ФСЗ 2012/13278
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13278
Наименование
Система QX100 для проведения капельной цифровой ПЦР (QX100 droplet digital PCR), с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Система QX100 для проведения капельной цифровой ПЦР (QX100 droplet digital PCR), в комплекте:
1. QX100 droplet генератор (QX100 droplet generator).
2. QX100 droplet ридер (QX100 droplet reader).
II. Принадлежности:
1. Рабочая станция для сбора и обработки данных.
2. Монитор для визуализации результатов процесса анализа.
3. CD-диск с программным обеспечением ddPCR software.
4. Клавиатура специальная.
5. Манипулятор «мышь» специальный.
6. Картриджи DG8 для QX100 droplet генератора, 24 шт/уп. - не более 6 уп.
7. Уплотнители для картриджей DG8 для QX100 droplet генератора, 24 шт/уп. - не более 6 уп.
8. Подставки для картриджей DG8 для QX100 droplet генератора - не более 3 шт.
9. Подставки для плашек ПЦР для QX100 droplet ридера - не более 3 штук.
10. Сетевой кабель - не более 3 шт.
11. USB кабель - не более 2 шт.
12. Руководство по эксплуатации - не более 3 шт.
13. Масло для QX100 droplet генератора - не более 11 флаконов.
14. Масло для QX100 droplet ридера - не более 3 бутылей.
15. Набор реагентов ddPCR supermix - не более 2 уп.
16. Контрольный буфер ddPCR - не более 2 уп.
17. Набор флюоресцентных красителей для калибровки QX100 droplet ридера - не более 2 уп.
18. Набор из плашек для ПЦР и пленки для плашек - не более 2 уп.
1. QX100 droplet генератор (QX100 droplet generator).
2. QX100 droplet ридер (QX100 droplet reader).
II. Принадлежности:
1. Рабочая станция для сбора и обработки данных.
2. Монитор для визуализации результатов процесса анализа.
3. CD-диск с программным обеспечением ddPCR software.
4. Клавиатура специальная.
5. Манипулятор «мышь» специальный.
6. Картриджи DG8 для QX100 droplet генератора, 24 шт/уп. - не более 6 уп.
7. Уплотнители для картриджей DG8 для QX100 droplet генератора, 24 шт/уп. - не более 6 уп.
8. Подставки для картриджей DG8 для QX100 droplet генератора - не более 3 шт.
9. Подставки для плашек ПЦР для QX100 droplet ридера - не более 3 штук.
10. Сетевой кабель - не более 3 шт.
11. USB кабель - не более 2 шт.
12. Руководство по эксплуатации - не более 3 шт.
13. Масло для QX100 droplet генератора - не более 11 флаконов.
14. Масло для QX100 droplet ридера - не более 3 бутылей.
15. Набор реагентов ddPCR supermix - не более 2 уп.
16. Контрольный буфер ddPCR - не более 2 уп.
17. Набор флюоресцентных красителей для калибровки QX100 droplet ридера - не более 2 уп.
18. Набор из плашек для ПЦР и пленки для плашек - не более 2 уп.
Номер РУ
ФСЗ 2012/13278
Дата РУ
20.11.2012
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o81469
Изготовитель
"Био-Рад Лабораториз, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Bio-Rad Laboratories, Inc.,1000 Alfred Nobel Drive, Hercules, California, 94547, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Bio-Rad Laboratories, Inc.,1000 Alfred Nobel Drive, Hercules, California, 94547, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4300
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
327090
Система QX100 для проведения капельной цифровой ПЦР (QX100 droplet digital PCR), с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)