ФСЗ 2012/13281
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13281
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Платформа реабилитационная с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Платформа реабилитационная, варианты исполнения:
1. Платформа стабилометрическая Alfa.
2. Платформа динамографическая Gamma.
3. Платформа для стабилометрии, развития баланса и динамических упражнений Sigma.
II. Принадлежности:
1. Упоры для изменения степени сложности динамических упражнений (не более 5 шт.).
2. Кабель соединительный (не более 5 шт.).
3. Роликовая подставка (не более 2 шт.).
4. Камера захвата движений пациентов (не более 4 шт.).
5. Боковые поручни для пациентов (не более 4 шт.).
6. Специальный антипроскальзывающий мат для упражнений (не более 2 шт.).
7. Интерфейсный модуль для подключения к компьютеру.
8. Каркас для установки стабилоплатформы.
9. Стойка для размещения видеокамеры (не более 4 шт.).
1. Платформа стабилометрическая Alfa.
2. Платформа динамографическая Gamma.
3. Платформа для стабилометрии, развития баланса и динамических упражнений Sigma.
II. Принадлежности:
1. Упоры для изменения степени сложности динамических упражнений (не более 5 шт.).
2. Кабель соединительный (не более 5 шт.).
3. Роликовая подставка (не более 2 шт.).
4. Камера захвата движений пациентов (не более 4 шт.).
5. Боковые поручни для пациентов (не более 4 шт.).
6. Специальный антипроскальзывающий мат для упражнений (не более 2 шт.).
7. Интерфейсный модуль для подключения к компьютеру.
8. Каркас для установки стабилоплатформы.
9. Стойка для размещения видеокамеры (не более 4 шт.).
Номер РУ
ФСЗ 2012/13281
Дата РУ
28.11.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o84280
Изготовитель
"ЭйСи ИНТЕРНЭШНЛ ИСТ Сп. з.о.о."
Фактический адрес изготовителя
, Польша, Дальнее зарубежье, AC INTERNATIONAL EAST Sp. z.o.o., ul. Dworcowa 38A, 44-190 Knurow, Poland
Юридический адрес изготовителя
, Польша, Дальнее зарубежье, AC INTERNATIONAL EAST Sp. z.o.o., ul. Dworcowa 38A, 44-190 Knurow, Poland
Код ОКП/ОКПД2
94 4280
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
AC INTERNATIONAL EAST Sp. z.o.o., ul. Dworcowa 38A, 44-190 Knurow, Poland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
329350
1. Платформа стабилометрическая Alfa.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
329350
2. Платформа динамографическая Gamma.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
329350
3. Платформа для стабилометрии, развития баланса и динамических упражнений Sigma.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)