ФСЗ 2012/13260
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13260
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Медицинские предохранительные оболочки (презервативы для УЗИ): D 18 mm, D 28 mm, D 34 mm
Номер РУ
ФСЗ 2012/13260
Дата РУ
22.11.2012
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o84073
Заявитель
ООО "ТРИАМЕД-СЕРВИС"
Фактический адрес заявителя
603024, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, пер. Бойновский, д. 22, к. 1
Юридический адрес заявителя
603024, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, пер. Бойновский, д. 22, к. 1
Изготовитель
"Амор Гуммиварен ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Amor Gummiwaren GmbH, August-Rost-Strasse 4, 99310 Arnstadt, Germany.
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Amor Gummiwaren GmbH, August-Rost-Strasse 4, 99310 Arnstadt, Germany.
Код ОКП/ОКПД2
93 9890
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
321640
Медицинские предохранительные оболочки (презервативы для УЗИ): D 18 mm
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
321640
Медицинские предохранительные оболочки (презервативы для УЗИ): D 28 mm
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
321640
Медицинские предохранительные оболочки (презервативы для УЗИ): D 34 mm
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Выдан дубликат РУ
03.06.2019
2
Внесены изменения в регистрационные документы
17.08.2020
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
5
01И-517/21 от 20.04.2021
Об отзыве медицинского изделия
6
01И-518/21 от 20.04.2021
Об отмене действия информационного письма
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)