 «iChair MC2»:
- рама;
- сиденье, спинка, подушка на сиденье, модульная система сиденья, подголовник;
- подножки (2 шт., левая, правая), опоры для ног (2 шт., левая, правая), икроножный ремень, подножки ортопедические (2 шт., левая, правая);
- система электрических регулировок угла сиденья, наклона спинки, подножек;
- подлокотники (2 шт., левый, правый), накладки на подлокотники (2 шт., левая, правая);
- колеса задние (2 шт.), камеры (2 шт.), покрышки (2 шт.);
- колеса передние (2 шт.), камеры (2 шт.), покрышки (2 шт.);
- привод (мотор) (2 шт., левый, правый);
- пульт управления, джойстики различных модификаций (3 шт.);
- электронный блок;
- система управления подбородком, пальцем, ногой, управление на столе, управление для сопровождающего лица, Bluetooth (система коммуникации при помощи ПК);
- аккумуляторная батарея (2 шт.);
- ящик для аккумуляторной батареи (2 шт.);
- зарядное устройство;
- ручки для толкания (2 шт., левая, правая);
- зеркало заднего вида;
- навесной багажник для кресла-коляски, держатель для трости/костылей;
- знак аварийной сигнализации;
- активное освещение (фары (2 шт., левая, правая), лампочки (4 шт.));
- крепежные элементы (20 шт.).
3. Комплектация кресла-коляски 1.612 «iChair MC3»:
- рама;
- сиденье, спинка, подушка на сиденье, модульная система сиденья, подголовник;
- подножки (2 шт., левая, правая), опоры для ног (2 шт., левая, правая), икроножный ремень, подножки ортопедические (2 шт., левая, правая);
- система электрических регулировок угла сиденья, наклона спинки, подножек;
- подлокотники (2 шт., левый, правый), накладки на подлокотники (2 шт., левая, правая);
- колеса задние (2 шт.), камеры (2 шт.), покрышки (2 шт.);
- колеса передние (2 шт.), камеры (2 шт.), покрышки (2 шт.);
- привод (мотор) (2 шт., левый, правый);
- пульт управления, джойстики различных модификаций (3 шт.);
- электронный блок;
- система управления подбородком, пальцем, ногой, управление на столе, управление для сопровождающего лица, Bluetooth (система коммуникации при помощи ПК);
- аккумуляторная батарея (2 шт.);
- ящик для аккумуляторной батареи (2 шт.);
- зарядное устройство;
- ручки для толкания (2 шт., левая, правая);
- зеркало заднего вида;
- навесной багажник для кресла-коляски, держатель для трости/костылей;
- знак аварийной сигнализации;
- активное освещение (фары (2 шт., левая, правая), лампочки (4 шт.));
- крепежные элементы (20 шт.).
4. Комплектация кресла-коляски 1.595 - 603 «Nemo-Vertical Junior»:
- рама;
- сиденье, спинка, подушка на сиденье, модульная система сиденья, подголовник;
- подножки (2 шт., левая, правая), опоры для ног (2 шт., левая, правая), икроножный ремень, подножки ортопедические (2 шт., левая, правая);
- система электрических регулировок угла сиденья, наклона спинки, подножек;
- подлокотники (2 шт., левый, правый), накладки на подлокотники (2 шт., левая, правая);
- колеса задние (2 шт.), камеры (2 шт.), покрышки (2 шт.);
- колеса передние (2 шт.), камеры (2 шт.), покрышки (2 шт.);
- привод (мотор) (2 шт., левый, правый);
- пульт управления, джойстики различных модификаций (3 шт.);
- электронный блок;
- система управления подбородком, пальцем, ногой, управление на столе, управление для сопровождающего лица, Bluetooth (система коммуникации при помощи ПК);
- аккумуляторная батарея (2 шт.);
- ящик для аккумуляторной батареи (2 шт.);
- зарядное устройство;
- ручки для толкания (2 шт., левая, правая);
- зеркало заднего вида;
- навесной багажник для кресла-коляски, держатель для трости/костылей;
- знак аварийной сигнализации;
- активное освещение (фары (2 шт., левая, правая), лампочки (4 шт.));
- крепежные элементы (20 шт.).
5. Комплектация кресла-коляски 1.595 - 604 «Nemo-Vertical Senior»:
- рама;
- сиденье, спинка, подушка на сиденье, модульная система сиденья, подголовник;
- подножки (2 шт., левая, правая), опоры для ног (2 шт., левая, правая), икроножный ремень, подножки ортопедические (2 шт., левая, правая);
- система электрических регулировок угла сиденья, наклона спинки, подножек;
- подлокотники (2 шт., левый, правый), накладки на подлокотники (2 шт., левая, правая);
- колеса задние (2 шт.), камеры (2 шт.), покрышки (2 шт.);
- колеса передние (2 шт.), камеры (2 шт.), покрышки (2 шт.);
- привод (мотор) (2 шт., левый, правый);
- пульт управления, джойстики различных модификаций (3 шт.);
- электронный блок;
- система управления подбородком, пальцем, ногой, управление на столе, управление для сопровождающего лица, Bluetooth (система коммуникации при помощи ПК);
- аккумуляторная батарея (2 шт.);
- ящик для аккумуляторной батареи (2 шт.);
- зарядное устройство;
- ручки для толкания (2 шт., левая, правая);
- зеркало заднего вида;
- навесной багажник для кресла-коляски, держатель для трости/костылей;
- знак аварийной сигнализации;
- активное освещение (фары (2 шт., левая, правая), лампочки (4 шт.));
- крепежные элементы (20 шт.).
ФСЗ 2012/13289
28.11.2012
94 5150
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)