ФСЗ 2012/13285
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13285
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Аппарат криотерапевтический Coolsculpting с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Аппарат криотерапевтический Coolsculpting с принадлежностями
II. Принадлежности:
1. Аппликатор CoolCurve.
2. Аппликатор CoolCore.
3. Аппликатор CoolMax.
4. Аппликатор CoolCurve + .
5. Набор к аппликаторам CoolCurve, CoolCore:
- картридж (CoolCard) на 3 цикла - 2 шт.;
- одноразовые гелевые салфетки (CoolGel) - 12 шт, 24 шт, 36 шт.;
- одноразовые чехлы (CoolLiner) -16 шт.
6. Набор к аппликатору CoolMax:
- картридж (CoolCard Max) на 3 цикла -1 шт.;
- одноразовые гелевые салфетки (CoolGelMax) - 8 шт, 16 шт.;
- одноразовые чехлы (CoolLinerMax) -8 шт, 16 шт.
7. Набор к аппликатору CoolCurve+:
- картридж (CoolCard Max) на 3 цикла -1 шт.;
- одноразовые гелевые салфетки (CoolGelMax) - 12 шт, 16 шт, 24 шт.;
- одноразовые чехлы (CoolLinerMax) -8 шт, 16 шт.
8. Набор процедурный:
- подушка - 1 шт.;
- салфетка для подушки (упаковка из 24 штук) - 1 шт.;
- коврик-трафарет -1 шт.;
- салфетка - фон для фотографирования - 1шт.;
- трафарет - 3 шт.;
- повязка для груди - 20 шт.;
- шорты -20 шт.
9. Картридж (CoolCard) на 24 цикла:
- картридж (CoolCard) на 24 цикла -1 шт.;
- одноразовые гелевые салфетки (CoolGel) - 24 шт.;
- одноразовые чехлы (CoolLiner) ? 16 шт.
10. Картридж (CoolCardMax) на 16 циклов:
- картридж (CoolCardMax) на 16 циклов -1 шт.;
- одноразовые гелевые салфетки (CoolGelMax) - 16 шт.;
- одноразовые чехлы (CoolLinerMax) - 16шт.
11. Картридж (CoolCard) на 3, 12, 24 цикла.
12. Картридж (CoolCardMax) на 3, 8, 16 циклов.
13. Одноразовые чехлы (CoolLiner).
14. Одноразовые гелевые салфетки (CoolGel).
15. Инструкция по эксплуатации.
16. Сетевой кабель.
17. Руководство по проведению процедуры на компакт-диске.
18. Картридж (CoolCard) для тестирования.
19. Флэш-карта с программным обеспечением.
II. Принадлежности:
1. Аппликатор CoolCurve.
2. Аппликатор CoolCore.
3. Аппликатор CoolMax.
4. Аппликатор CoolCurve + .
5. Набор к аппликаторам CoolCurve, CoolCore:
- картридж (CoolCard) на 3 цикла - 2 шт.;
- одноразовые гелевые салфетки (CoolGel) - 12 шт, 24 шт, 36 шт.;
- одноразовые чехлы (CoolLiner) -16 шт.
6. Набор к аппликатору CoolMax:
- картридж (CoolCard Max) на 3 цикла -1 шт.;
- одноразовые гелевые салфетки (CoolGelMax) - 8 шт, 16 шт.;
- одноразовые чехлы (CoolLinerMax) -8 шт, 16 шт.
7. Набор к аппликатору CoolCurve+:
- картридж (CoolCard Max) на 3 цикла -1 шт.;
- одноразовые гелевые салфетки (CoolGelMax) - 12 шт, 16 шт, 24 шт.;
- одноразовые чехлы (CoolLinerMax) -8 шт, 16 шт.
8. Набор процедурный:
- подушка - 1 шт.;
- салфетка для подушки (упаковка из 24 штук) - 1 шт.;
- коврик-трафарет -1 шт.;
- салфетка - фон для фотографирования - 1шт.;
- трафарет - 3 шт.;
- повязка для груди - 20 шт.;
- шорты -20 шт.
9. Картридж (CoolCard) на 24 цикла:
- картридж (CoolCard) на 24 цикла -1 шт.;
- одноразовые гелевые салфетки (CoolGel) - 24 шт.;
- одноразовые чехлы (CoolLiner) ? 16 шт.
10. Картридж (CoolCardMax) на 16 циклов:
- картридж (CoolCardMax) на 16 циклов -1 шт.;
- одноразовые гелевые салфетки (CoolGelMax) - 16 шт.;
- одноразовые чехлы (CoolLinerMax) - 16шт.
11. Картридж (CoolCard) на 3, 12, 24 цикла.
12. Картридж (CoolCardMax) на 3, 8, 16 циклов.
13. Одноразовые чехлы (CoolLiner).
14. Одноразовые гелевые салфетки (CoolGel).
15. Инструкция по эксплуатации.
16. Сетевой кабель.
17. Руководство по проведению процедуры на компакт-диске.
18. Картридж (CoolCard) для тестирования.
19. Флэш-карта с программным обеспечением.
Номер РУ
ФСЗ 2012/13285
Дата РУ
28.11.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o83258
Изготовитель
"Зелтик Аэстетикс, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, , Zeltiq Aesthetics, Inc., 4698 Willow Road, Pleasanton, CA 94588, USA
Юридический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Zeltiq Aesthetics, Inc., 4698 Willow Road, Pleasanton, CA 94588, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4490
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
319210
Аппарат криотерапевтический Coolsculpting
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)