ФСЗ 2012/13286

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13286
Наименование
Контуры пациента для аппаратов наркозно-дыхательных и искусственной вентиляции легких, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Контуры пациента для аппаратов наркозно-дыхательных и искусственной вентиляции легких, варианты исполнения:
1. Контур дыхательный для наркозно-дыхательных аппаратов.
2. Контур дыхательный для аппаратов ИВЛ.
II. Принадлежности:
1. Трубки разных размеров:
1.1. Трубка дыхательная.
1.2. Трубка проксимального давления и СО2.
1.3. Трубка кислородная.
1.4. Трубка соединительная.
2. Воздуховод.
3. Мешки:
3.1. Мешок дыхательный.
3.2. Мешок резервный.
3.3. Мешок типа АМБУ.
4. Маски лицевые разных размеров:
4.1. Маска кислородная.
4.2. Маска аэрозольная.
4.3. Маска дыхательная.
4.4. Маска СРАР/NIPPV.
5. Фильтры:
5.1. Фильтр вирусный.
5.2. Фильтр бактериально-вирусный с увлажнителем.
6. Увлажнитель пузырьковый.
7. Клапаны:
7.1. Клапан вдоха/выдоха.
7.2. Клапан РЕЕР.
7.3. Клапан контроля.
7.4. Клапан давления.
8. Коннекторы:
8.1. Коннектор прямой.
8.2. Коннектор угловой.
8.3. Коннектор Т-образный.
8.4. Коннектор У-образный.
8.5. Коннектор неонатальный.
8.6. Коннектор для эндотрахеальных трубок.
8.7. Коннектор кислородный.
9. Влагосборник.
10. Канюли назальные:
10.1. Канюля назальная CPAP.
10.2. Канюля назальная кислородныя.
11. Фиксатор масок.
12. Зажим.
Номер РУ
ФСЗ 2012/13286
Дата РУ
27.11.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o83437
Заявитель
ООО "Идея Медикал"
Фактический адрес заявителя
644073, Россия, г.о. город Омск, г. Омск, ул. 5-я Солнечная, д. 28
Юридический адрес заявителя
644073, Россия, г.о. город Омск, г. Омск, ул. 5-я Солнечная, д. 28
Изготовитель
"ХЭРОЛ С.р.л."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, HAROL S.r.l., Via Marcora 53, 20097 S. Donato Milanese (MI) - Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, HAROL S.r.l., Via Marcora 53, 20097 S. Donato Milanese (MI) - Italy
Код ОКП/ОКПД2
93 9800
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
HAROL S.r.l., Via Marcora 53, 20097 S. Donato Milanese (MI) - Italy
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

275820
1. Контур дыхательный для наркозно-дыхательных аппаратов. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

185610
2. Контур дыхательный для аппаратов ИВЛ. 
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Выдан дубликат РУ
16.08.2024
Развернуть
2
Внесены изменения в регистрационные документы
29.10.2024
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть
3
Произведена замена бланка РУ
30.12.2016
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)